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Braun Stimuplex HNS 12 Gebrauchsanweisung
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Braun Stimuplex HNS 12 Gebrauchsanweisung

Braun Stimuplex HNS 12 Gebrauchsanweisung

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Stimuplex
®
HNS 12
Nervenstimulator für die
periphere Regionalanästhesie
DE
Gebrauchsanweisung

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Verwandte Anleitungen für Braun Stimuplex HNS 12

Inhaltszusammenfassung für Braun Stimuplex HNS 12

  • Seite 1 Stimuplex ® HNS 12 Nervenstimulator für die periphere Regionalanästhesie Gebrauchsanweisung...
  • Seite 2 Das Gerät Stimuplex® HNS 12 darf nur für in dem für dieses Produkt vorgesehenen Anwendungs- gebiet angewendet werden. Stimuplex® HNS 12 Gebrauchsanweisung Bestellnummer: 6033190 – Rev. D – gültig für Software Version 1.003.x Meliseptol®, Stimuplex® und Contiplex® sind geschützte Warenzeichen der B. Braun Melsungen AG...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhalt Inhalt Seite Vorwort .................................5 Grundlagen der peripheren elektrischen Nervenstimulation (PNS)........6 Anwendungsgebiet............................6 Indikationen ..............................7 Kontaindikationen .............................7 Warnhinweise .............................7 Konstantspannung und Konstantstrom.....................11 Gerätebeschreibung ..........................13 Kontrollen vor der Inbetriebnahme....................15 Technische Beschreibung........................17 2.2.1 Steckverbinder............................18 2.2.2 Regler (Drehscheibe) und Tasten ......................18 2.2.3 Handfernbedienung (Stimuplex® Remote Control)...............19 2.2.4 Ton ................................20 2.2.5...
  • Seite 4 Inhalt Seite 4.2.4 Automatisches Ausschalten .........................32 4.2.5 Datum – Uhrzeit............................32 4.2.6 Sprache...............................33 4.2.7 Optionen ..............................33 4.2.7.1 Werkseinstellung .............................33 4.2.7.2 Elektrische Ladung nC ...........................34 4.2.7.3 Strom-Anpassung............................34 4.2.7.4 Extra-Reizdauer (Erweiterte Auswahl für die Reizdauer) ............34 4.2.7.5 SENSe Option ............................34 Inbetriebnahme, Wartung und Hinweise..................35 Prüfung des Gerätes..........................35 Technische Besonderheiten ........................35 Technische Daten ............................36...

  • Seite 5: Vorwort

    Schwamm zu simulieren. Die Salzlösung ist erforderlich, um eine elektrische Leitfähig- keit zu erhalten. Das Gerät darf nur unter Beachtung der Gebrauchsanweisung betrieben werden. Für weitere Fragen stehen Ihnen die Firmen B. Braun Melsungen AG und STOCKERT GmbH gern zur Verfügung.

  • Seite 6: Grundlagen Der Peripheren Elektrischen Nervenstimulation (Pns)

    1. Grundlagen der peripheren elektrischen Nervenstimulation 1.1 Anwendungsgebiet Die periphere Nervenstimulation erleichtert die Durchführung von peripheren Nerven- und Plexus- blockaden. Der Anwender ist unabhängig von Angaben des Patienten über Parästhesien. Die Gefahr mechanischer Nervenläsionen wird weitgehend vermieden. Wenn die Stimulationskanüle ausreichend nah am gesuchten Nerv platziert ist, erzeugen vorgegebe- ne elektrische Impulse Muskelkontraktionen bei motorischen Efferenzen und elektrisch ausgelöste Parästhesien bei sensiblen Afferenzen.

