significative o danni che non siano prevedibili.
STARmed Co., Ltd. non trasferisce ad alcun soggetto
terzo responsabilità e obblighi relativi a questo
dispositivo e non si assume alcuna responsabilità in
merito al riutilizzo e all'utilizzo di prodotti nuovamente
sterilizzati o scaduti.
6. Avvertenza
- Prima di utilizzare questo prodotto, verificare
l'eventuale presenza di danni alla confezione.
- La data di scadenza è fissata a tre (3) anni dalla data
di sterilizzazione. L'utilizzo dei prodotti oltre la data di
scadenza è vietato.
- Questo dispositivo è monouso e ne è vietato il
riutilizzo.
- Questo dispositivo è progettato per essere utilizzato
da un medico qualificato e addestrato.
- Questo dispositivo deve essere conservato in un luogo
fresco al riparo dalla luce solare e dall'umidità.
- Non toccare la punta attiva dell'elettrodo mentre
l'alimentazione è accesa.
- Non toccare l'albero dell'elettrodo con le dita o altri
attrezzi (l'isolatore e i componenti sono in metallo).
- Non toccare l'impugnatura/il cavo dell'elettrodo con
materiali metallici. Il contatto del cavo con materiali
metallici può provocare il trauma del paziente o
dell'operatore, un incendio o un incidente con lesioni.
- Non utilizzare su pazienti portatori di pacemaker
cardiaci o altri impianti attivi
- Non in prossimità di materiali conduttivi.
- Come tutti gli altri dispositivi elettrochirurgici, non
utilizzare
in
presenza
protossido di azoto o altre sostanze infiammabili. Ciò
STARmed Co.,Ltd.
Elettrodo per dispositivo elettrochirurgico
[EUSRA RF Electrode]
di
anestetici
infiammabili,
potrebbe
causare
elettrochirurgica.
- Non posizionare gas infiammabili o altri materiali ad
alto
rischio
di
generatore di RF. Se è stato utilizzato un detergente
infiammabile per la pulizia o la disinfezione, il liquido
deve essere fatto evaporare prima dell'inizio della
procedura.
- Panni e guaine imbevute di ossigeno possono
incendiarsi da scintille che si verificano durante il
normale utilizzo del dispositivo. Si prega di utilizzare
con cautela.
- Non attivare l'elettrodo mentre si è a contatto con
sostanze o strumenti metallici. Ciò potrebbe causare
lesioni impreviste al paziente o all'operatore.
- Non toccare metalli o attrezzi con l'elettrodo quando
l'alimentazione è attiva. Ciò potrebbe causare lesioni
impreviste al paziente o all'operatore e/o danni
all'elettrodo o ad altri dispositivi.
- Quando si utilizza l'elettrodo, non tenere la punta
dell'elettrodo con una pinza, non passare l'elettrodo
attraverso un foro di altri dispositivi e non graffiare la
superficie
sulla punta
appuntiti.
Queste
l'isolamento dell'elettrodo e/o danneggiare l'elettrodo.
Potrebbe causare lesioni impreviste al paziente o
all'utente.
- Non accedere alla lesione senza una corretta guida
delle immagini. Potrebbe causare lesioni impreviste al
paziente e/o danni all'elettrodo.
7. Complicazioni potenziali
- Bruciatura per surriscaldamento dell'unità chirurgica
- 48 -
un
incendio
infiammabilità
in
prossimità
dell'elettrodo
azioni
potrebbero
ST-UM-28CE(Rev.8)
nell'unità
del
con
oggetti
distruggere