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Keeler Cryomatic Gebrauchsanleitung Seite 21

Ein klinisches instrument für kryogene ophthalmische chirurgie
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Anhang I – EMV-Erklärung und Richtlinien
Richtlinien und Hersteller-Erklärung – elektromagnetische Immunität
Das Cryomatic ist zur Verwendung im nachstehend spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des Cryomatic
sollte sicherstellen, dass es in solch einem Umfeld benutzt wird.
Immunitätstest
IEC60601 Prüfniveau
Elektrostatische Entladung
+6 kV Kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2
+8 kV Luft
Schnelle transiente
+2 kV für Stromversorgungs-
elektrische Störgrößen/
leitungen
Burst
+1 kV für Eingangs-/
IEC 61000-4-4
Ausgangsleitungen
Stoßspannungen
+1 kV Differentialmodus
IEC 61000-4-5
+2 kV
Spannungseinbrüche,
<5% UT
Kurzzeitunterbrechungen
(>95% Einbruch von UT) für 0, 5
und Spannungs-
Zyklus
schwankungen auf
40% UT
Versorgungsleitungen
(60% Einbruch von UT) für 5 Zyklen
IEC 61000-4-11
70% UT
(30% Einbruch von UT) für 25 Zyklen
<5% UT
(>95% Einbruch von UT) für 5 Sek.
Netzfrequenz- (50/60 Hz)
3 A/m
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
Compliance-
Elektromagnetisches Umfeld – Richtlinien
Level
Böden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen.
Wenn Böden mit synthetischem Material bedeckt sind, sollte die
relative Feuchte mindestens 30% betragen.
Die Netzstromqualität muss der einer normalen kommerziellen
oder Krankenhaus-Umgebung entsprechen.
Die Netzstromqualität muss der einer normalen kommerziellen
oder Krankenhaus-Umgebung entsprechen.
Die Netzstromqualität muss der einer normalen kommerziellen
oder Krankenhaus-Umgebung entsprechen. Wenn der Benutzer
des Cryomatic fortgesetzten Betrieb bei Stromunterbrechungen
erfordert, wird empfohlen, den Cryomatic über eine
unterbrechungsfreie Stromversorgung oder Batterie zu speisen.
Netzfrequenz-Magnetfelder sollten Niveaus aufweisen, die
für einen typischen Ort in einer normalen kommerziellen oder
Krankenhaus-Umgebung charakteristisch sind.
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