  • Seite 7: Indikationen

    Nerv lokalisiert. Die Latenz wird kürzer und der Erfolg der Blockade zuverlässiger. Um jedoch nicht zu nahe an den Nerv zu kommen bzw. den Nerv nicht zu schädigen, sollten die vorgegebenen Stromschwellen beachtet und nicht unterschritten werden. Je kürzer der elektrische Reiz (= Reizdauer), desto rascher steigt die notwendige Stromstärke mit der Entfernung der Kanüle zum Nerv und umso eindeutiger ist die Diskrimination, ob sich die Kanülen- spitze ausreichend nah am Nerv befindet.
  • Seite 8 nen Fall dürfen diese Stecker/Verbindungen mit Spannung führenden Teilen (z.B. Steckdosen) oder metallischen Gegenständen in Kontakt gebracht werden. Zur Vermeidung einer Gasexplosion von Anästhesiegasen oder das Zünden von brennbaren Flüssig- keiten darf Stimuplex® HNS 12 nicht in explosionsgefährdeter Umgebung angewendet werden. Um Verletzungen des Patienten zu vermeiden, müssen alle angeschlossenen Einrichtungen im Umfeld des Patienten den geltenden Vorschriften entsprechen.
  • Seite 9 Gewebeimpedanz aufweist. Fettgewebe, Haare, Verschmutzung, mehrfach benutzte Klebeelektroden und Elektroden von minderer Qualität können diese Gewebeimpedanz nachteilig beeinflussen und so die Gefahr einer Nervenschädigung hervorrufen. Es wird daher empfohlen, die Kontaktfläche sorgfäl- tig auszuwählen: nur muskulöse Bereiche mit ausreichender Durchblutung wählen und die Haut säu- bern, rasieren und entfetten.
  • Seite 10 den, für sie gültigen Aussendungs-Anforderungen nach CISPR übereinstimmen. Störpulse über 3 V/m im Frequenzbereich unterhalb 100 MHz können durch den Reizstromdetector aufgefangen werden und dadurch eine Fehlanzeige auslösen und ggf. zu einer Sicherheitsabschaltung führen. Stimuplex® HNS 12 kann unter Umständen andere Geräte in ihrer Funktion stören. Wir empfehlen daher, alle anderen Geräte und Einrichtungen auf die Verträglichkeit mit Stimuplex®...

  • Seite 11: Konstantspannung Oder Konstantstrom

    Vermeiden Sie unbeabsichtigten Knochenkontakt mit der Stimulationskanüle, da hierdurch die Kanüle nachhaltig beschädigt werden kann und folglich eine Traumatisierung des Gewebes entstehen kann. Halten Sie Zubehör und Gerät fern von Spannung führenden Gegenständen. Die darüber ausgestrahl- ten elektrostatischen und elektromagnetischen Felder können das Stimulationsergebnis beeinflussen und ggf.
  • Seite 12 Wird nun die Spannung (V) als Maß für die Intensität des Reizimpulses gewählt, so können während einer Anwendung Ströme fließen, die sich entsprechend dem Ohm’schen Gesetz – abhängig vom Widerstand– um ein mehrfaches unterscheiden. Deshalb ist es besser, einen Nerven-Stimulator zu verwenden, bei dem man zwischen den beiden Elektroden –...

  • Seite 13: Gerätebeschreibung

    Anwendung des Nervenstimulators verantwortlich. Stimuplex® HNS 12, Stimuplex® und Contiplex® Stimulationskanülen sowie das Anschlusskabel von B. Braun sind in ihrer Funktionalität exakt aufeinander abgestimmt. Nur hierdurch wird ein Optimum an Präzision und Zuverlässigkeit erreicht. Zur Vertiefung der Kenntnisse über die Anwendung und deren Risiken und Nebenwirkungen empfeh- len wir, die einschlägige Literatur, die im Kapitel “Literaturübersicht“...
  • Seite 14 Aufbauübersicht Stimuplex® HNS 12 Nerven-Stimulator LCD-Anzeige Leuchtanzeige (LED) Stimuplex HNS 12 Stromeinstellbereich Regler (Drehscheibe) zur Regelung des Reizdauer Soll-Reizstroms Reizfrequenz Menü - Ein/Aus MENU - Home Handfernbedienung Stimuplex DIG RC (optional) zur sterilen Bedienung Anschluss- kabel Stimulationskanüle Stimuplex HNS 12...

