Especificações; Condições Ambientais - Ossur RHEO KNEE XC Gebrauchsanweisung

ESPECIFICAÇÕES
ESPECIFICAÇÕES ESTRUTURAIS
• Peso líquido: 1,6 kg
• Material da estrutura: Alumínio
• Flexão do joelho permitida: 120°
• Espaçamento e dimensões (Figura 2)
COMPATIBILIDADE DE SOFTWARE
Software RHEOLOGIC™ para PC e software Össur Logic para dispositivos iOS.
ESPECIFICAÇÕES DO PRODUTO
O dispositivo foi testado e certificado para cumprir a norma IEC/EN60601-1, norma relativa à segurança elétrica
para dispositivos médicos, a norma IEC/EN60601-1-2, diretrizes sobre compatibilidade electromagnética para
dispositivos de eletromedicina, e a norma ISO 10328. A empresa cumpre os requisitos das normas ISO13485,
MDD 93/42/CEE e o dispositivo comporta a correspondente marcação CE.
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
• Temperatura operacional: -10 °C a 40 °C
• Humidade operacional: 0%–100% de humidade relativa
• Temperatura para transporte e armazenamento: 0 °C a 45 °C
• Humidade para transporte e armazenamento: 10%–90% de humidade relativa (sem condensação)
NOTA: Se a unidade for usada ou armazenada num ambiente frio (abaixo dos 0 °C), a velocidade de extensão
do dispositivo poderá ficar diminuída. Se o dispositivo não recuperar novamente o seu funcionamento normal
deverá ser enviado à Össur para revisão.
AVISO: O dispositivo não foi concebido para utilização na presença de gases inflamáveis ou em ambientes
ricos em oxigénio.
INFORMAÇÃO SOBRE A ALIMENTAÇÃO ELÉCTRICA
• A fonte de alimentação fornecida com a unidade foi certificada quando ao cumprimento das normas de
equipamento médico elétrico. Só é seguro usar as fontes de alimentação recomendadas pela Össur.
• Potência: 100–240 VAC
• Frequência de entrada: 50–60 HZ
• Corrente de entrada: 0,6 A
• Tensão de saída: 24 VDC
• Corrente de saída: 1,0 A
• Temperatura operacional: 0 °C a 40 °C
• Humidade operacional: 5%–95% de humidade relativa (sem condensação)
• Fabricante: UE Electronic
• N.º de modelo: UE24WCP-240100SPA
PRECAUÇÕES DE COMPATIBILIDADE ELECTROMAGNÉTICA
PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA
Devido à compatibilidade electromagnética (CEM), é necessário ter precauções especiais com o dispositivo:
• O dispositivo não deverá ser utilizado na proximidade ou sobre outros equipamentos. No caso de ser
necessária a utilização na proximidade ou sobre outros dispositivos, o dispositivo deverá ser controlado para
verificar o funcionamento normal.
• O dispositivo poderá ser susceptível a interferências electromagnéticas de dispositivos de comunicação RF
portáteis ou móveis, como telemóveis.
• O dispositivo poderá ser sujeito a interferências por parte de outro equipamento, mesmo que esse
equipamento cumpra os requisitos de EMISSÃO CISPR.
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