Technische Daten - GE HEALTHCARE CARESCAPE V100 Gebrauchsanweisung

Technische Daten

Messbereich
SpO
2
Pulsfrequenz
Perfusionsbereich
Genauigkeit und Bewegungstoleranz
Sättigung
Ohne Bewegunsgartefakte - Erwachsene/
Kinder*
Ohne Bewegunsgartefakte -
Neugeborene*
Mit Bewegungsartefakten - Erwachsene/
Kinder/Neugeborene**†
Geringe Perfusion‡
Pulsfrequenz
Ohne Bewegunsgartefakte
Mit Bewegunsgartefakten
* Die Genauigkeit des Masimo SET SpO
gesunden freiwilligen Erwachsenen in Studien mit induzierter Hypoxie in einem Bereich von 70-100 % SpO
Oximeter und EKG-Monitor bestätigt. Diese Abweichung entspricht plus/minus einer Standardabweichung. Plus oder minus eine
Standardabweichung umfasst 68 % der Population.
**Die Genauigkeit des Masimo SET SpO
mit gesunden erwachsenen Freiwilligen mit induzierter Hypoxie bei gleichzeitigen Reibe- und Klopfbewegungen von 2 bis 4 Hz und einer
Amplitude von 1 bis 2 cm und einer nicht-repetitiven Bewegung von 1 bis 5 Hz und einer Amplitude von 2 bis 3 cm mit induzierter Hypoxie in einem
Bereich von 70-100 % SpO durch Prüfungen an einem Labor-CO-Oximeter und EKG-Monitor bestätigt. Diese Abweichung entspricht plus/minus
2
einer Standardabweichung. Plus oder minus eine Standardabweichung umfasst 68 % der Population.
†Die Genauigkeit des SET SpO
Studien mit Neugeborenen, deren Füße um 2 bis 4 cm bewegt wurden, durch Prüfungen an einem Labor-CO-Oximeter und EKG-Monitor bestätigt.
Diese Abweichung entspricht plus/minus einer Standardabweichung. Plus oder minus eine Standardabweichung umfasst 68 % der Population.
‡Die Messgenauigkeit des Masimo SET SpO
Simulator und einem Masimo-Simulator mit einer Signalstärke von mehr als 0,02 % und einer prozentualen Übertragung von mehr als 5 % für
Sättigungen von 70 bis 100 % bestätigt. Diese Abweichung entspricht plus/minus einer Standardabweichung. Plus oder minus eine
Standardabweichung umfasst 68 % der Population.
10-10
Masimo SET SpO
Technische Daten
1 bis 100 %
25 bis 240/min
0,02 bis 20 %
70 bis 100 % ± 2 Ziffern
70 bis 100 % ± 3 Ziffern
70 bis 100 % ± 3 Ziffern
70 bis 100 % ± 2 Ziffern
0 bis 69 % unspezifiziert
25 bis 240/min ± 3 Ziffern
normaler physiologischer Bereich
25 bis 240/min ± 5 Ziffern
-Parameters mit LNOP-Adt-Sensoren bei Bewegungslosigkeit wurde in Tests mit menschlichem Blut an
2
-Parameters mit LNOP-Adt-Sensoren bei Bewegunsgartefakten wurde bei Blutuntersuchungen in Studien
2
-Parameters mit LNOP-Neo Pt-Sensoren bei neonataler Bewegung wurde in Tests von menschlichem Blut in
2
-Parameters bei geringer Perfusion wurde in Labortests durch Prüfungen an einem Biotek Index 2-
2
CARESCAPE V100 Vital Signs Monitor
: Technische Daten
2
durch Prüfungen an einem Labor-CO-
2
2048723-009A