  • Seite 15: Kontrollen Vor Der Inbetriebnahme

    Grundeinstellungen des Herstellers bei Auslieferung (im Menü programmiert). Max. Stromstärke - 5.00 mA Reizdauer/Reizfrequenz - SENSe (siehe Seite 17) Impedanz - kΩ (wird automatisch berechnet) Skalenbreite (nicht angezeigt) - 1 Umdrehung (Änderung nur im Menü möglich) 2.1 Kontrollen vor der Inbetriebnahme Der Stimuplex®...
  • Seite 16 Die LCD-Anzeige zeigt die aktuellen Betriebszustände: elektrische Ladung (falls Option aktiviert) maximaler Strom-Einstellbereich Reizdauer Reizfrequenz Impedanz falls Remote Control aktiviert Symbol für Batteriespannung gewünschter Soll-Reizstrom Nach dem Einschalten ist der Soll-Reizstrom gleich Null, es wird also kein Reizimpuls erzeugt und die Leuchtanzeige (LED) blinkt nicht.

  • Seite 17: Technische Beschreibung

    2.2 Technische Beschreibung Stimuplex® HNS 12 generiert Rechteckimpulse mit einstellbarer Reizdauer und kontinuierlich einstell- barem Reizstrom. Der Einstellbereich des Reizstromes von 0.00 bis 5.00 mA Spitze-Spitze ist mit der Taste “mA“ auf 0.00 bis 1.00 mA reduzierbar. Dieser 1.00 mA-Bereich ermöglicht eine noch präzisere Einstellung des Reizstroms.

  • Seite 18: Steckverbinder

    Verbindung mit der Stimulationskanüle und Klebeelektrode. 2.2.2 Regler (Drehscheibe) und Tasten Regler (Drehscheibe): Stimuplex HNS 12 Mit dem Regler (Drehscheibe) wird der Soll-Reizstrom eingestellt. Der Regler hat keinen Anschlag. Die maximalen Stromstärken (5 oder 1 mA) können entweder mit 2 Umdrehungen, oder mit 1 Umdrehung (Grundeinstellung) erreicht werden.

  • Seite 19: Handfernbedienung (Stimuplex® Remote Control)

    • “ON/OFF“-Taste: Ein- und Ausschalten des Stimuplex® HNS 12. Kurzes Betätigen der “ON/OFF“-Taste: Sprung aus dem Menü-Modus in den normalen Stimulations-Modus oder eine eventuelle Markierung im Stimulations-Modus (z.B. 5.00 mA) wird sofort gelöscht. • MENU-Pfeiltasten: Navigation und Einstellungen im Menü. Der Stimuplex®...

  • Seite 20: Ton

    Während die Handfernbedienung aktiv ist (Symbol mit 2 Punkten), hat die Drehscheibe keine Funktion. Aus Sicherheitsgründen können bei aktiver Handfernbedienung weder der Strombereich noch die Reizdauer erhöht werden, ohne dass der Soll-Strom zuvor auf Null gesetzt wurde. Die automatische Stromanpassung (Option) ist ebenfalls abgeschaltet. Bei Verwendung der Handfernbedienung beträgt der kleinste einstellbare Reizstrom aus technischen Gründen ca.

  • Seite 21: Anzeige-Modi (Lcd-Anzeige)

    2.2.6 Anzeige-Modi Der Stimuplex® HNS 12 hat grundsätzlich 4 Anzeige-Modi: 1. Stimulations-Modus - ohne oder mit elektrischer Ladungsanzeige (nC) - ohne oder mit Handfernbedienung – Im SENSe-Modus wird anstelle der elektrischen Ladung (nC) die Dauer der drei Stimulationsimpulse angezeigt, die pro Sekunde erzeugt werden. 2.

  • Seite 22: Menüstruktur

    2.2.7 Menüstruktur Hauptmenü (Pfeiltasten MENU) Strombereich: 0.00 - 5.00 mA 0.00 - 1.00 mA Reizdauer: 1.00 ms 0.50 ms (optional) 0.30 ms 0.10 ms 0.05 ms (optional) Frequenz: 2 Hz 1 Hz SENSe (3 Hz) Stromschwelle: An (√) oder Aus (ohne √) Info: Batteriezustand, Datum, Serien-Nr., Version Vertrieb...
  • Seite 23 Setup: Sprache – Schwedisch – Niederländisch – Dänisch – Norwegisch – Finnisch – Griechisch – Russisch – Ungarisch – Rumänisch – Tschechisch – Slowakisch – Slowenisch – Polnisch – Türkisch – Estnisch – Lettisch – Litauisch – Bulgarisch – Chinesisch –...

