Physische Eigenschaften - Masimo Rad-5 Bedienerhandbuch

7

PHYSISCHE EIGENSCHAFTEN

Abmessungen:
Gewicht:
Betriebsarten
Mittelwertbildung:
Empfindlichkeit:
Alarme
Akustische und visuelle Alarme für hohe/niedrige Sättigung und Pulsfrequenz
(SpO
Alarme für Sensorzustand, Systemfehler und geringe Batteriespannung
Hohe Priorität:
Niedrige Priorität:
Display/Anzeigen
Datenanzeige: %SpO
Signal IQ / Pleth-Balken, PI-Balken, Batteriestatus, APOD
Typ:
Normentsprechung
EMV-Entsprechung:
Geräteklassifikation:
Schutzart:
Schutzgrad Patientenkabel:
Schutz vor Eintritt von Fremdstoffen/Flüssigkeiten:
Betriebsweise:
1 Die Genauigkeit der Masimo SET Technologie mit LNOP Adt-Sensoren ohne Bewegung wurde durch Humanblutstudien zu induzierter Hypoxie an
gesunden, erwachsenen Freiwilligen in einem Bereich von 70 - 100 % SpO
überprüft. Diese Variation entspricht plus oder minus einer (1) Standardabweichung, was 68 % der Bevölkerung umfasst.
2 Die Genauigkeit der Masimo SET Technologie mit LNOP Adt-Sensoren mit Bewegung des Patienten wurde durch Humanblutstudien an gesunden,
erwachsenen Freiwilligen mit induzierter Hypoxie unter Ausführung von Reib- und Klopfbewegungen bei einer Frequenz von 2 bis 4 Hz und einer Amplitude
von 1 bis 2 cm und einer wiederholungsfreien Bewegung zwischen 1 bis 5 Hz und einer Amplitude von 2 bis 3 cm in Studien zu induzierter Hypoxie in
einem Bereich von 70 – 100 % SpO
plus oder minus einer (1) Standardabweichung, was 68 % der Bevölkerung umfasst.
3 Die Genauigkeit der Masimo SET Technologie mit LNOP Neo- und Neo Pt-Sensoren bei Bewegung des Neugeborenen wurde durch Humanblutstudien an
Neugeborenen unter Bewegung des Fußes des Neugeborenen mit einer Frequenz von 2 - 4 Hz und einer Amplitude von 1 - 2 cm und im Vergleich mit
einem Labor-Co-Oximeter und EKG-Überwachungsgerät überprüft. Diese Variation entspricht plus oder minus einer (1) Standardabweichung, was 68 %
der Bevölkerung umfasst.
4 Die Genauigkeit der Masimo SET Technologie bei schwacher Durchblutung wurde durch Prüfstandsuntersuchungen im Vergleich mit einem Biotek Index
2 Simulator und Masimo Simulator mit Signalstärken größer als 0,02 % und einer prozentualen Übertragung größer als 5 % für Sättigungswerte im Bereich
von 70 - 100 % überprüft. Diese Variation entspricht plus oder minus einer (1) Standardabweichung, was 68 % der Bevölkerung umfasst.
5 Dies stellt eine ungefähre Betriebszeit bei der niedrigsten Anzeigehelligkeit und Verwendung einer neuen, vollständig geladenen Batterie dar.
6 Wenn Alkalibatterien über längere Zeiträume gelagert werden, wird eine Lagerungstemperatur zwischen -0 °C und +30 °C und eine relative Luftfeuchtigkeit
von unter 85 % empfohlen. Wenn sie über einen längeren Zeitraum bei Umgebungsbedingungen über diese Grenzwerte hinaus gelagert werden, dann
kann die Batteriekapazität insgesamt verringert und die Batterielebenszeit verkürzt werden.
7 Bei FastSat hängt die Mittelwertbildung vom Eingangssignal ab. Für die 2- und 4-Sekunden-Einstellungen kann die Mittelungszeit jeweils im Bereich
zwischen 2-4 und 4-6 Sekunden liegen.
8 Nur Rad-5, auf Rad-5v nicht verfügbar.
7-2
t e c h n i s c h e
-Bereich 1-100 %, Pulsfrequenzbereich 25-240 Schläge/Min.)
2
, Pulsfrequenz, Alarmzustand, Alarmstummschaltungs-Status
2
und im Vergleich mit einem Labor-Co-Oximeter und EKG-Überwachungsgerät überprüft. Diese Variation entspricht
2
Rad-5 Signal Extraction Pulsoximeter Bedienerhandbuch
15,8 cm x 7,6 cm x 3,6 cm (6,2 Zoll x 3 Zoll x 1,4 Zoll)
2, 4, 8, 10, 12, 14 oder 16 Sekunden
Normal, Maximum
8
571-Hz-Ton, 5 Impulse, Impulsabstand: 0,250 s;
0,250 s; 0,500 s; 0,250 s; Wiederholungszeit: 10 s
500-Hz-Ton, 1 Puls, Wiederholungszeit: 5 s
8 8
, FastSat
EN60601-1-2, Klasse B
IEC 60601-1-1 / UL 2601-1
Interne Stromversorgung (Batteriebetrieb)
und Vergleich mit einem Labor-Co-Oximeter und EKG-Überwachungsgerät
2
d a t e n
0,32 kg (13 oz.)
7,8
8 8
und APOD
LED
Typ BF-Angelegtes Teil
IPX4
8
Dauerbetrieb