Condizioni Ambientali - Ossur RHEO KNEE XC Gebrauchsanweisung

SOFTWARE INCLUSO
I tecnici ortopedici hanno la possibilità di utilizzare RHEOLOGIC Workbench per Windows PC e Össur Logic in
modalità esperto per dispositivi Apple iOS per impostare e regolare i parametri del ginocchio.
L'utente finale può utilizzare Össur Logic in modalità utente predefinita per monitorare i parametri fondamentali
del ginocchio, come lo stato della batteria e il conteggio dei passi.
Per maggiori informazioni si prega di consultare le istruzioni per l'uso dei singoli prodotti software.
SPECIFICHE
SPECIFICHE STRUTTURALI
• Peso netto: 1,6 kg
• Materiali del telaio: alluminio
• Ampiezza della flessione disponibile: 120 gradi
• Ingombro e dimensioni (Figura 2)
COMPATIBILITÀ DEL SOFTWARE
Software RHEOLOGIC
INFORMAZIONI SPECIFICHE DI PRODOTTO
Il dispositivo è stato collaudato e certificato come conforme allo standard IEC/EN60601-1 sulla sicurezza dei
dispositivi medicali, allo standard IEC/EN60601-1-2 per la compatibilità elettromagnetica dei dispositivi medicali e
alla direttiva ISO 10328. L'azienda risponde ai requisiti della direttiva ISO13485, MDD 93/42/EEC e reca il
conseguente marchio CE.

CONDIZIONI AMBIENTALI

• Temperatura di esercizio: -10 °C–40 °C
• Umidità di esercizio: 0%–100% di umidità relativa
• Temperatura di trasporto e immagazzinamento: 0 °C–45 °C
• Umidità di trasporto e immagazzinamento: 10%–90% di umidità relativa (senza condensa)
NOTA: Se l'unità viene utilizzata o conservata in ambiente freddo (temperatura inferiore a 0° C) per un periodo
di tempo più lungo, può causare una ridotta velocità di estensione del dispositivo. Nel caso in cui il dispositivo
non ritorni a funzionare normalmente, deve essere inviato in assistenza a Össur.
ATTENZIONE: Il dispositivo non è progettato per l'impiego in presenza di gas infiammabili o in ambienti ricchi
di ossigeno.
INFORMAZIONI SULL'ALIMENTATORE
• L'alimentatore fornito all'unità è conforme ai requisiti per le apparecchiature mediche elettriche. Sono i soli
alimentatori consigliati da Össur a garantire sicurezza.
• Ingresso: 100–240 VCA
• Frequenza in ingresso: 50–60 HZ
• Corrente in ingresso: 0,6 A
• Tensione in uscita: 24 VCC
• Corrente in uscita: 1,0 A
• Temperatura di esercizio: 0 °C–40 °C
• Umidità di esercizio: 5%–95% di umidità relativa (senza condensa)
• Fabbricante: UE Electronic
• Modello n.: UE24WCP-240100SPA
PRECAUZIONI PER LA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
PRECAUZIONI DI SICUREZZA
Data la necessità di adottare delle precauzioni elettromagnetiche (EMC) con l'uso del dispositivo, tenere conto di
quanto segue:
per PC e software Össur Logic per i dispositivi iOS.
TM
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