  • Seite 24: Bedienung Des Stimuplex® Hns 12

    Bei Auslieferung sind folgende Werkseinstellungen im Gerät programmiert: Maximale Stromstärke: 5.00 mA Reizdauer: SENSe (zwei Impulse mit einer Dauer von 0.1 ms; die Dauer des dritten Impulses variiert je nach Stromstärke zwischen 0.15 ms und 1.0 ms) Reizfrequenz Impedanz: kΩ (wird berechnet) Skalenbreite (nicht angezeigt): 1 Umdrehung (Änderung nur im Menü...

  • Seite 25: Wahl Des Stromeinstellbereichs

    3.2 Wahl des Stromeinstellbereichs Werkseinstellung bei Auslieferung: 0.00 bis 5.00 mA max. Wählbar sind die zwei Bereiche: – 0.00 bis 5.00 mA – 0.00 bis 1.00 mA Zum Ändern des Strombereichs gibt es zwei Möglichkeiten: 1. Wahl des Strombereichs für künftige Einschaltvorgänge: Gerät einschalten.

  • Seite 26: Wahl Der Reizdauer

    3.4 Wahl der Reizdauer Werkseinstellung bei Auslieferung: SENSe (zwei Impulse mit einer festen Dauer von 0.10 ms; die Dauer des dritten Impulses variiert je nach der aktuellen Stromstärke zwischen 0.15 ms und 1 ms) Reizdauer-Werte können aus zwei Wertereihen ausgewählt werden: –...

  • Seite 27: Wahl Der Reizfrequenz

    Sie haben drei Möglichkeiten die Einstellung der Reizdauer zu ändern: 1. Ändern der Reizdauer für künftige Einschaltvorgänge: Gerät einschalten und mit rechter Pfeiltaste Hauptmenü aufrufen. Mit Ab-Taste “Reizdauer “ anwählen und mit rechter Pfeiltaste die Menüseite aufrufen. Mit Auf- oder Ab-Taste den gewünschten ms-Wert markieren und mit rechter Pfeiltaste auswählen und bestätigen (√...

  • Seite 28: Stromschwellen-Anzeige

    3.6 Stromschwellen-Anzeige Im “Hauptmenü“ die Option “Stromschwelle“ markieren und mit rechter Pfeiltaste bestätigen (√ erscheint rechts). Mit dieser Option kann das Unterschreiten, der von der Reizdauer abhängigen Stromschwelle, optisch und akustisch angezeigt werden. • Optische Warnung: Die vollen Ziffern der Soll-Stromanzeige werden bei Unter- schreiten der vorgegebenen Stromschwelle in Kontur- ziffern umgewandelt.

  • Seite 29: Einstellung Der Parameter Und Optionen Für Künftige Einschalt-Vorgänge

    4. Einstellung der Parameter und Optionen für künftige Einschalt-Vorgänge zeigt. Sie können die Seite „User Info“ per Computer über eine Infrarot-Schnittstelle (zusammen mit der entsprechenden Service-Software als Zubehör erhältlich) selbst konfigurieren. Das „Infrarot“- Interface (zukünftige Option, derzeit nicht verfügbar) wird durch die Auswahl der Seite Infrarot mit den Tasten Auf/Ab im Menü...

  • Seite 30: Reizdauer

    4.1.2 Reizdauer Der gewünschte Einschaltwert für die Reizdauer lässt sich über den Menü-Punkt Reizdauer einstel- len. Navigieren Sie mit den Pfeiltasten Auf/Ab, bis sich der Markierungspfeil (>) vor dem Menü-Punkt “Reizdauer“ befindet. Drücken Sie die rechte Pfeiltaste, um den Menü-Punkt zu bestätigen und damit die einstellbaren Reizdauer-Werte aufzurufen.

