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Masimo Rad-5 Bedienungsanleitung
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Bedienungsanleitung
®
®
Rad-5
/5v
Pulsoximeter

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Inhaltszusammenfassung für Masimo Rad-5

  • Seite 1 Bedienungsanleitung ® ® Rad-5 Pulsoximeter...
  • Seite 3 Die vorliegende Bedienungsanleitung beinhaltet Informationen, die für den ordnungsgemäßen Betrieb sämtlicher Modelle des Rad-5/5v erforderlich sind. Es ist möglich, dass nicht alle in diesem Handbuch enthaltenen Informationen für das vorhandene System relevant sind. Allgemeine Kenntnisse der Pulsoximetrie und ein Verständnis der Merkmale und Funktionen des Rad-5/5v sind Voraussetzung für die ordnungsgemäße Verwendung des Geräts.
  • Seite 4 Masimo, SET, , Rad, Rad-5, Rad-5v, Signal IQ, Discrete Saturation Transform (DST), APOD, und FastSat sind auf US-Bundesebene eingetragene Marken der Masimo Corporation. Rad-5 ist Teil der Rad-Produktlinie. TrendCom, RED und SIQ sind Marken der Masimo Corporation. © 2022 Masimo Corporation.
  • Seite 5 Kapitel 6: Fehlerbehebung --------------------------------------------------------------------------------------------------- 43 Fehlerbehebungstabelle ---------------------------------------------------------------------------------------------------- 43 Kapitel 7: Spezifikationen ----------------------------------------------------------------------------------------------------- 45 Anzeigebereich ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 45 Messgenauigkeit (ARMS*) ------------------------------------------------------------------------------------------------- 45 Auflösung ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 46 Stromversorgung -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 46 Umgebungsbedingungen --------------------------------------------------------------------------------------------------- 46 Physische Merkmale --------------------------------------------------------------------------------------------------------- 46 Modi ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 47 Alarme --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 47 www.masimo.com Masimo...
  • Seite 6 Kapitel 8: Wartung und Pflege ---------------------------------------------------------------------------------------------- 55 Reinigung----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 55 Einsetzen und Austauschen der Akkus -------------------------------------------------------------------------------- 55 Leistungsprüfung ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 56 Reparaturrichtlinien ---------------------------------------------------------------------------------------------------------- 58 Richtlinien zur Rückgabe --------------------------------------------------------------------------------------------------- 58 Einschränkungen ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 59 Kontaktaufnahme mit Masimo -------------------------------------------------------------------------------------------- 59 Index --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 63 www.masimo.com Masimo...
  • Seite 7 Einleitung Dieses Handbuch erläutert die Einrichtung und Verwendung des Rad-5®/5v® Pulsoximeters. In diesem Handbuch sind wichtige Sicherheitsinformationen bezüglich des allgemeinen Gebrauchs des Rad-5/5v enthalten. Lesen und befolgen Sie sämtliche Warnungen, Vorsichtsmaßnahmen und Hinweise, die an mehreren Stellen in diesem Handbuch beschrieben sind. Im Folgenden werden Warn-, Vorsichts- und sonstige Hinweise grundsätzlich beschrieben.
  • Seite 9 Pulsfrequenz sowie LED-Anzeigebalken für den Perfusionsindex (Pi) und den Indikator für die Signalart und -qualität (Signal IQ®) anzeigt. Die Rad-5-Familie besteht aus zwei Modellen: dem Rad-5 mit vollem Funktionsumfang und dem Rad-5v, dem Einsteigergerät zur Spot-Check-Messung. Beide Geräte basieren auf der gleichen bewegungstoleranten Pulsoximetrietechnologie, wobei das Rad-5 zusätzlich Parameteralarmierung, drei...
  • Seite 10 Rad-5/5v Produktbeschreibung, Leistungsmerkmale und Anwendungsgebiete Anwendungsgebiete Rad-5 Das Masimo SET® Rad-5 Pulsoximeter ist für die kontinuierliche nichtinvasive Überwachung der funktionellen Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins (SpO ) und der Pulsfrequenz (gemessen mit einem SpO -Sensor) bestimmt. Das Masimo SET® Rad-5 Pulsoximeter ist für die Verwendung in Krankenhäusern, medizinischen Einrichtungen, unterwegs und zu Hause bei Erwachsenen, Kindern und...
