Installation Der Hardware - Interacoustics Titan Bedienungsanleitung

Titan Bedienungsanleitung - DE

Installation der Hardware

Beim Anschluss des Titan-Systems an die Netzstromversorgung und an einen Computer müssen die
folgenden Warnhinweise beachtet werden:
1. Diese Einrichtung ist für den Anschluss an andere Geräte bestimmt, die dann ein medizinisches
elektrisches System bilden. Externe Geräte, die für einen Anschluss an Signaleingänge,
Signalausgänge oder andere Verbinder bestimmt sind, haben die jeweiligen Produktnormen zu
erfüllen, z. B. IEC 60950-1 für IT-Geräte und die Serie IEC 60601 für medizinische elektrische
Systeme. Darüber hinaus haben alle solche Kombinationen – medizinische elektrische Systeme –
den Sicherheitsbestimmungen der allgemeinen Norm 60601-1, Ausgabe 3, Klausel 16, zu
entsprechen. Geräte, die die Ableitstromanforderungen in IEC 60601-1 nicht erfüllen, dürfen sich
nicht in Patientennähe befinden, d. h. sie müssen mindestens 1,5 m vom Patienten entfernt sein
oder zwecks Reduzierung von Ableitstrom über einen Trenntransformator versorgt werden. Alle
Personen, die externe Geräte an Signaleingänge, Signalausgänge oder andere Verbinder
anschließen, haben ein medizinisches elektrisches System gebildet und sind daher verantwortlich
dafür, dass das System die Anforderungen erfüllt. Setzen Sie sich im Zweifelsfall mit einem
qualifizierten Medizintechniker oder Ihrem örtlichen Fachhändler in Verbindung. Beim Anschluss des
Gerätes an einen PC (IT-Geräte, die ein System bilden) darf der Patient beim Bedienen des PCs
nicht berührt werden.
2. Wird das Instrument an eine PC-Einheit (IT-Geräte, die ein System bilden) angeschlossen, müssen
die Anpassungen von einem qualifizierten Medizintechniker gemäß den Sicherheitsvorschriften der
Norm IEC 60601 geprüft werden.
3. Achtung! Der USB-Anschluss des Gerätes ist gegen die Patientenanschlüsse isoliert.
4. Bei Nichteinhalten dieser Vorsichtsmaßnahme kann zu hoher Ableitstrom zum Patienten fließen.
5. Vor einem Anschluss an die Netzstromversorgung ist sicherzustellen, dass die Spannung vor Ort der
auf dem Gerät angegebenen Spannung entspricht. Wenn das Gerät für die Inspektion geöffnet
werden muss, ziehen Sie vorab stets das Netzkabel ab.
6. Schalten Sie die Netzstromversorgung zum Gerät ab, wenn es nicht benutzt wird, um maximale
elektrische Sicherheit zu gewährleisten.
7. Zur Erfüllung der IEC 60601 ist die Verwendung des direkten Netzstromadapters für den
Thermodrucker Able AP1310 nicht zulässig, sollte dieser an die Basisstation angeschlossen sein .
Der Thermodrucker wird über die Basisstation mit Spannung versorgt.
8. Um ein hohes Maß an Sicherheit zu gewährleisten, ist es erforderlich, das Instrument und seine
Stromversorgung in Übereinstimmung mit der Sicherheitsnorm IEC 60601-1 für medizinische
elektrische Systeme jährlich von einem zugelassenen Wartungstechniker prüfen zu lassen.
ETL-Prüfzeichen
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