  • Seite 31: Setup

    4.2 Setup Drücken Sie die rechte Menü-Pfeiltaste, um in das Hauptmenu zu gelangen. Mit den Tasten Auf/Ab wählen Sie “Setup“. Mit der rechten Pfeiltaste öffnen Sie das Setup-Menü und es stehen folgende Menü-Punkte zur Auswahl: Ton – Regler-Umdrehungen – Kontrast – autom. Ausschalten – Datum – Sprache – Optionen. 4.2.1 Ton Die gewünschte Ton-Lautstärke, den Ton-Modus und die Abhängigkeit der Tonhöhe von der Soll- Reizstromstärke, lassen sich über dieses Menü...

  • Seite 32: Kontrast Der Lcd-Anzeige

    4.2.3 Kontrast der LCD-Anzeige Der Kontrast der LCD-Anzeige kann im Menü-Punkt “Kontrast” verändert werden. Das “Setup“-Menü öffnen, “Kontrast“ auswählen und mit der rechten Pfeiltaste öffnen. Der Kontrast kann von 0 bis 8 eingestellt werden. Die Werkseinstellung ist 5. Wenn Sie den Wert mit den Auf- oder Ab-Tasten verändern, können Sie anhand des Schriftzuges BIBRAUN die Änderung des Anzeige-Kontrastes kontrollieren.

  • Seite 33: Sprache

    4.2.6 Sprache Die gewünschte Sprache für die Menüs und Warnmeldungen kann über den Menü-Punkt “Sprache“ programmiert werden. Mit der rechten Pfeiltaste “Hauptmenü“ aufrufen, mit der Ab-Taste das “Setup“-Menü markieren und mit der rechten Pfeiltaste öffnen. Mit der Auf- oder Ab-Taste das Menü “Sprache“ markieren und mit der rechten Pfeiltaste öffnen.

  • Seite 34: Elektrische Ladung Nc

    4.2.7.2 Anzeige der elektrischen Ladung des Reizimpulses (Elektrische Ladung nC) Durch Aktivieren dieses Menü-Punktes wird in der oberen Zeile der LCD-Anzeige zusätzlich die abzu- gebende, elektrische Ladungsmenge pro Reizimpuls in nC angezeigt (elektr. Ladung in Nanocoulomb [nC] = Stromstärke [µA] x Stimulationsdauer [ms], 1 nC = 10-9 As). Im SENSe-Modus wird anstelle der elektrischen Ladung (nC) die Dauer der drei Stimulationsimpulse angezeigt, die pro Sekunde erzeugt werden, auch wenn diese Option im Menü...

  • Seite 35: Inbetriebnahme, Wartung Und Hinweise

    5. Inbetriebnahme, Wartung und Hinweise 5.1 Prüfung des Stimuplex® HNS 12 Eine Prüfung des Gerätes kann wie folgt durchgeführt werden: - Schalten Sie den Stimuplex® HNS 12 ein. Nach dem Loslassen der “ON/OFF“-Taste und erfolgreich abgeschlossenem Selbsttest ist das Gerät betriebsbereit. - Überprüfen Sie bei 0,3 ms Reizdauer und 5 mA Stromeinstellbereich und offenem Stromkreis, dass für den gesamten Einstellbereich von 0.10 bis 5.00 mA der Ist-Strom gleich Null ist (die Warnung “Iststrom kleiner als Sollstrom“...

  • Seite 36: Technische Daten

    5.3 Technische Daten Typ: Stimuplex® HNS 12 Gerät des Typs: Batterie: 9V (Alkaline) Stromaufnahme: 6 mA (8 mA maximum) Reizstrom: Î = 5 mA (maximum) (0–12 kΩ) Reizspannung: Û = 95 V (maximum) Reizfrequenz: 1 Hz / 2 Hz ±1% / SENSe (3 Hz) Reizdauer: 0.05 ms –...

  • Seite 37: Reinigung Und Desinfektion Des Gerätes

    digt oder beeinträchtigt werden. Das Gerät muss zur ordnungsgemäßen Reinigung und Funktionsprü- fung zum Hersteller zurückgeschickt werden. 5.5 Reinigung und Desinfektion des Gerätes Zur Reinigung und Desinfektion (Wischdesinfektion) des Stimuplex® HNS 12 und aller Zubehörteile (z. B. Elektrodenkabel) ist stets ein feuchter, weicher Lappen zu verwenden. Zur Reinigung wird Wasser oder Seifenwasser empfohlen.