  • Seite 11 WARNUNG: Wie bei allen medizinischen Geräten müssen die Patientenkabel sorgfältig geführt werden, um Kabelverwicklungen oder Strangulieren des Patienten zu vermeiden. WARNUNG: Platzieren Sie das Rad-5/5v oder entsprechendes Zubehör so, dass es nicht auf den Patienten fallen kann. Heben Sie das Rad-5/5v nicht am Patientenkabel an.
  • Seite 12 VORSICHT: Das Rad-5/5v darf keiner übermäßigen Feuchtigkeit wie z. B. Regen ausgesetzt werden. Starke Feuchtigkeit kann zu Ungenauigkeiten oder zum Ausfall des Rad-5/5v führen. VORSICHT: Stellen Sie keine Behälter mit Flüssigkeiten auf das Rad-5/5v oder in seine Nähe. Auf das Rad-5/5v verschüttete Flüssigkeiten können zu Fehlfunktionen oder zum Ausfall des Geräts führen.
  • Seite 13 Baden vollständig vom Rad-5/5v. WARNUNG: Falls Zweifel an der Genauigkeit von Messungen bestehen, sollten die Vitalfunktionen des Patienten zunächst einmal auf andere Weise geprüft werden, bevor die Funktionsfähigkeit des Rad-5/5v genauer untersucht wird. WARNUNG: Das Rad-5/5v kann während einer Elektrokauterisation verwendet werden. Dies wirkt sich möglicherweise auf die Genauigkeit oder Verfügbarkeit der Parameter und Messungen aus.
  • Seite 14 Bestrahlung überhaupt kein Messwert erfasst werden. VORSICHT: Störung des Betriebs: Falls bei einem Schritt des Einrichtungsverfahrens des Rad-5/5v Fehler auftreten, stellen Sie den Betrieb des Rad-5/5v ein, bis ein qualifizierter Kundendienstmitarbeiter das Problem behoben hat.
  • Seite 15 VORSICHT: Entsorgung des Produkts: Bei der Entsorgung des Geräts und/oder seines Zubehörs sind die vor Ort geltenden Gesetze zu beachten. Hinweis: Verwenden Sie das Rad-5/5v gemäß den in diesem Handbuch genannten Umgebungsspezifikationen. Hinweis: Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Vorschriften. Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden Bedingungen: (1) dieses Gerät darf keine schädlichen Interferenzen hervorrufen und (2) dieses...
  • Seite 16 Rad-5/5v Sicherheitshinweise, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen festgelegt, um einen ausreichenden Schutz gegen schädliche Interferenzen in allen Einrichtungen, einschließlich Wohngebieten, zu gewährleisten. Hinweis: Zur Einhaltung der FCC-Richtlinien müssen mit diesem Gerät abgeschirmte Kabel verwendet werden. Der Betrieb mit nicht genehmigten Geräten oder ungeschirmten Kabeln führt wahrscheinlich zu Störungen des Radio- und Fernsehempfangs.
  • Seite 17 Technologie von Masimo-Produkten. Signal Extraction Technology® (SET®) Die Signalverarbeitung der Masimo Signal Extraction Technology unterscheidet sich von der herkömmlicher Pulsoximeter. Herkömmliche Pulsoximeter gehen davon aus, dass das arterielle Blut die einzige Blutbewegung (Pulsation) an der Messstelle darstellt. Während der Bewegung des Patienten bewegt sich venöses Blut jedoch ebenfalls, was zur Folge hat, dass herkömmliche Pulsoximeter niedrige...
  • Seite 18 Rad-5/5v Kapitel 1: Technologieübersicht Masimo SET® DST Diese Abbildung dient ausschließlich konzeptionellen Zwecken. Allgemeine Beschreibung der Sauerstoffsättigung (SpO2) Pulsoximetrie basiert auf folgenden Funktionsprinzipien: Oxyhämoglobin (oxygeniertes Blut) und Desoxyhämoglobin (nicht oxygeniertes Blut) unterscheiden sich in ihrer Absorptionsfähigkeit von rotem und infrarotem Licht (Spektrophotometrie).
