OCULUS BIOM 5 Aufbereitungsanleitung
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Verwandte Anleitungen für OCULUS BIOM 5
Inhaltszusammenfassung für OCULUS BIOM 5
- Seite 1 OCULUS ® BIOM AUFBEREITUNGSANLEITUNG ® BIOM 5 UND ZUBEHÖR...
- Seite 2 ® 2 / 35 Aufbereitungsanleitung – BIOM 5 (G/55185/DE – Rev03)
- Seite 3 Geräten sind entwicklungsbedingt möglich. Wenn Sie Fragen haben oder weitere Informationen wünschen, rufen Sie uns an, mai- len oder faxen Sie uns. Unser Serviceteam steht Ihnen gerne zur Verfügung. OCULUS Optikgeräte GmbH Artikelnummer: G/55185/DE Revision: Rev03 Freigabe: 25.02.2026...
- Seite 4 Vorwort ® 4 / 35 Aufbereitungsanleitung – BIOM 5 (G/55185/DE – Rev03)
- Seite 5 Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Sicherheitshinweise .................... 7 Verwendete Piktogramme .................... 7 1.1.1 In diesem Handbuch ..................7 1.1.2 Auf dem Gerät ....................8 Sicherheitshinweise zum Gebrauch................8 1.2.1 Hinweise zum Aufbereitungspersonal ........... 8 1.2.2 Hinweise zur Aufbereitung ................. 9 1.2.3 Hinweis zum Rücksenden ................9 Ablauf der Aufbereitung..................
- Seite 6 ® 6 / 35 Aufbereitungsanleitung – BIOM 5 (G/55185/DE – Rev03)
- Seite 7 Beachten Sie für bestimmte Produkte die zusätzlichen Angaben zur Aufberei- tung, die diesen beiliegen. Diese Anleitung steht in der aktuellen Version unter www.oculus.de zum Download zur Verfügung oder Sie können sie bei OCULUS Optikgeräte GmbH anfordern. Verwendete Piktogramme 1.1.1...
- Seite 8 1 Sicherheitshinweise 1.1.2 Auf dem Gerät ® Beispiel: Bildzeichen auf dem BIOM 5 Sterilisations-Einsatz ® Fig. 1-1: Bildzeichen auf dem BIOM 5 Sterilisations-Einsatz Beschreibung Beschreibung Hersteller-Logo Medizingerät (Medical Device) Name und Adresse des Hersteller LOT-Nummer Maschinenlesbarer Matrix-Code Artikelnummer CE-Kennzeichnung Artikelbezeichnung Sicherheitshinweise zum Gebrauch Vorsicht Personen- oder Sachschaden durch falsche Vorgehensweisen bei der Aufbereitung...
- Seite 9 Vor dem Rücksenden an OCULUS: Bereiten Sie das BIOM 5 und die sterilisier- baren Komponenten entsprechend dieser Aufbereitungsanleitung auf. Senden Sie die OCULUS Produkte nur erkennbar aufbereitet an OCULUS zurück. ® Aufbereitungsanleitung – BIOM 5 (G/55185/DE – Rev03)
- Seite 10 2 Ablauf der Aufbereitung Ablauf der Aufbereitung Reinigung/Desinfektion ® Vorbereitung: BIOM 5 demontieren Vorreinigen Maschinelle Reinigung/Desinfektion oder Manuelle Reinigung/Desinfektion Sterilisation Vorbereitung für die Sterilisation Dampfsterilisation ® Komponenten BIOM 5 zum Aufbereiten ® Fig.
- Seite 11 2 Ablauf der Aufbereitung ® Fig. 2-2: Komponenten BIOM Beschreibung Beschreibung Adapterplatte Sicherheitseinschub Gehäuse mit Schwenkmechanismus Frontlupe Reduzierlinse Eine Liste mit weiteren Komponenten, die Sie aufbereiten können, und Aufberei- tungs-Zubehör finden Sie in → Kapitel 6 (Seite 31). ® Aufbereitungsanleitung – BIOM 5 (G/55185/DE –...
- Seite 12 2 Ablauf der Aufbereitung Vorbereitungen für Reinigung und Desinfektion Empfehlung: ® Reinigen bzw. desinfizieren Sie das BIOM 5 maschinell, aufgrund der deutlich höheren Wirksamkeit. Beginnen Sie mit der Vorbereitung sofort nach dem Eintreffen in der Aufberei- tung. ® 2.2.1 BIOM 5 demontieren...
- Seite 13 2 Ablauf der Aufbereitung ® ® Nur bei BIOM 5c und BIOM 5cl: Lösen Sie die Kabelführung vom Stecker. Ziehen Sie den Antriebsriemen ab. Prüfen Sie vor dem Sterilisieren, ob das Antriebsmodul fest sitzt. Wenn es locker ist, müssen Sie die Innensechskantschraube, 2mm, (1) des Antriebsmoduls anziehen bzw.