  • Seite 38: Warnhinweis, Allgemeine Hinweise, Gewährleistung

    0–50 °C, maximal 90 % relative Luftfeuchtigkeit, keine Kondensation. Gewährleistung Die Firma B. Braun Melsungen AG gewährleistet eine Garantie von 24 Monaten auf die Sicherheit und Funktion von Stimuplex® HNS 12, wenn das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird. Ausgenommen davon sind Zubehör- und Verbrauchsteile wie Elektrodenkabel, Batterie usw.

  • Seite 39: Fehlermeldungen

    Verständnis, dass in diesem Fall die Gewährleistung nicht mehr aufrecht erhalten werden kann und Reparaturen bzw. Ersatzgeräte somit kostenpflichtig werden. Öffnen Sie nicht das Gehäuse des Stimuplex® HNS 12. Das Öffnen des Gehäuses, z.B. für eine medizin - technische Überprüfung, führt zum Verfall der Gewährleistung. Wir bitten um Verständnis, dass in diesem Fall die Gewährleistung nicht mehr aufrecht erhalten werden kann und Reparaturen bzw.
  • Seite 40 Alarmspezification Gelbe Grüne Reset- Kommentare/ Fehlermeldung (ALARM) Ton/Freq. Rote ALARM-LED Info- Info- Aktion Priorität 1. Schwellenstrom Warnhinweis = niedrige Priorität 2. Schwellenstrom Warnhinweis = niedrige Priorität 3. Schwellenstrom Warnhinweis = SENSe (3 Hz) niedrige Priorität 4. Patientenstrom 1Hz/ 5% Warnhinweis = niedriger als Ihre niedrige Priorität Einstellung (1 HZ)

  • Seite 41: Instrumente Und Zubehör

    Bei Störungen, die keinen Einfluss auf die Funktionssicherheit des Gerätes haben, z.B. einer Abwei- chung zwischen internen Parametern, wird Stimuplex® HNS 12 zunächst versuchen, diese Parameter zu rekonstruieren. Hierbei erscheint die Meldung “EEPROM Korrektur”. Diese Anzeige erlischt nach erfolgreicher Korrektur automatisch und das Gerät ist wieder betriebsbereit. Falls eine Korrektur nicht möglich ist, werden die Standard-Werte der Werkseinstellung verwendet.
  • Seite 42 Produktbeschreibung Kanüle Art.-Nr. Verkaufseinheit/ x Länge Stück Ersatzelektrodenkabel für Stimuplex HNS 12 4892070 Stimuplex® D Kanülen, 15° Anschliff 25 G x 1 1 /3 “ 0,5 x 35 mm 4894103N 25 G x 2 1 /8 “ 0,5 x 55 mm...
  • Seite 43 Produktbeschreibung Kanüle Art.-Nr. Verkaufseinheit/ x Länge Stück Contiplex® D Katheter Set - mit Polyamid-Katheter 0,41 x 0,71 x 400 mm Kanüle D; 20 G; 15° Anschliff 1,1 x 33 mm 4892402N Kanüle D; 20 G; 15° Anschliff 1,1 x 55 mm 4892410N - mit Polyamid-Katheter 0,45 x 0,85 x 400 mm Kanüle D;...

  • Seite 44: Literaturübersicht

    6. Literaturübersicht 1. Moore DC (1965) Regional Block. A handbook for use in the clinical practice of medicine and surgery. Thomas, Springfield III. (4th ed.) 2. Ford DJ, Pither CE, Raj PP (1984) Electrical characteristics of peripheral nerve stimulators. Implications for nerve localization. Reg Anesth 9:73 3.

