STARmed EUSRA RF 18G Benutzerhandbuch Seite 71

Manual de usuario
1. Introducción
El electrodo para este dispositivo electroquirúrgico
se usa conectándolo al generador de lesiones de RF
de STARmed Co., Ltd. que fue diseñado para
coagular tejidos.
El electrodo, en combinación con una ecografía
endoscópica (EUS) o endoscopia, se utiliza para
acceder a las cavidades del cuerpo con el fin de
coagular tejidos. Los tejidos se pueden coagular con
el suministro de energía de radiofrecuencia del
cauterio eléctrico, que está conectado al generador
para controlar la resistencia y la temperatura de los
tejidos.
La longitud de inserción fija del electrodo se puede
ajustar con la rueda del asa de 0 cm a 8 cm
(unidades de 1 cm).
2. Guía de uso
Lea la siguiente información y también la guía del
usuario del generador proporcionada antes de su
uso.
El EUSRA RF Electrode está diseñado para usarse
junto con el generador de lesiones de RF de
STARmed Co., Ltd. Si no se siguen las instrucciones,
pueden ocurrir daños causados por la electricidad o
el calor y el equipo puede funcionar mal.
3. Uso previsto
Este electrodo de coagulación de RF estéril de un
solo uso está diseñado para la coagulación de tejido
durante procedimientos quirúrgicos endoscópicos,
percutáneos, laparoscópicos e intraoperatorios.
STARmed Co.,Ltd.
Electrodo para dispositivo electroquirúrgico
[EUSRA RF Electrode]
4. Población de pacientes prevista
Edad
Peso
Género
Salud:
Nacionalidad
Estado del
paciente
Grupo de
contraindicación
5. Contraindicaciones
El electrodo de coagulación RF estéril de un solo
uso está contraindicado para su uso en pacientes
con marcapasos
desfibriladores automáticos implantables ("AICD", por
sus siglas en inglés), ya que pueden verse afectados
de forma negativa
radiofrecuencia (RF).
GARANTÍA
STARmed Co., Ltd. garantiza suficiente cuidado del
diseño y la fabricación de este dispositivo. No
garantizamos ningún contenido que no esté descrito
en este manual.
La cobertura de la garantía de este dispositivo de
STARmed se limita a la reparación y el reemplazo, y
STARmed Co., Ltd no es responsable de ningún
gasto económico
inesperados, pérdidas
STARmed Co., Ltd. no transfiere responsabilidad y
obligaciones relacionadas con este dispositivo a
otras partes, y no asumirá ninguna responsabilidad
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Neonatal a geriátrica
>2,5Kg
Varón y hembra
Se usa en pacientes con cáncer de
hígado, cáncer de tiroides, cáncer de
pulmón, cáncer de riñón u otras
lesiones.
Múltiple
El paciente no es el usuario del
dispositivo. No es relevante a no ser
que el paciente esté alterado.
Pacientes con marcapasos
cardioversor/desfibriladores
implantables.
implantables y cardioversores-
por la corriente
causado por
significativas
ST-UM-28CE(Rev.8)
y
de
problemas
o daños.