Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 8
HCG
Siemens Medical Solutions Diagnostics

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltszusammenfassung für Siemens IMMULITE 2000 HCG

  • Seite 1 Siemens Medical Solutions Diagnostics...
  • Seite 2 It is secreted activators and/or anticoagulants. by placental tissue, beginning with the IMMULITE 2000 HCG has not been tested primitive trophoblast, almost from the time with all possible variations of tube types. of implantation, and serves to support the...
  • Seite 3: Assay Procedure

    4,9,10,15 nontrophoblastic neoplasia. can be read by the on-board reader. Concentrations below this cutoff are to be expected for samples from individuals who are not pregnant, as well as for women in IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 4 For diagnostic purposes, the results obtained from this assay should always be used in combination with the clinical examination, patient medical history, and other findings. IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 5: Performance Data

    30 mIU/mL cutoff Alternate Sample Type: To assess the used in the qualitative procedure, urinary effect of alternate sample types, blood results for nonpregnant women showed a was collected from 14 volunteers into IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 6: Technical Assistance

    Braunstein GD, et al. First-trimester chorionic gonadotropin measurements as an aid in the Technical Assistance diagnosis of early pregnancy disorders. Amer J In the United States, contact Siemens Obstet Gynecol 1978;131:25–32. 4) Clayton L, et al. Endocrine aspects of trophoblastic Medical Solutions Diagnostics Technical neoplasia.
  • Seite 7 1,774 100% (IML 2000) = 1.0 (IML) – 21 mIU/mL — — — r = 0.994 104% Expected Values During Pregnancy 112% 2,114 2,043 103% — — — 102% 1,290 1,188 109% 2,610 2,419 108% IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 8: Klinische Relevanz

    %O/E. Specificity: Composto, Quantidade Methodik adicionada, Percentagem de reacção cruzada, ND: não detectável. Method Comparison: Der IMMULITE 2000 HCG ist ein HCG: HCG. Expected Values During Festphasen-, sequenzieller Zweischritt-, Pregnancy: Semana de Gestação. Chemilumineszenz-, Immunometrischer Assay. Inkubationszyklen: 1 × 30 min.
  • Seite 9: Hinweise Und Vorsichtsmaßnahmen

    HCG- Kalibratoren (LCGL, LCGH) Materialien wurden auf Syphilis, Zwei Fläschchen (niedrig und hoch) à Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2, 2 ml, mit HCG in einer HCG-freien Hepatitis-B-Oberflächenantigen und humanen Serummatrix, mit Konservierungsmittel. 30 Tage nach dem IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 10: Separat Erhältliche Testsystem-Komponenten

    Inbetriebnahme des Systems, der nichtschwangeren Frauen — getestet. Kalibrierung sowie Verfahren zur Test- 95% der für die Männer erzielten und Qualitätskontrolle entnehmen Sie bitte Ergebnisse lagen unter der dem IMMULITE 2000-Handbuch. Nachweisgrenze des Tests (1,1 mIU/ml), IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 11: Grenzen Der Methode

    Schwangerschaftstest bitte der Tabelle „Linearity“.) bei einem Cutoff von 30 mIU/ml konzipiert. Wiederfindung: Die getesteten Proben Daher sollten die Harnergebnisse waren mit drei HCG-Lösungen 1:19 ausschließlich qualitativ angegeben versetzt (1 313, 5 720 und IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 12: Anwendungsberatung

    Medical Solutions Diagnostics ist zertifiziert nach 197 mIU/ml (EDTA) DIN EN ISO 13485:2003. 214 mIU/ml (SST) Methodenvergleich (Serum): Der Assay wurde auf der Basis von 115 Patientenproben mit dem IMMULITE HCG verglichen (Konzentrationsbereich: ca. 1 IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 13 –20°C hasta el ensayo embarazos múltiples. Advertencias y precauciones Principio del análisis Para uso diagnóstico in vitro. IMMULITE 2000 HCG es un ensayo Reactivos: Mantener a 2–8°C. Desechar secuencial inmunométrico de acuerdo con las normas aplicables. quimioluminiscente en fase sólida.
  • Seite 14 Ajustadores de HCG (LCGL, LCGH) IMMULITE 2000 para: la preparación, Dos viales (bajo y alto) cada uno con 2 ml instalación, ajuste, ensayo y de HCG en una matriz de suero humano procedimientos de control de calidad. IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 15 95% de los resultados de los hombres se de corte de 30 mIU/ml. Por tanto, debe encontraron por debajo del límite de informarse del resultado de orina de forma IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 16 IMMULITE Recuperación: Se han analizado las HCG en 115 muestras de pacientes. muestras cargadas 1 a 19 con tres (Rango de Concentración: soluciones de HCG (1 313, 5 720 y IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 17: Asistencia Técnica