  • Seite 19 Rad-5/5v Kapitel 1: Technologieübersicht Funktionelle Sauerstoffsättigung (SpO2) Das Rad-5/5v wurde zur Messung und Anzeige funktioneller Sauerstoffsättigung (SpO ) kalibriert: die Menge von Oxyhämoglobin, ausgedrückt als Prozentsatz des Hämoglobins, das zum Transport von Sauerstoff zur Verfügung steht. Hinweis: Dyshämoglobine können keinen Sauerstoff transportieren, werden jedoch von herkömmlichen Pulsoximetriegeräten als sauerstoffangereicherte Hämoglobine erkannt.
  • Seite 21 Kapitel 2: Beschreibung In diesem Kapitel werden die physikalischen Merkmale des Rad-5/5v beschrieben. Allgemeine Systembeschreibung Das Rad-5/5v besteht aus den folgenden Komponenten:  Rad-5/5v-Gerät Eine Liste kompatibler Sensoren und Kabel finden Sie auf http://www.masimo.com. Vorderansicht Rad-5 Rad-5v Nr. Bedienungselement/Anzeige Beschreibung...
  • Seite 22 Signalqualität am besten ist. 12* Anzeige für Leuchtet, wenn der Empfindlichkeitsmodus MAX aktiviert ist Empfindlichkeitsmodus MAX Siehe Empfindlichkeit (Rad-5) auf Seite 29. 13 Anzeige für die Zeigt den aktuellen Status der Alarmstummschaltung an. Alarmstummschaltung Siehe Anzeige für die Alarmstummschaltung auf Seite 38 14 Alarm-Stumm-Taste Drücken Sie diese Taste, um Alarme stummzuschalten.
  • Seite 23 Ermöglicht die Steuerung der Helligkeit der Anzeige auf der Vorderseite. Sie können zwischen vier Helligkeitsstufen wählen. Durch Drücken der Taste Anzeigehelligkeit auf der hellsten Stufe wird die Anzeige auf die niedrigste Helligkeitseinstellung zurückgesetzt. * Nur für Rad-5 verfügbar. Rückansicht Nr. Bedienungselement/Anzeige Beschreibung Etikett mit Seriennummer Befindet sich im Batteriefach und auf der Rückseite des...
  • Seite 25 Kapitel 3: Grundeinrichtung und -verwendung Bevor das Rad-5/5v Pulsoximeter-Handgerät in einer klinischen Umgebung verwendet werden kann, muss es überprüft sowie ordnungsgemäß eingerichtet werden und die Akkus müssen eingesetzt werden. Das folgende Kapitel enthält Informationen zur Einrichtung des Rad-5/5v. Auspacken und Überprüfen Nehmen Sie das Gerät aus der Verpackung und überprüfen Sie es auf Anzeichen von Transportschäden.
  • Seite 26  Bestätigen Sie, dass jetzt die Meldung „NO SEn“ (kein Sensor) auf der Anzeige erscheint und der Alarmton ertönt. HINWEIS: „NO SEn“ und „SEn OFF“ lösen nur dann einen Alarm aus, wenn das Rad-5/5v einen Patienten aktiv überwacht, während der Sensor abgezogen wird.
  • Seite 27 Helligkeit der LEDs zu ändern, siehe Menüebene 4 – LED-Helligkeit und Werkseinstellungen auf Seite 35. Signal-SIQ- und Puls-Balken Das Rad-5/5v zeigt die Signalqualität und den Puls auf einer LED-Anzeige mit 10 Balken an. Siehe Vorderansicht auf Seite 19. Die Höhe der Anzeige gibt Aufschluss über die Zuverlässigkeit der angezeigten SpO -Messung (Signalqualität), und der Rhythmus der Anzeige zeigt den zeitlichen Ablauf...
  • Seite 28 ) im oberen Bereich und die Pulsfrequenz (in Schlägen pro Minute) im unteren Bereich an. In den folgenden Abschnitten wird die Funktion der Bedienelemente auf der Vorderseite des Rad-5/5v während der normalen Patientenüberwachung beschrieben. Bedienung der Bedienelemente auf der Vorderseite des Rad-5...
