STARmed EUSRA RF 18G Benutzerhandbuch Seite 48

Manuale per l'utente
1. Introduzione
L'elettrodo per questo dispositivo elettrochirurgico
viene utilizzato collegandolo al generatore di lesioni RF
di STARmed Co., Ltd. progettato per la coagulazione dei
tessuti.
L'elettrodo, in combinazione
ecoendoscopica (EUS)
utilizzato per accedere alle cavità corporee al fine di
coagulare i tessuti.
I tessuti possono essere coagulati con la fornitura di
energia a radiofrequenza dal cauterio elettrico collegato
al generatore per monitorare la resistenza e la
temperatura dei tessuti.
La lunghezza di inserimento fissa dell'elettrodo può
essere regolata dalla vite situata sull'impugnatura da 0-
8 cm (unità di 1 cm).
2. Guida per l'uso
Leggere tutte le informazioni di seguito riportate,
nonché la guida per l'utente del generatore fornita
prima dell'uso.
L' EUSRA RF Electrode è progettato per l'utilizzo in
combinazione con il generatore di lesioni RF di
STARmed Co., Ltd. La mancata e corretta osservanza
delle linee guida può provocare danni causati da
elettricità o calore
dell'apparecchiatura.
3. Uso previsto
Questo elettrodo di coagulazione RF monouso sterile è
concepito per la coagulazione del tessuto durante
STARmed Co.,Ltd.
Elettrodo per dispositivo elettrochirurgico
[EUSRA RF Electrode]
con una
o un oscilloscopio,
e il malfunzionamento
procedure
laparoscopiche e intraoperatorie.
4. Popolazione di pazienti prevista
Età
Peso
Sesso
sonda
viene
Salute
Nazionalità
Stato del paziente
Gruppo
controindicazione
5. Controindicazioni
L'elettrodo di coagulazione RF monouso sterile è
controindicato per l'uso in pazienti con pacemaker
impiantabili e cardioverter/defibrillatori impiantabili
automatici (AICD), in quanto possono essere influenzati
negativamente dalla corrente a radiofrequenza (RF).
GARANZIA
STARmed Co., Ltd. garantisce di avere prestato la
massima cura durante le fasi di progettazione e
fabbricazione di questo dispositivo. Non garantiamo
alcun contenuto che non sia descritto in questo
manuale.
Il dispositivo STARmed unitamente alla presente
garanzia è limitato alla riparazione e alla sostituzione, e
STARmed Co., Ltd non è responsabile per eventuali
spese economiche causate da problemi, perdite
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chirurgiche endoscopiche,
Da pazienti neonati
geriatrici
>2,5 Kg
Maschi e femmine
Da utilizzare
carcinoma epatico,
tiroideo, carcinoma
carcinoma renale o altre lesioni
Varie
Il paziente non è l'operatore del
dispositivo. Non rilevante a meno
che il paziente non sia agitato.
Pazienti con pacemaker impiantabile
di
e cardioverter/defibrillatore
impiantabile.
ST-UM-28CE(Rev.8)
percutanee,
a pazienti
in pazienti con
carcinoma
polmonare,