Kullanım kılavuzu
1. Giriş
Bu elektrocerrahi cihaz elektrodu, dokuları koagüle
etmek üzere tasarlanan STARmed Co., Ltd.'den RF
lezyon jeneratörüne bağlanarak kullanılır.
Endoskopik ultrason (EUS) veya kapsam ile birlikte
elektrot,
dokuları
koagüle
boşluklarına erişmek için kullanılır. Doku, dokuların
direncini
ve
sıcaklığını
bağlanan elektrikli koterden radyofrekans enerjisi
tedarikiyle pıhtılaşabilir.
Elektrodun sabit takma uzunluğu saptaki vidayla 0
cm'den 8 cm'ye (1 cm'lik) ayarlanabilir.
2. Kullanım Kılavuzu
Kullanmadan önce aşağıdaki bilgilerin tümünü ve
ayrıca verilen jeneratör kılavuzunu okuyun.
EUSRA RF Electrode, STARmed Co., Ltd.'den RF
lezyon jeneratörü ile birlikte
tasarlanmıştır.
Kılavuzlara
uyulmazsa, elektrik veya ısıdan hasar meydana
gelebilir ve cihaz arızalanabilir.
3. Kullanım amacı
Bu steril tek kullanımlık RF koagülasyon elektrotu,
endoskopik, perkütan, laparoskopik ve intraoperatif
cerrahi prosedürler sırasında dokunun pıhtılaşması
için tasarlanmıştır.
4. İstenen hasta popülasyonu
Yaş
Yeni doğandan yaşlılara
Kilo
>2,5 Kg
Cinsiyet
Erkek ve Kadın
STARmed Co.,Ltd.
Elektrocerrahi cihazı için elektrot
[EUSRA RF Electrode]
etmek
için
vücut
izlemek
için
jeneratöre
kullanılmak üzere
düzgün
bir
şekilde
Sağlık Durumu
Uyruk
Hasta durumu
Kontrendikasyon
grubu
5. Kontrendikasyonlar
Steril tek kullanımlık RF koterizasyon elektrodu,
vücudunda İmplante Edilebilir Kalp Pili ve Otomatik
İmplante Edilebilir Kardiyoverter / Defibrilatör
(AICD'ler) bulunan hastalarda, radyofrekans (RF)
akımından olumsuz şekilde etkilenebileceği için
sakıncalıdır.
GARANTİ
STARmed Co., Ltd., bu cihazın tasarımı ve üretimi için
yeterli özeni garanti eder. Bu kılavuzda anlatılmayan
herhangi bir içeriği garanti etmez.
STARmed'in bu garanti kapsamındaki cihazı yalnızca
onarım ve değiştirme ile sınırlıdır ve STARmed Co.,
Ltd beklenmedik sorunlardan, önemli kayba veya
hasardan
kaynaklanan
harcamadan sorumlu değildir. STARmed Co., Ltd., bu
cihazla ilgili sorumluluk ve yükümlülükleri diğer
taraflara devretmez ve yeniden sterilize edilmiş veya
süresi dolmuş ürünlerin tekrar kullanımı ve kullanımı
ile ilgili herhangi bir sorumluluk kabul etmez.
6. Uyarı
- Bu ürünü kullanmadan önce, paketin hasar görüp
görmediğini kontrol edin.
- Son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihinden itibaren
- 85 -
Karaciğer
kanseri,
tiroid
akciğer kanseri, böbrek kanseri veya
diğer lezyonları olan hastalar için
kullanın.
Çeşitli
Hasta
cihaz
kullanıcısı
Hastanın durumu ağırlaşmadıysa ilgili
değildir.
edilebilir
kalp
İmplante
kardiyoverter
ya
da
kullanan hastalar.
herhangi
bir
ST-UM-28CE(Rev.8)
kanseri,
değildir.
pili
ve
defibrillator
ekonomik