    Se procesaron un total de 123 muestras Principe du test de orina de mujeres gestantes con el L'hormone chorio-gonadotrophique ensayo IMMULITE 2000 HCG y con Doble humaine (hCG) est une hormone Anticuerpo HCG. Las muestras, algunas glycoprotéique composée de deux sous- de las cuales estaban diluidas, tenían...
  • Seite 18: Précautions D'emploi

    Réactifs : conserver les réactifs à +2°C/ cartouche-réactif ; insérer le couvercle +8 °C. Eliminer les déchets conformément coulissant entre les glissières sur le à la réglementation en vigueur. dessus de la cartouche-réactif. IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 19 : routine selon les instructions du Manuel Hommes, femmes non-enceintes d'Utilisation IMMULITE 2000. Dans une étude réalisée sur des échantillons sériques provenant de 797 IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 20 20 jours, avec deux séries par jours, soit Limites 40 séries et 80 doublets au total. (Voir le tableau « Precision ».) Le protocole de dosage des échantillons d'urine est à usage exclusif de test de IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 21: Assistance Technique

    été dosé avec le sur la précision du dosage si la coffret IMMULITE 2000 hCG et le dosage concentration ne dépasse pas 384 mg/dl. HCG Double Anticorps. Les concentrations en hCG des échantillons, Lipémie : La présence de lipémie ne...
  • Seite 22 Seguire le precauzioni generali, e Principio della Procedura manipolare tutti i componenti come se Il dosaggio IMMULITE 2000 HCG è un potessero trasmettere agenti infettivi. dosaggio immunometrico sequenziale a Sono stati dosati materiali di origine due siti chemiluminescente in fase solida.
  • Seite 23: Materiali Forniti

    Stabile a 2–8°C per 30 giorni Controllo di Qualità: Utilizzare controlli o dopo l'apertura, o per 6 mesi (aliquotato) a pool di sieri con almeno due livelli (Alto e –20°C. Basso) di HCG. L2KCG2: 1 set IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 24 [Vedi Donne in Gravidanza Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic Con il dosaggio IMMULITE HCG è stato antibodies: a problem for all dosato un totale di 593 campioni di siero di immunoassays. Clin Chem 1988:34:27- IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 25: Dati Sulle Prestazioni

    (Vedi Tabella Per le 63 coppie di dati (su 116) con “Specificity”.) risultati ottenuti con entrambi i metodi da 1 Nel caso di concentrazioni fino a fino a 500 mIU/mL: 10 000 ng/mL la sottounità alfa-HCG IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 26: Assistenza Tecnica

    30 mIU/mL: 23 mIU/mL.) gravidez múltipla. Assistenza Tecnica Princípio do Procedimento All'estero: Si prega di contattare il proprio IMMULITE 2000 HCG é um solid-phase, Distributore Siemens Medical Solutions assay immunometric chemiluminescent Diagnostics Nazionale. seqüencial do dois-local. Il Sistema Qualità della Siemens Medical Solutions Diagnostics è...
  • Seite 27 (fornecidas com o Dispositivo) em tubos de água para evitar a acumulação de de amostra de forma a que os códigos de azidas metálicas explosivas nas barras possam ser lidos pelo dispositivo canalizações. de leitura do instrumento. IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 28 (alto e baixo) de HCG. 95% estavam abaixo de 2,7 mIU/mL, e todos estavam abaixo de 5,3 mIU/mL. Todos os indivíduos eram aparentemente saudáveis, de acordo com um questionário a que responderam. IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 29 (Ver tabela de imunoensaios in vitro. [Ver Boscato LM, "Specificity".) IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)
  • Seite 30: Assistência Técnica

    = 0,99 Assistência Técnica: (SST) = 0,98 (tubos simples) – 3,25 mIU/mL Contacte o seu distribuidor nacional. r = 0,99 O Sistema da Qualidade da Siemens Medical Médias: Solutions Diagnostics está registado sob a 204 mIU/mL (Soro) norma ISO 13485:2003.
  • Seite 31 Siemens Medical Solutions Diagnostics 5210 Pacific Concourse Drive Los Angeles, CA 90045-6900 2009-04-17 PIL2KCG – 26 Changes in this Edition: cc#18843: Added kit size L2KCG3M (3000 tests) to the Catalog Number and Materials Supplied sections. IMMULITE 2000 HCG (PIL2KCG-26, 2009-04-17)

Inhaltsverzeichnis