Siemens IMMULITE 2000 HCG Bedienungsanleitung Seite 22

Le Système Qualité de Siemens Medical
Solutions Diagnostics est certifié
ISO 13485:2003.
Italiano
IMMULITE 2000 HCG
Uso: A solo uso diagnostico in vitro con
l'analizzatore IMMULITE 2000 — per la
misurazione quantitativa della
Gonadotropina Corionica Umana (HCG)
nel siero, e per determinazioni
strettamente qualitative nell'urina, quale
ausilio nella diagnosi di gravidanza.
Codice: L2KCG2 (200 test), L2KCG6 (600
test), L2KCG3M (3000 test).
Codice del Test: HCG
Colore: Arancione
Riassunto e Spiegazione del
Test
La Gonadotropina Corionica Umana
(HCG) è un ormone glicoproteico a doppia
catena (MW ~ 37 000) normalmente
presente nel sangue e nell'urina durante la
gravidanza, viene secreto dal tessuto
placentare quasi subito dopo l'impianto a
partire dal trofoblasto primitivo e serve per
sostenere il corpo luteo durante le prime
settimane di gravidanza.
Secondo studi medici l'HCG in circolo
raggiunge tipicamente livelli di circa
2 000 mIU/mL un mese dopo il
concepimento. Nel terzo mese raggiunge
un valore massimo di 50 000 o perfino di
100 000 mIU/mL, dopodiché inizia a
diminuire gradualmente. Dopo il parto
segue una diminuzione rapida del livello di
HCG. Dopo circa due settimane questo
valore risulta uguale a quello di donne non
gravide (normalmente meno di 5 mIU/mL).
Gravidanze ectopiche e gravidanze che
terminano con un aborto spontaneo
normalmente presentano livelli di HCG
circolanti più bassi del normale, mentre
nel caso di gravidanze multiple i livelli
risultano un po' più alti del normale.
Principio della Procedura
Il dosaggio IMMULITE 2000 HCG è un
dosaggio immunometrico sequenziale a
due siti chemiluminescente in fase solida.
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Cicli d'incubazione: 1 × 30 minuti.
Tempo al Primo Risultato: 35 minuti.
Raccolta del Campione
Si consiglia l'utilizzo di un'ultracentrifuga
per schiarire i campioni lipemici.
I campioni emolizzati posson indicare il
trattamento non idoneo del campione
prima dell'arrivo al laboratorio; per questo
motivo, i risultati devono essere
interpretati con prudenza.
La centrifugazione dei campioni di siero
prima che la coagulazione sia completa
può produrre fibrina. Per evitare risultati
errati dovuti alla presenza di fibrina,
assicurarsi che il processo di
coagulazione sia completo prima di
centrifugare i campioni. Alcuni campioni,
in modo particolare quelli di pazienti
sottoposti a terapia con anticoagulanti,
possono richiedere tempi di coagulazione
più lunghi.
Provette per il prelievo di sangue di
produttori diversi possono dare valori
differenti, a seconda dei materiali e degli
additivi usati, incluso gel o barriere fisiche,
attivatori di coaguli e/o anticoagulanti.
L'IMMULITE 2000 HCG non é stato
verificato con tutte le possibili variazioni di
tipi di provette. Consultare la sezione
riguardante Campioni Alternativi per
dettagli sulle provette testate.
Volume richiesto: 5 µL di siero o urina.
Urina: E' preferibile un campione fresco
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del primo mattino. Si consiglia
centrifugazione o filtrazione (Whatman #1)
per schiarire i campioni torbidi.
Conservazione
Siero: 7 giorni a 2–8°C o 2 mesi a
18
–20°C.
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Urina: 48 ore a 2–8°C, o a
13
–20°C fino al dosaggio.
Avvertenze e Precauzioni
Ad uso diagnostico in vitro.
Reagenti: Conservare a 2–8°C. Eliminare
in conformità alle leggi vigenti.
Seguire le precauzioni generali, e
manipolare tutti i componenti come se
potessero trasmettere agenti infettivi.
Sono stati dosati materiali di origine
umana e trovati non reattivi per la Sifilide;
IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)