Bestandteile Der Sicherheitstechnischen Kontrolle; Funktionsprüfung; Prüffristen - KaVo Primus 1058S Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung KaVo Primus® 1058 S/TM/C
7 Sicherheitstechnische Kontrolle - Prüfanweisung | 7.1 Einleitung
Hinweis
Wenn das ME-System oder ein Teil davon über einen Trenntransformator an das
Versorgungsnetz angeschlossen ist, muss der Transformator in die Messungen
einbezogen werden.
Hinweis
In ME-Systemen, bei denen mehr als ein ME-Gerät über Datenleitungen oder
anderweitig, z. B. durch elektrisch leitende Befestigungen oder Kühlwasserrohre,
miteinander verbunden sind, muss der Schutzleiterwiderstand bei jedem einzel‐
nen Gerät geprüft werden.
Hinweis
Können einzelne ME-Geräte, die durch eine Funktionsverbindung zu einem ME-
System zusammengefügt sind, aus technischen Gründen nicht einzeln geprüft
werden, ist das ME-System als Ganzes zu prüfen.

7.1.3 Bestandteile der Sicherheitstechnischen Kontrolle

Sichtkontrolle
Optische Beurteilung des Medizinproduktes und des Zubehörs auf seinen siche‐
ren und gebrauchstauglichen Zustand.
Messungen
▪ Messung des Schutzleiterwiderstandes nach IEC 62353 (DIN VDE 0751-1)
▪ Messung des Geräteableitstromes EGA nach IEC 62353 (DIN VDE 0751-1)
▪ Messung des Ableitstromes vom Anwenderteil EPA nach IEC 62353 (DIN
VDE 0751-1)
Hinweis
Eine Messung des Isolationswiderstandes nach IEC 62353 (DIN VDE 0751-1)
muss nicht durchgeführt werden. Bei Verwendung eines vorgeschriebenen Si‐
cherheitstesters nach IEC 62353 (DIN VDE 0751-1) Anhang C ist diese Prüfung
durch die Messung des Ableitstromes abgedeckt!
Funktionsprüfung
Funktionsprüfung des Medizinproduktes sowie aller Sicherheitsabschaltungen un‐
ter Beachtung der Begleitpapiere/Gebrauchsanweisung.
7.1.4 Prüffristen
▪ Prüffrist Geräte nach Typ II a (ohne HF-Chirurgie) alle 2 Jahre
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