  • Seite 29 Die folgenden Informationen sind für fortgeschrittene Benutzer des Rad-5/5v gedacht. Standardeinstellungen Das Rad-5/5v speichert zwei Arten von Standardwerten: diejenigen, auf die das Gerät nach dem Aus- /Einschalten automatisch zurückgesetzt wird, und diejenigen, die vom Benutzer geändert werden können und nach dem Aus-/Einschalten gespeichert werden.
  • Seite 30 Standardeinstellung Helligkeit der Anzeige Auf die Einstellung vor dem Ausschalten gesetzt Pulstonlautstärke Auf die Einstellung vor dem Ausschalten gesetzt In der folgenden Tabelle sind die Standardwerte aufgeführt, auf die das Rad-5 nach dem Aus- /Einschalten zurückgesetzt wird: Option Standardeinstellung* Alarm für den oberen Grenzwert für Auf Aus gesetzt Alarm für den unteren Grenzwert für...
  • Seite 31 Gerät an seine spezifischen Bedürfnisse anpassen kann. Empfindlichkeit (Rad-5) Das Rad-5 ist mit 3 verschiedenen Empfindlichkeitsmodi ausgestattet. In jedem Modus kann der Arzt die Empfindlichkeitseinstellungen des Geräts ändern, um den erhöhten Anforderungen des physiologischen Zustands des Patienten gerecht zu werden oder das Gerät in Zeiten mit schwacher Durchblutung und/oder Bewegung zu aktivieren.
  • Seite 32 Ausschalten des Geräts oder beim Austauschen der Akkus nicht gelöscht. Das Datenübertragung-Download-Kabel (PN 2063) wird benötigt, um den Sensoranschluss des Rad-5 mit dem PC zu verbinden. Während der Inhalt des Verlaufsspeichers an einen PC übertragen wird, ist keine Patientenüberwachung möglich.
  • Seite 33 Verlaufsdateien dauert länger. Die Übertragungszeit beträgt etwa 20 Sekunden pro Stunde an Verlaufsdaten. Hinweis: Während des Herunterladens von Verlaufsinformationen stehen die normalen Funktionen des Rad-5 nicht zur Verfügung und die Tasten sind gesperrt, außer der Ein-/Aus- Taste. Wenn die Übertragung der Verlaufsdaten abgeschlossen ist, schließen Sie TrendCom und trennen Sie das Rad-5 vom Datenübertragung-Download-Kabel.
  • Seite 34 21.07.04 09:56:22 SpO2=096 PR=078 PI=02,68 EXC=800:SET Menünavigation Der Zugriff auf die Einstellungen und Konfigurationsoptionen des Rad-5 erfolgt über das Menüsystem. Die Taste „Mode/Enter“ (Modus/Enter) dient zum Aufrufen des Menüsystems und zum Durchlaufen der verschiedenen Menüebenen. Innerhalb jeder Ebene des Systems wird die Taste „Next“ (Weiter) verwendet, um von einer Option zur nächsten zu gelangen.
  • Seite 35 Rad-5/5v Kapitel 4: Betrieb Menüebene 1 – Alarmgrenzwerte und Alarmlautstärke Taste Einstellung Alarmlautstärke Verwenden Sie die Nach-oben-/Nach-unten- Pfeiltasten, um den Parameter auf die gewünschte Einstellung zu setzen. Alarm für den unteren Hinweis: Der Parameter wird Grenzwert für SpO eingestellt/ausgewählt, wenn die Taste Mode/Enter (Modus/Enter) und Next (Weiter) Alarm für den oberen...
  • Seite 36  Mit den SAT-Alarmtasten nach oben/unten können Sie die Zahlen durchblättern.  Mit den PR-Alarmtasten nach oben/unten können Sie die Zahlen durchblättern. Hinweis: Datum und Uhrzeit müssen eingestellt werden, bevor die Verlaufsaufzeichnung aktiviert werden kann. Das Rad-5 verlässt das Einrichtungsmenü automatisch nach 10 Sekunden, wenn keine www.masimo.com Masimo...