- Seite 14 2 Ablauf der Aufbereitung 2.2.2 Vorreinigen Reinigungsmittel: kaltes Wasser Wasserpistole Vorgehen: ® ® Legen Sie das BIOM 5 für fünf Minuten in kaltes Wasser. Das BIOM 5 muss ganz bedeckt sein. Spülen Sie die Spalten, Gelenke und Hohlräume (die markierte Stellen) für fünf- ...
- Seite 15 2 Ablauf der Aufbereitung Maschinelle Reinigung/Desinfektion 2.3.1 Hinweise zur maschinellen Reinigung/Desinfektion Reinigungs-Desinfektionsgerät (RDG) Achten Sie darauf, dass das RDG die folgenden Kriterien erfüllt. Es muss eine geprüfte Wirksamkeit (z.B. DGHM I- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kenn- zeichnung, DIN EN ISO 15883-1 konform) nachweisen. ein geprüftes Desinfektionsprogramm (mindestens 5 Minuten bei 90°C) zur ...
- Seite 16 2 Ablauf der Aufbereitung Sofern keine thermische Desinfektion eingesetzt wird (mindestens 5 Minuten bei 90°C), muss das Desinfektionsmittel über eine geprüfte Wirksamkeit verfügen (z.B. DGHM- oder FDA-Zulassung bzw. CE-Kennzeichnung) kompatibel mit dem eingesetzten Reinigungsmittel sein Halten Sie die vom Hersteller des Reinigungs- und Desinfektionsmittels ange- ...
- Seite 17 2 Ablauf der Aufbereitung Starten Sie das Spülprogramm, vgl. → Kapitel 7 (Seite 32), z.B.: 3 Minuten Vorwäsche mit kaltem Wasser Entleeren 5 Minuten Reinigen bei 55 °C mit Reinigungsmittel Entleeren 3 Minuten Spülen mit kaltem vollentsalztem Wasser ...
- Seite 18 2 Ablauf der Aufbereitung OCULUS Sterilisations-Container ® Sie können für das BIOM 5 mit Zubehör den speziell konstruierten Sterilisations- Einsatz (OCULUS Art. Nr. 55185) verwenden. ® Fig. 2-4: Komponenten des BIOM 5 auf dem Sterilisations-Einsatz Abmessungen des OCULUS Sterilisations-Einsatzes Breite...
- Seite 19 2 Ablauf der Aufbereitung Manuelle Reinigung/Desinfektion Für die manuelle Reinigung/Desinfektion wurde das unten stehende Verfahren vali- diert: Wenn Sie manuell reinigen und desinfizieren, müssen Sie Ihre Vorgehensweise eigenverantwortlich verifizieren sowie produktspezifisch und methodisch validieren. 2.4.1 Reinigungsmittel Reinigungslösung mit 0,8% Reiniger (Cidezyme/Enzol von Johnson & Johnson) ...
- Seite 20 2 Ablauf der Aufbereitung Reinigen im Ultraschallbad (optional) Hinweis Eine zu hohe Schmutzbelastung der Flüssigkeit im Ultraschallbecken beeinträchtigt die Reinigungswirkung und fördert die Korrosionsgefahr. Kriterium ist eine optisch erkennbare Verschmutzung. Erneuern Sie die Reinigungslösung in Abhängigkeit von den Einsatzbedingun- gen.
- Seite 21 2 Ablauf der Aufbereitung Dampfsterilisation Vorsicht Personengefährdung durch mangelhafte Reinigung/Desinfektion Prüfen Sie die Komponenten nach der Reinigung/Desinfektion, ob diese makro- skopisch sauber sind, d.h. frei von sichtbaren Verschmutzungen, Korrosion oder Beschädigungen. Bei Verschmutzungen: reinigen/desinfizieren Sie die Komponenten erneut. Bei Korrosion oder Beschädigung: Setzen Sie keine korrodierten oder beschä- ...
- Seite 22 Falls eine Komponente den Funktionstest nicht bestanden hat, setzen Sie diese Komponente nicht bei einer OP ein. Schicken Sie die Komponenten an den OCULUS Service oder einen autorisierten Händler. Vor dem Verschicken: Reinigen, desinfizieren und sterilisieren Sie die Kompo- nenten.
- Seite 23 2 Ablauf der Aufbereitung 2.6.2 Schmieren ® Bei Bedarf können Sie die beweglichen Teile des BIOM 5 vor der Dampfsterilisation schmieren, um die Funktion zu gewährleisten. Benötigtes Material: Fusselfreies Tuch Silikonfreies Pflegeöl, das für Dampfsterilisation geeignet ist Hinweise Funktionsstörungen und Oberflächen-Beschädigung durch silikonhaltiges Pflegeöl oder andere Mittel Silikonbestandteile können sich bei der weiteren Behandlung (Dampfsterilisation)
- Seite 24 Achten Sie darauf, dass nur gereinigte und desinfizierte Komponenten sterili- siert werden. Die Optiken können doppelt eingeschweißt oder, in dem Sterilisations-Einsatz von OCULUS Optikgeräte GmbH befestigt, autoklaviert werden. Setzen Sie eines der folgenden Sterilisationsverfahren ein: Fraktioniertes Vorvakuum-Verfahren Verwenden Sie einen validierten Dampfsterilisator, entsprechend DIN EN 13060 ...
