Siemens IMMULITE 2000 HCG Bedienungsanleitung Seite 28

Componentes do Dispositivo
fornecidos separadamente
Diluente da amostra para HCG (L2CGZ)
Para diluição de amostras no aparelho.
50 mL de concentrado pronto a usar,
constituido por soro humano, processado,
livre de HCG, com código de barras.
Estabilidade: 30 dias (após abertura) a
2–8°C ou 6 meses (em alíquotas) a
–20°C.
Antes de usar, colocar a etiqueta
apropriada num tubo de teste
(16 × 100 mm) de modo a que o código
de barras possa ser lido pelo dispositivo
de leitura do aparelho.
L2CGZ: 5 etiquetas
L2SUBM: Substrato quiomioluminescente
L2PWSM: Solução de lavagem
L2KPM: Dispositivo de limpeza do
pipetador
LRXT: Tubos de reacção (descartáveis)
L2ZT: 250 Tubos de diluente da amostra
(16 x 100 mm)
L2ZC: 250 Tampas para tubos de diluente
da amostra
CON6: Controlo multiparamétrico de três
níveis.
LCGCM: Módulo de controlo de alto nível
de HCG
Também necessário
Água destilada ou desionizada; tubos de
amostra ; controlos.
Procedimento de doseamento
Têr em atenção que para obter um
desempenho óptimo, é importante
efectuar todos os procedimentos de
manutenção de rotina conforme definido
no Manual de Operador do IMMULITE
2000.
Consulte o Manual do Operador de
IMMULITE 2000 para para instruções
sobre preparação, ajuste, doseamento e
procedimentos de controlo de qualidade.
Intervalo entre ajustes aconselhável:
4 semanas.
Amostras de controlo de qualidade:
utilize controlos ou "pools" com, pelo
menos, dois níveis (alto e baixo) de HCG.
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Procedimento qualitativo para
urina
O procedimento qualitativo permite
determinar se uma amostra de urina tem
uma concentração de HCG acima ou
abaixo de 30 mIU/mL, dentro da precisão
do doseamento. Concentrações acima
deste valor podem ser consideradas
positivas para a gravidez, desde que
outras causas de níveis de HCG altos
tenham sido excluídas, como neoplasia
trofoblástica e não trofoblástica.
concentrações abaixo deste valor devem
ser esperadas para as amostras de
mulheres que não estão grávidas assim
como mulheres numa fase tão inicial de
gravidez que a concentração de HCG
ainda não alcançou o nível de decisão
estabelecido para o procedimento. O
doseamento de uma outra amostra
colhida dois ou mais dias depois deverá
resolver a questão, uma vez que os níveis
iniciais de HCG na gravidez podem ser
previstos duplicar em aproximadamente
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esse tempo.
Interpretação dos Resultados
O resultado superior ou igual a 30 mIU/mL
indica que a amostra é positiva para a
gravidez.
O resultado de menos de 30 mIU/mL
indica que a amostra é negativa para
gravidez.
Valores de Referência:
Baseado na sua relação com o HCG
IMMULITE (ver comparação de métodos),
pode esperar-se que o doseamento tenha
valores de referência indênticos.
Homens e mulheres não grávidas
Num estudo realizado com o doseamento
da HCG no IMMULITE envolvendo
amostras de soro de 797 voluntários
adultos, incluindo 428 homens e 369
mulheres não grávidas, 95% dos
resultados para homens estavam abaixo
do limite de detecção do doseamento
(1,1 mIU/mL) e todos estavam abaixo de
2,5 mIU/mL, enquanto 83% dos
resultados para mulheres não grávidas
estavam abaixo do limite de detecção,
95% estavam abaixo de 2,7 mIU/mL, e
todos estavam abaixo de 5,3 mIU/mL.
Todos os indivíduos eram aparentemente
saudáveis, de acordo com um
questionário a que responderam.
IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
4,9,10,15
As