  • Seite 37 Diese Optionen gelten nur für das Rad-5. Betrieb im Ruhemodus Mit dem Ruhemodus des Rad-5 kann das Gerät normale und abnormale Daten erfassen, ohne Alarme auszulösen. In diesem Modus wird die Anzeige des Geräts ausgeblendet und die Alarme werden deaktiviert, mit Ausnahme der Akkustandsanzeige und der Anzeige für die Alarmstummschaltung, selbst...
  • Seite 38 Rad-5/5v Kapitel 4: Betrieb VORSICHT: Alarme sind in diesem Modus deaktiviert. Standard- und Ruhemodus Schalten Sie das Gerät ein und halten Sie dann die Tasten Mode/Enter (Modus/Enter) und Next (Weiter) gleichzeitig 3 Sekunden lang gedrückt, um die Ebene des Spezialmenüs aufzurufen.
  • Seite 39  „SEn OFF“ (Sensor abgelöst) und „nO Sen“ (Kein Sensor) erzeugen nur dann einen Alarmzustand, wenn ein Puls gefunden wurde.  Nur Rad-5: Akustische und visuelle Alarme für hohe und niedrige Sättigung und Pulsfrequenz (SpO -Bereich 1–100 %, Pulsfrequenzbereich 25–240 Schläge/min).
  • Seite 40 Anzeige für die Alarmstummschaltung Die Anzeige für die Alarmstummschaltung gibt eine visuelle Rückmeldung. Wenn sie leuchtet, sind die akustischen Alarme des Rad-5/5v stummgeschaltet. Siehe Vorderansicht auf Seite 19. Wenn während der Überwachung eines Patienten ein Alarmzustand durch einmaliges Drücken der Alarm-Stumm-Taste bestätigt wird, wird der Alarmton 120 Sekunden lang stummgeschaltet und die...
  • Seite 41 Sollte der Alarmzustand durch schwache Akkus ausgelöst werden, tauschen Sie die Akkus vor Beginn der Überwachung aus. Meldungen Das Rad-5/5v zeigt Daten- oder Systemfehler an. Rad-5-Meldungen Die folgenden Meldungen werden auf dem Rad-5 angezeigt: Anzeige Lösung -Zahl blinkt Alarm  Untersuchen Sie den Patienten bzw.
  • Seite 42 Rad-5/5v Kapitel 5: Alarme und Meldungen Anzeige Lösung Einzelne Akkus zu schwach Tauschen Sie die Akkus sofort aus. Akkustandsanzeige blinkt (mit akustischem Alarm) Systemfehler Senden Sie das Gerät zur Wartung ein. Es gibt mehrere Fehlercodes. Bei allen Fehlercodes muss das Gerät zur Reparatur an ein autorisiertes Kundenservicezentrum eingesendet werden.
  • Seite 43 Rad-5/5v Kapitel 5: Alarme und Meldungen Angezeigte Lösung Meldung Klebesensor defekt oder nicht Ersetzen Sie den Klebesensor. RPL ADH erkannt Nutzungsdauer des Klebesensors Tauschen Sie den Klebesensor so bald wie RPL ADH abgelaufen möglich aus. blinkt Klebesensor defekt oder nicht Ersetzen Sie den Klebesensor.
  • Seite 45 Kapitel 6: Fehlerbehebung Fehlerbehebungstabelle In der nachfolgenden Tabelle sind die Schritte beschrieben, die durchzuführen sind, wenn das Rad-5/5v- System nicht korrekt funktioniert oder ausfällt. Problem Mögliche Ursache Empfohlene Vorgehensweise Gerät schaltet Schwache Akkus  Überprüfen Sie die Akkus bzw. tausche Sie sie aus.
  • Seite 47 Kapitel 7: Spezifikationen Das folgende Kapitel enthält die Spezifikationen des Rad-5/5v. Anzeigebereich Messung Anzeigebereich (Funktionelle Sauerstoffsättigung) 1 % bis 100 % PR (Pulsfrequenz) 25 bis 240 Schläge/min Pi (Perfusionsindex) 0,02 % bis 20 % Messgenauigkeit (ARMS*) Sauerstoffsättigung (SpO Keine Bewegung [1] Erwachsene, Kinder und Säuglinge...
