STARmed EUSRA RF 18G Benutzerhandbuch Seite 17

schade aan de verpakking is.
- De houdbaarheidsdatum is drie (3) jaar vanaf de
sterilisatiedatum. Gebruik van de producten na de
vervaldatum is verboden.
- Dit apparaat is wegwerpbaar en hergebruik is
verboden.
- Dit apparaat is ontworpen voor gebruik door een
gekwalificeerde en opgeleide arts.
- Dit apparaat moet op een koele plaats worden
bewaard zonder zonlicht en vocht.
- Raak de actieve tip van de elektrode niet aan
terwijl de voeding is ingeschakeld.
- Raak de as van de elektrode niet aan met vingers
of ander gereedschap (isolator en componenten zijn
gemaakt van metaal).
- Raak het handstuk/de kabel van de elektrode niet
aan met metalen materialen. Het aanraken van de
kabel met metalen materialen kan ertoe leiden dat
de patiënt of bediener geschokt raakt, brand
veroorzaakt of een ongeluk met letsel oploopt.
- Niet gebruiken bij patiënten met pacemakers of
andere actieve implantaten
- Gebruik niet in de buurt van geleidende materialen.
- Net als alle andere elektrochirurgische apparaten,
niet gebruiken in de aanwezigheid van ontvlambare
anesthetica, stikstofoxide
stoffen. Als u dit doet, kan er brand ontstaan in de
elektrochirurgische eenheid.
- Er mogen geen ontvlambare gassen of andere
materialen met een hoog risico op ontvlambaarheid
in de buurt van de RF-generator worden geplaatst.
Als een ontvlambaar reinigingsmiddel is gebruikt
voor het reinigen of desinfecteren, moet de vloeistof
vóór het begin van de procedure worden verdampt.
- Doek en gaas gedrenkt in zuurstof kunnen
mogelijk worden ontstoken
optreden bij normaal gebruik van het apparaat.
Voorzichtig gebruiken
- Activeer de elektrode niet wanneer deze metalen
STARmed Co.,Ltd.
Elektrode voor elektrochirurgisch apparaat
[EUSRA RF Electrode]
of andere brandbare
door vonken
stoffen of
onverwacht letsel voor de patiënt of gebruiker
veroorzaken.
- Raak geen metalen of gereedschap aan met de
elektrode terwijl de voeding is ingeschakeld. Dit kan
een onverwacht letsel voor de patiënt of gebruiker
en/of schade aan de elektrode of andere apparaten
veroorzaken.
- Houd bij gebruik van de elektrode de punt van de
elektrode niet vast met een tang, haal de elektrode
niet door een gat van andere apparaten en kras het
oppervlak op de punt van de elektrode niet door
scherpe voorwerpen. Deze acties kunnen de isolatie
van de elektrode en/of de elektrode beschadigen.
Dit kan onverwacht letsel voor de patiënt of de
gebruiker veroorzaken.
- Krijg geen toegang tot de laesie zonder de juiste
beeldgeleiding. Dit kan een onverwacht letsel voor
de patiënt
veroorzaken.
7. Mogelijke complicaties
- Branden door oververhitting van de chirurgische
eenheid
- Gevaren door het gebruik van een onervaren
operator
- Bijwerkingen of kruisbesmetting door hergebruik
- Zwakte van leverfuncties
- Vertraagde bloeding in de bediende lichaamsdelen
- Herhaling van kanker
- Perforatie
- Ademhalingsdepressie of arrestatie
- Symptomen na RFA-behandeling, waaronder:
buikpijn, koorts, misselijkheid, hoofdpijn, pijn in de
schouder van de rechter schouder en pijn op de
die borst
De mogelijke complicaties zijn niet beperkt tot de
bovenstaande lijst. Andere complicaties kunnen
- 16 -
gereedschappen aanraakt.
en/of schade aan
ST-UM-28CE(Rev.8)
Dit kan
de elektrode