- Seite 25 3 Lagerung und Entsorgung Lagerung und Entsorgung Lagerung Beachten Sie bei der Lagerung der aufbereiteten Produkten die Krankenhaus- vorschriften und die nationalen Vorschriften und Gesetze. Entsorgung Vor dem Entsorgen: Reinigen, desinfizieren und sterilisieren Sie die Komponenten. Beachten Sie dabei die Krankenhausvorschriften und die nationalen Vorschriften und Gesetze.
- Seite 26 4 Gewährleistung und Service Gewährleistung und Service Beachten Sie die folgenden Gewährleistungsbestimmungen: Wichtig ist, dass Sie vor bzw. bei Gebrauch die Gebrauchsanweisung und die Sicherheitshinweise beachten. ® Sie haben auf die BIOM 5 entsprechend der gesetzlichen Bestimmung Anspruch auf Gewährleistung. Ausgenommen von der Gewährleistung sind Ver- ®...
- Seite 27 5 Übersicht: Zulässige Sterilisationsverfahren — Artikelverzeichnis Übersicht: Zulässige Sterilisationsverfahren — Artikelverzeichnis Zulässige Sterilisationsverfahren ® V-Pro Plasma/ Plasma/ STER- STER- Tempe- ® ® Reini- Dampf-Auto- STATIM rature ® klav 5000S/G4 100S 100NX Sterili- Artikel- ungs- Art.-Nr. bezeichnung verfah- SHORT Standard zation cycle cycle Sys-...
- Seite 28 5 Übersicht: Zulässige Sterilisationsverfahren — Artikelverzeichnis manuell, Adapterplatte 55424 maschi- nell manuell, Adapterplatte 55426 maschi- nell manuell, Adapterplatte 55431 maschi- nell manuell, Adapterplatte 55425 maschi- nell manuell, Adapterplatte 10007617 maschi- nell ® 28 / 35 Aufbereitungsanleitung – BIOM 5 (G/55185/DE – Rev03)
- Seite 29 5 Übersicht: Zulässige Sterilisationsverfahren — Artikelverzeichnis Zulässige Sterilisationsverfahren ® V-Pro Plasma/ Plasma/ STER- STER- Tempe- ® ® Dampf-Auto- STATIM rature ® Reini- klav 5000S/G4 100S 100NX Steriliza- Artikel- Art.- ungs- SHORT Standard tion bezeichnung verfah- cycle cycle System1 134°C 132°C 134°C (273.
- Seite 30 5 Übersicht: Zulässige Sterilisationsverfahren — Artikelverzeichnis Zulässige Sterilisationsverfahren ® V-Pro Plasma/ Plasma/ STER- STER- STATIM Tempe- ® ® Dampf-Auto- 5000S/ rature ® klav 100S 100NX Sterili- Reini- SHORT Standard Artikel- Art.- ungs- zation bezeichnung cycle cycle System1 verfahren 134°C 132°C 134 °C (273.2 (269.6...
- Seite 31 Vor dem Rücksenden an OCULUS: Bereiten Sie das BIOM 5 und die sterilisier- baren Komponenten entsprechend dieser Aufbereitungsanleitung auf. Senden Sie die OCULUS Produkte nur erkennbar aufbereitet an OCULUS zurück. ® Aufbereitungsanleitung – BIOM 5 (G/55185/DE – Rev03)
- Seite 32 7 Anhang Anhang ® 32 / 35 Aufbereitungsanleitung – BIOM 5 (G/55185/DE – Rev03)
- Seite 33 ® Übersicht Aufbereitung: BIOM G/55185/DE – Rev03 ® ® Produkt Modelle und das Zubehör des BIOM 5. Eine genaue Auflistung finden Sie in der Aufbereitungsanleitung BIOM Hinweise Diese Anweisung stellt nur eine Hilfe zum Reinigen, Abweichende Sterilisationsverfahren müssen vom An- ...
- Seite 34 ® Übersicht Aufbereitung: BIOM G/55185/DE – Rev03 Funktionsprüfung Prüfen der Leichtgängigkeit des Kippgelenkes des Sicherheitseinschubes der Frontlupe. Nach der Prüfung muss sich die Kontrollmarke an Position (1) befinden des Fokussierknopfes ob alle Befestigungsschrauben vorhanden sind Transport Verpacken Sie die Produkte bzw.
- Seite 35 OCULUS Optikgeräte GmbH Münchholzhäuser Str. 29 • 35582 Wetzlar • GERMANY Tel.: +49 641 2005-0 • Fax: +49 641 2005-255 E-Mail: sales@oculus.de • www.oculussurgical.de Distributor USA: OCULUS Surgical, Inc. 9850 SW Discovery Way • Port Saint Lucie • FL 34987 • USA Tel: +1 772-236-2622 Tel.