iTero Element 5D Benutzerhandbuch Seite 8

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Sicherheitsvorkehrungen für
Scanner
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iTero Element 5D und iTero Element 5D Plus Bildgebungssysteme Benutzerhandbuch
Schließen Sie den Hub nie an ein Laptop an, das nicht gemäß IEC60950 und
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UL60950-1 zugelassen ist. Der Laptop und das Zubehör müssen mindestens
1,5 m vom Patienten entfernt sein. Scannen Sie nie einen Patienten und
berühren Sie gleichzeitig den Laptop oder eines seiner Zubehörteile. Die
Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu einem elektrischen Schlag
führen.
Schließen Sie keine nicht von Align zugelassene Webkamera an die USB-
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Buchsen auf der Rückseite des Touchscreens an, um die Gefahr eines
Stromschlags zu vermeiden.
Schließen Sie nichts außer dem iTero-Handstück an die USB-Buchsen am
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Hub an.
Schließen Sie kein nicht von Align Technology zugelassenes Stromkabel an
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das System an, um einen Stromschlag zu vermeiden.
Das System ist mit einer WLAN-Einheit ausgestattet.
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Halten Sie bei Verwendung des Produkts einen Abstand von mindestens 20
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cm zwischen der Recheneinheit und den Körpern aller Personen ein, um
sicherzustellen, dass die Anforderungen an die HF-Exposition eingehalten
werden.
Schutzklasse gegen elektrischen Schlag: Klasse I.
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Schutzgrad gegen elektrischen Schlag: Typ BF.
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Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: Normal.
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Das Gerät ist nicht für den Einsatz in Gegenwart entflammbarer
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Anästhesiemischungen geeignet.
Betriebsweise: Kontinuierlich.
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Das System ist ein verschreibungspflichtiges medizinisches Gerät und darf nur
von qualifizierten medizinischen Fachkräften betrieben werden.
Das Handstück sendet rotes Laserlicht (680 nm Klasse 1) sowie weiße LED-
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Emissionen und 850 nm LED-Emissionen aus. Bei normaler Verwendung des
Handstücks besteht keine Gefahr für das menschliche Auge. Vermeiden Sie
es, mit dem Handstück direkt in die Augen des Patienten zu leuchten.
Vermeiden Sie es, das Kabel und das Netzkabel des Handstücks zu
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verdrehen, zu verknoten, zu ziehen und darauf zu treten.
Wenn das System nicht verwendet wird, sollte der Stab mit der optischen
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Oberfläche in Richtung Touchscreen in der Halterung platziert werden, damit
der Laserstrahl,, die flackernde weiße LED-Emission und die 850-nm-LED-
Emission nicht in Kontakt mit den Augen kommt. Augenkontakt kann zu
Augenschäden führen.
Vermeiden Sie es, das Handstück zu aktivieren, während sich die Spitze des
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Handstücks außerhalb des Mundes des Patienten befindet, um
Augenschäden zu vermeiden.
Platzieren Sie das Handstück nicht in der Halterung, solange der
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Scanvorgang noch aktiv ist, um Augenschäden zu vermeiden.
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