  • Seite 48 Rad-5/5v Kapitel 7: Spezifikationen Auflösung Parameter Auflösung 1 Schlag/min Stromversorgung Akku 4 AA-Alkali-Batterien [5] Kapazität > 30 Stunden [6] Umgebungsbedingungen Umgebungsbedingungen Betriebstemperatur 2 °C bis 43 °C (36 °F bis 109 °F) Lagertemperatur –50 °C bis 70 °C [5] (–58 °F bis 158 °F)
  • Seite 49 Hohe Priorität: 75 dB (max), Niedrige Priorität: 75 dB (max) Anzeigen Anzeige Beschreibung Datenanzeige Rad5/Rad5v %SpO , Pulsfrequenz, Alarmstatus, Status der Alarmstummschaltung, Signal IQ- /Plethysmographie-Balken, Perfusionsindexbalken, Akkuzustand Nur Rad-5 MAX, FastSat Anzeigentyp LED Einhaltung gesetzlicher Vorschriften EMV-Normentsprechung IEC 60601-1-2, Klasse B www.masimo.com Masimo...
  • Seite 50 Rad-5/5v Kapitel 7: Spezifikationen Einhaltung von Sicherheitsnormen ANSI/AAMI ES 60601-1:2005+A1:2012 CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1:2014 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN/ISO 80601-2-61:2011 IEC 60601-1-8:2006+A1:2012 (nur Rad-5) Geräteklassifizierung gemäß IEC 60601-1 Schutzart Interne Stromversorgung (mit Batterie) Schutzgrad vor Stromschlag Typ BF-Angelegtes Teil Schutzgrad gegen Schäden IP22, Schutz vor eindringenden Partikeln >...
  • Seite 51 Rad-5/5v Kapitel 7: Spezifikationen Spannungsschwankungen/ Flicker-Emissionen entfällt IEC 61000-3-3 Richtlinien und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit Richtlinien und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit Das medizinische elektrische Gerät ist für einen Einsatz im nachstehend erläuterten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen. Der Kunde bzw. der Benutzer des medizinischen Geräts muss sicherstellen, dass es ausschließlich in einem solchen Umfeld verwendet wird.
  • Seite 52 Rad-5/5v Kapitel 7: Spezifikationen Richtlinien und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit Spannungseinbrüche, < 5 % UT (> 95 % Kurzzeitunterbrechungen Einbruch der UT) Netzstromversorgung für 0,5 Zyklen sollte die für Industrie- Spannungsschwankungen 40 % UT (60 % Krankenhausumgebunge Einbruch der UT) Stromversorgungsleitunge n übliche Qualität...
  • Seite 53 Rad-5/5v Kapitel 7: Spezifikationen Richtlinien und Konformitätserklärung des Herstellers – elektromagnetische Störfestigkeit Wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt (W) lt. Herstellerangaben ist und d den empfohlenen Abstand in Metern (m) darstellt. Die Feldstärken stationärer Funksender, die durch eine EMV- Prüfung vor Ort ermittelt...
  • Seite 54 Rad-5/5v Kapitel 7: Spezifikationen Empfohlener Abstand Empfohlener Abstand zwischen tragbaren und mobilen Hochfrequenzkommunikationsgeräten und dem medizinischen elektrischen Gerät Das medizinische elektrische Gerät ist für die Verwendung in einem elektromagnetischen Umfeld bestimmt, in dem HF-Störstrahlungen unter Kontrolle gehalten werden. Der Kunde bzw. Benutzer des medizinischen elektrischen Geräts kann zur Vermeidung elektromagnetischer Störungen beitragen,...
  • Seite 55 Rad-5/5v Kapitel 7: Spezifikationen Symbole In der folgenden Tabelle werden die Symbole am Rad-5/5v bzw. der Verpackung beschrieben. Symbole Bedeutung Symbole Bedeutung Gebrauchsanweisung befolgen Gebrauchsanweisung beachten Konformitätskennzeichen bezüglich ETL Intertek-Zertifizierung. Richtlinie 93/42/EWG über Siehe Erklärungen für Medizinprodukte Zertifizierungen UL-BR Produkt entspricht den Schutz vor eindringenden Partikeln brasilianischen Normen;...
