Benutzerhandbuch
1. Einleitung
Die Elektrode für dieses elektrochirurgische Gerät
wird
verwendet,
indem
Läsionsgenerator
von
angeschlossen
wird,
Geweben entwickelt wurde.
Die Elektrode wird in Kombination mit einem
endoskopischen Ultraschall (EUS) oder Endoskop
verwendet, um Körperhöhlen zu erreichen und in
diesen Gewebe zu koagulieren. Gewebe können mit
der
Zufuhr
von
elektrischen Kauter koaguliert werden, der mit dem
Generator verbunden ist, um den Widerstand und
die Temperatur von Geweben zu überwachen.
Die feste Einführlänge der Elektrode kann mit der
Schraube am Griff von 0 cm bis 8 cm (in 1-cm-
Schritten) eingestellt werden.
2. Gebrauchsanweisung
Lesen Sie vor der Verwendung alle folgenden
Informationen sowie die mitgelieferte Anleitung für
den Generator.
Die EUSRA RF electrode wurde für die Verwendung
in Verbindung mit dem HF-Läsionsgenerator von
STARmed Co., Ltd. entwickelt. Wenn die Richtlinien
nicht
ordnungsgemäß
Schäden durch Elektrizität oder Hitze entstehen und
das Gerät kann Fehlfunktionen aufweisen.
3. Verwendungszweck
Diese sterile Einweg-HF-Koagulationselektrode ist für
die Koagulation von Gewebe bei endoskopischen,
STARmed Co.,Ltd.
Elektrode für elektrochirurgische Geräte
[EUSRA RF electrode]
sie
an
den
STARmed
Co.,
der
zur
Koagulation
Hochfrequenzenergie
befolgt
werden,
perkutanen, laparoskopischen und intraoperativen
chirurgischen Eingriffen vorgesehen.
4. Vorgesehene Patientenpopulation
Alter
HF-
Gewicht
Ltd.
Geschlecht
von
Gesundheit
Nationalität
Patientenstatus
vom
Kontraindikationsgruppe
5. Kontraindikationen
Die
Verwendung
Gerinnungselektrode bei chirurgischen Eingriffen ist
bei
Herzschrittmachern
implantierbaren Kardioverter / Defibrillatoren (AICDs)
kontraindiziert, da sie durch den Hochfrequenzstrom
(HF) beeinträchtigt werden können.
GARANTIE
können
STARmed Co., Ltd. garantiert ausreichende Sorgfalt
bei der Entwicklung und Herstellung dieses Geräts.
Wir übernehmen keine Garantie für Inhalte, die nicht
in diesem Handbuch beschrieben sind.
Das Gerät von STARmed ist im Rahmen dieser
Garantie
- 30 -
Neugeboren bis geriatrisch
>2.5Kg
Männlich und Weiblich
Anwendung für Patienten mit
Leberkrebs,
Schilddrüsenkrebs,
Lungenkrebs,
oder anderen Läsionen.
Mehrere
Der Patient ist nicht der
Benutzer des Geräts. Nicht
relevant, sofern der Patient
nicht erregt ist.
Patienten
implantierbarem
Schrittmacher
implantierbarem
Kardioverter/Defibrillator.
der
sterilen
Patienten
mit
und
auf Reparatur und Ersatz beschränkt.
ST-UM-28CE(Rev.8)
Nierenkrebs
mit
und
Einweg-HF-
implantierbaren
automatischen