Braun Stimuplex HNS 12 Gebrauchsanweisung Seite 8

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nen Fall dürfen diese Stecker/Verbindungen mit Spannung führenden Teilen (z.B. Steckdosen) oder
metallischen Gegenständen in Kontakt gebracht werden.
Zur Vermeidung einer Gasexplosion von Anästhesiegasen oder das Zünden von brennbaren Flüssig-
keiten darf Stimuplex® HNS 12 nicht in explosionsgefährdeter Umgebung angewendet werden.
Um Verletzungen des Patienten zu vermeiden, müssen alle angeschlossenen Einrichtungen im Umfeld
des Patienten den geltenden Vorschriften entsprechen. Alle Einrichtungen und Zubehörteile müssen
den Regeln der EN 60601-1, EN 60601-1-1 sowie den anwendbaren Unternormen entsprechen. Es
ist darauf zu achten, dass sich unter Umständen selbst bei Einhaltung aller Regeln für die einzelnen
Einrichtungen im ungünstigsten Fall alle Ableitströme bzw. die Patientenhilfsströme addieren und
dadurch unzulässig hohe Werte den Patienten gefährden. Es ist also im Vorfeld zu prüfen, ob das
Zusammenschalten der Einrichtungen unter Umständen ein Überschreiten der zulässigen Grenzwerte
ergibt. Unsachgemäßes Zusammenschalten von Geräten und Einrichtungen (Systembildung) kann den
Patienten lebensgefährlich verletzen.
Der Patient selbst darf nicht mit metallischen Gegenständen in Berührung kommen, welche geerdet
sind oder mit anderen Einrichtungen eine elektrisch leitfähige Verbindung aufweisen bzw. eine kapa-
zitive Kopplung ermöglichen. Aus diesem Grund empfehlen wir die Verwendung einer ausreichend
isolierenden, antistatischen Unterlage auf dem Operationstisch.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen für den Stimuplex® HNS 12
Das Gerät darf unter keinen Umständen mit anderem, als vom Hersteller freigegebenen, mitge-
lieferten oder in Punkt 5.10 Instrumente und Zubehör aufgelisteten Zubehör betrieben werden.
Dieses Zubehör wurde EMV-technisch geprüft. Anderes Zubehör kann zu schweren Beeinträch-
tigungen der Geräte- und Systemeigenschaften führen und bleibende Schädigungen am
Patienten, Anwender oder Gerät verursachen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von HF Chirurgiegeräten besteht akute Verbrennungsgefahr an den
Anschlüssen des Stimuplex® HNS 12, am Anschlusskabel, an der Kanülenspitze und an der Klebe-
elektrode. Es ist deshalb notwendig, vor dem Einsatz von HF Chirurgiegeräten alle Anschlüsse zum
Stimuplex® HNS 12 zu entfernen und auch die Stimulationskanüle aus dem Gewebe zu entfernen. Die
Stimulationskanüle mit ihrem Anschlusskabel wirkt als Antenne für die HF Energie, wodurch an der
Kanülenspitze eine sehr hohe Stromdichte entstehen kann. In der Nähe befindliche Nervenfasern kön-
nen hierdurch irreversibel zerstört werden. Gleichzeitig kann durch den angeschlossenen Stimulator
eine Gleichrichtung der HF Energie stattfinden, welche zu extrem hohen Gleichströmen und
Spannungspotentialen an den Elektroden führt. Der hierbei entstehende Gleichstromreiz kann sehr
schmerzhaft sein und starke, irreversible elektrophysiologische Reaktionen auslösen.
Um zu vermeiden, dass eine schlechte Kontaktierung der Klebeelektrode (roter Clip) zu einer Fehlposi-
tionierung der Stimulationskanüle führt, muss sicher gestellt sein, dass die Klebeelektrode, welche
hier als Neutralelektrode fungiert, einen ausreichend sicheren Kontakt mit einer niedrigen