  • Seite 56 Signalstärken von über 0,02 % und einer prozentualen Übertragung von mehr als 5 % bei Sättigungen im Bereich von 70 bis 100 % validiert. [4] Die Genauigkeit der Pulsfrequenz im Bereich von 25 bis 240 Schläge/min wurde für die Masimo rainbow SET-Technologie in Verbindung mit Masimo-Sensoren in Labortests mit einem Biotek Index 2- Simulator validiert.
  • Seite 57 VORSICHT: Es dürfen keine Flüssigkeiten ins Innere des Geräts gelangen. Trocknen Sie das Gerät gründlich ab, bevor Sie es an einem Patienten anwenden. Die Oberflächen des Rad-5/5v können mit der/den folgenden Lösungs- oder Reinigungsmitteln gereinigt werden:  70%iger Isopropylalkohol (IPA) ...
  • Seite 58 Zur Leistungsprüfung des Rad-5/5v im Anschluss an Reparaturen oder regelmäßigen Wartungsarbeiten sind die in diesem Abschnitt dargelegten Verfahren zu verwenden. Verwenden Sie das Rad-5/5v nicht mehr, wenn es einen der beschriebenen Tests nicht besteht, und beheben Sie das Problem, bevor Sie das Gerät an den Benutzer zurückgeben.
  • Seite 59 Rad-5 Schalten Sie das Oximeter aus und dann wieder ein. Schließen Sie den Masimo SET-Tester an den Patientenkabelanschluss an. Überprüfen Sie, ob innerhalb von 20 Sekunden ein Signal IQ-/Puls-Balken angezeigt wird. Überprüfen Sie, ob die SpO2-Messung zwischen 79 % und 84 % liegt.
  • Seite 60 Vergewissern Sie sich, dass das Gerät vor dem Einpacken vollständig trocken ist. Setzen Sie sich unter der Telefonnummer +49 89 800 658 990 mit Masimo in Verbindung und fragen Sie nach dem technischen Kundendienst. Fordern Sie eine RMA-Nummer (Return Merchandise Authorization) an.
  • Seite 61 Software zeitweise übertragen, zuteilen, vermieten, verpachten, verkaufen oder auf andere Weise vertreiben. Der Käufer darf diese Lizenz kraft Gesetzes oder auf andere Weise ohne die vorherige schriftliche Genehmigung von Masimo weder ganz noch teilweise abtreten oder übertragen; die Software und alle in diesem Dokument gewährten Rechte des Käufers gehen jedoch automatisch auf die Partei über, die das Produkt, in der diese Software...
  • Seite 62 Versandkosten werden übernommen. Alle anderen Versandkosten trägt der Käufer. Ausschlüsse Die Gewährleistung gilt nicht für Produkte oder Software, die nicht die Marke Masimo tragen, auch wenn sie dem Produkt beiliegen, oder für Produkte, für die Folgendes gilt: (a) Sie waren bei Lieferung an den Käufer nicht neu oder nicht in der Originalverpackung;...
  • Seite 63 Dieses Dokument ist eine Vereinbarung zwischen Ihnen („Käufer“) und der Masimo Corporation („Masimo“) über den Kauf dieses Produkts („Produkt“) und einer Lizenz für die enthaltene oder eingebettete Software („Software“). Außer für den Fall, dass dies in einer separaten Vereinbarung über den Kauf dieses Produkts ausdrücklich anderweitig vereinbart wurde, stellen die folgenden...
  • Seite 65 Kapitel 8 Bedienung der Bedienelemente auf der Vorderseite Wartung und Pflege • 40, 55 des Rad-5 • 26 Kontaktaufnahme mit Masimo • 23, 58, 59 Bedienung der Bedienelemente auf der Vorderseite des Rad-5v • 27 Beispiel für die Verlaufsausgabe • 32 LED-Anzeigen •...
  • Seite 66 Signal-SIQ- und Puls-Balken • 17, 25 Spezialmenü • 35 Standard- und Ruhemodus • 36 Standardeinstellungen • 27 Stromversorgung • 46 Symbole • 53 Test der Alarmgrenzwerte (Rad-5) • 56 Test der Tastenbetätigung • 56 Testen des Rad-5/5v mit dem Masimo SET-Tester • www.masimo.com Masimo...
  • Seite 68 33964/LAB-6047C-0922 E-5724J...

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Rad-5v