STARmed EUSRA RF 18G Benutzerhandbuch Seite 16

Gebruikershandleiding
1. Invoering
De elektrode voor dit elektrochirurgische apparaat
wordt gebruikt door het te verbinden met de RF-
laesiegenerator van STARmed Co., Ltd. die
ontworpen om weefsels te coaguleren.
De elektrode, in combinatie met een endoscopische
echografie (EUS) of scope, wordt gebruikt voor
toegang tot lichaamsholten
coaguleren. Weefsels kunnen worden gecoaguleerd
met de toevoer van radiofrequente energie uit de
elektrische cauterisatie, die is verbonden met de
generator voor het bewaken van de weerstand en
temperatuur van weefsels.
De vaste inbrenglengte van de elektrode kan worden
aangepast met de schroef op het handvat van 0 cm
tot 8 cm (eenheden van 1 cm).
2. Gids voor gebruik
Lees vóór gebruik alle volgende informatie en ook
de meegeleverde generatorhandleiding.
De EUSRA RF Electrode is ontworpen om te worden
gebruikt in combinatie met de RF-laesiegenerator
van STARmed Co., Ltd. Als de richtlijnen niet correct
worden opgevolgd, kan schade worden veroorzaakt
door elektriciteit of warmte en kan de apparatuur
niet goed werken.
3. Beoogd gebruik
Deze steriele RF-coagulatie-elektrode voor eenmalig
gebruik is bedoeld voor coagulatie van weefsel
tijdens endoscopische, percutane, laparoscopische
en intra-operatieve chirurgische procedures.
4. Beoogde patiëntenpopulatie
Leeftijd Neonaten tot geriatrisch
STARmed Co.,Ltd.
Elektrode voor elektrochirurgisch apparaat
[EUSRA RF Electrode]
om weefsels
Gewicht
Geslacht
Gezondheid
Nationaliteit
is Toestand
patiënt
Contra-
indicatiegroep
te
5. Contra-indicaties
De steriele RF-coagulatie-elektrode voor eenmalig
gebruik is gecontra-indiceerd voor gebruik bij
patiënten met
automatische
cardioverter/defibrillatoren
mogelijk nadelig
radiofrequente (RF) stroom.
GARANTIE
STARmed Co., Ltd. garandeert voldoende zorg voor
het ontwerp en de fabricage van dit apparaat. We
geven geen garantie op inhoud die niet in deze
handleiding wordt beschreven.
Het apparaat van STARmed onder deze garantie is
beperkt tot reparatie en vervanging, en STARmed
Co., Ltd is niet verantwoordelijk voor financiële
uitgaven veroorzaakt door onverwachte problemen,
aanzienlijk verlies of schade. STARmed Co., Ltd.
Draagt de
betrekking tot dit apparaat niet over aan andere
partijen en neemt geen enkele verantwoordelijkheid
met betrekking tot hergebruik en gebruik van
opnieuw gesteriliseerde of verlopen producten.
6. Waarschuwing
- Controleer voordat u dit product gebruikt of er
- 15 -
> 2,5 kg
Mannelijk en vrouwelijk
Gebruik voor
leverkanker,
longkanker, nierkanker
laesies.
Meerdere
De patiënt is niet de gebruiker van
het apparaat. Niet relevant tenzij de
patiënt geagiteerd is.
Patiënten met
pacemaker en
cardioverter/defibrillators.
implanteerbare
(AICD's),
beïnvloed
verantwoordelijkheid
ST-UM-28CE(Rev.8)
patiënten met
schildklierkanker,
of andere
implanteerbare
implanteerbare
pacemakers en
implanteerbare
omdat deze
worden door
en plicht met