B.2 Emv-Erklärung - Itero Element 5D Plus - Itero Element 5D Benutzerhandbuch

Test
Störfestigkeit gegen
Überspannung
Störfestigkeit gegen
leitungsgebundene
Störungen durch
hochfrequente Felder
Störfestigkeit gegen
Spannungsunterbrechungen
B.2 EMV-Erklärung – iTero Element 5D Plus
IEC 60601-1-2 Ausgabe 4.0 (2014) ) /EN
60601-1-2 (2015)
CFR 47 FCC
ETSI EN 301 489-1, ETSI EN 301 489-17
Umgebung für den bestimmungsgemäßen
Gebrauch
Die wesentlichen Leistungen des iTero Element 5D Plus Bildgebungssystems sind:
Anzeige der störungsfreien Nahinfrarot-Bildgebung auf dem iTero Element 5D-Plus Touchscreen als Teil der
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Karieserkennungslösung.
Die gespeicherten Scandaten sind zugänglich und können angezeigt werden.
l
Hinweis: In einigen Fällen kann das Bild aufgrund elektromagnetischer Störungen verschwinden, und auf dem
Touchscreen wird eine Meldung angezeigt, dass keine Kommunikation stattfindet. Der Scanner kehrt nach einem
Benutzereingriff oder einer automatischen Wiederherstellung in den Betriebsmodus zurück.
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iTero Element 5D und iTero Element 5D Plus Bildgebungssysteme Benutzerhandbuch
Standard
EN 61000-4-5
EN 61000-4-6
EN 61000-4-11
Klasse / Schweregrad
Wechselstromnetz: ± 1,0 kV DM / ± 2,0
kV CM,
Tr / Th - 1,2 / 50 (8/20) ms
Wechselstromnetz: 3,0 VRMS;
0,15 bis 80 MHz, 80 % AM bei 1 kHz
Netzstrom
0 % - 0,5 Zyklus und 1 Zyklus;
70 % - 25 Zyklen; 0 % - 250 Zyklen
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-2: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen
Leistungsmerkmale - Standard für die zusätzliche Sicherheit:
Elektromagnetische Störgrößen - Hier: Anforderungen und
Prüfungen.
Regeln und Bestimmungen:
Teil 15. Hochfrequenzgeräte.
Teil B: Unbeabsichtigte Strahlungen (2020)
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)-Standard für
Funkgeräte und -dienste
Professionelles Umfeld für Gesundheits- und
Pflegeeinrichtungen
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Prüfergebnisse
Entspricht
Entspricht
Entspricht