  • Seite 45: Anhang

    7. Anhang Anhang A (gem. IEC 60601-2-10 : 2000 + A1:2001 (§ 6.8.2.aa)a): Ausgangs-Kurvenform: Rechteck negativ, Konstantstrom Ausgangsspannung Ausgangsstrom Reizpulsdauer Reizperiode Reizdauer = 0.05 ms oder 0.10 ms oder 0.30 ms oder 0.50 ms oder 1.00 ms Reizfrequenz = 1 Hz, 2 Hz oder SENSe Ausgangsspannung Û...
  • Seite 46 Umrechnung: Reizstrom [mA] und Reizbreite [ms] in Ladung (Nano-Coulomb, nC) Amplitude Reizbreite Ladung Reizbreite Ladung Reizbreite Ladung 1000 1200 1600 1800 2000 2500 3000 1050 3500 1200 4000 1350 4500 1500 5000...
  • Seite 47 Anhang B: Lastimpedanz in Abhängigkeit zur Batteriespannung Einstellung: Reizstrom = 5.00 mA Batteriespannung [V] Lastimpedanz in Abhängigkeit zur Batteriespannung Einstellung: Reizstrom = 1.00 mA line1 10.5 Batteriespannung [V]...
  • Seite 48 Ist-Reizstrom in Abhängigkeit zur Lastimpedanz Einstellung: Soll-Reizstrom = 5.00 mA, Batteriespannung = 9.0 V 6.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 Lastimpedanz [kΩ] Ausgangsspannung in Abhängigkeit zum Lastwiderstand 10.0 90.0 80.0 70.0 5.00 mA 60.0 1.00 mA 50.0 0.50 mA 40.0 30.0 20.0...
  • Seite 49 Soll-Reizstrom in Abhängigkeit zur Reglerstellung (relativ zu 0°) Einstellung: 1 Umdrehung 20.0 40.0 60.0 80.0 100.0 120.0 140.0 160.0 180.0 200.0 220.0 240.0 260.0 280.0 300.0 320.0 340.0 360.0 380.0 400.0 Reglerstellung [°] 5 mA 1 mA Einstellung: 2 Umdrehungen 50.0 100.0 150.0...
  • Seite 50 Anhang C (gem. § 6.8.2.aa)b) IEC 60601-2-10 : 2000 + A1:2001): Edelstahl- Stromdichte Blanke und einfach isolierte Kanülen Kanüle Blanke unbeschichtete Reizstrom Kanüle [mA] Kunststoff- Isolation isolierte Kanüle Anschliff frei Stimuplex® A Contiplex® A Distanz vom Nerv [mm] Stimuplex® D und Contiplex® D Kanülen (Patent DE 3919666) nur noch 0,2 oder 0,05 mA Schwellenstrom erforderlich stumpf...
  • Seite 51 Anhang D:...

  • Seite 52: Symbole Des Stimuplex® Hns12

    8. Symbole des Stimuplex® HNS12 Symbole des Displays Symbole der Geräterückseite Batterie Anwendungsteil des Typs BF Soll- Reizstrom Begleitpapiere beachten Ist- Reizstrom Remote Control (Handfernbedienung) Reizdauer Reizstrom-Instrument (Kanüle) 1 Hz Batterie BATTERY 9 V ALKALI 2 Hz Herstellungsdatum/Jahr/Monat MD... SENSe (s. Beschreibung S. 17) MEDICAL ELECTRICAL Infrarotübertragung EQUIPMENT CLASSIFIED BY...

  • Seite 53: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    9. Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Tabelle 1 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendung Stimuplex® HNS12 ist für den Betrieb in einer, wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des Stimuplex® HNS 12 sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird.
  • Seite 54 Tabelle 2 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Stimuplex® HNS12 ist für den Betrieb in der unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des Stimuplex® HNS 12 sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim- Elektromagnetische...
  • Seite 55 Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim- Elektromagnetische prüfungen Prüfpegel mungspegel Umgebung - Leitlinien Magnetfeld bei der 3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Versorgungsfrequenz Netzfrequenz sollten den (50/60 Hz) nach typischen Werten, wie sie IEC 610004-8 in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vorzufinden sind, entsprechen.
  • Seite 56 Tabelle 3 Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit Stimuplex® HNS12 ist für den Betrieb in der unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des Stimuplex® HNS 12 sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstim- Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien prüfungen Prüfpegel mungspegel...
  • Seite 57 bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobach- tet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Stimuplex® HNS 12. b Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein. Tabelle 4 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem Stimuplex®...
  • Seite 64 B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Deutschland Tel +49 (0) 56 61-71-0 www.bbraun.de W. 005.01.11/1 Nr. 6033190 Stand: 01/2011...

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