Κωδικοι; Εισαγωγη; Προβλεπομενη Χρηση; Δηλωση Συμμορφωσησ Εε - Mopedia Rp562A Gebrauchsanleitung

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2017/745 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
της 5ης Απριλίου 2017 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα
1. ΚΩΔΙΚΟΙ
RP562A Πτυσσόμενος τροχήλατος περιπατητήρας με ελαστικά Ermes Azzurro
RP562R Πτυσσόμενος τροχήλατος περιπατητήρας με ελαστικά Ermes Rosso
RP553 Πτυσσόμενος τροχήλατος περιπατητήρας Artemis
2. ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Σας ευχαριστούμε που επιλέξατε έναν τροχήλατο περιπατητήρα από τη σειρά MOPEDIA by Moretti
S.p.a.
Οι τροχήλατοι περιπατητήρες MOPEDIA της Moretti S.p.a. έχουν σχεδιαστεί και κατασκευαστεί για
να καλύπτουν όλες τις ανάγκες σας για πρακτική, σωστή και ασφαλή χρήση. Αυτό το εγχειρίδιο
περιέχει μικρές συμβουλές για τη σωστή χρήση της συσκευής που επιλέξατε και πολύτιμες
συμβουλές για την ασφάλειά σας. Σας συνιστούμε να διαβάσετε το παρόν εγχειρίδιο στο σύνολό
του προτού χρησιμοποιήσετε τον τροχήλατο περιπατητήρα που αγοράσατε. Εάν έχετε αμφιβολίες,
επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπό σας, ο οποίος θα μπορέσει να σας βοηθήσει και να σας δώσει
τις σωστές συμβουλές.
3. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Αυτός ο Τροχήλατος Περιπατητήρας προορίζεται για άτομα με μειωμένη κινητικότητα και μπορεί να
χρησιμοποιηθεί ως βοήθημα για τη διευκόλυνση του βαδίσματος. Ο τροχήλατος περιπατητήρας παρέχει
μεγαλύτερη σταθερότητα, στήριξη και ασφάλεια κατά το περπάτημα. Σε κάθε περίπτωση, δεν μπορεί να
χρησιμοποιηθεί από άτομα με εμφανώς αδύναμη λειτουργία των χεριών ή/και των βραχιόνων και από
άτομα με προβλήματα ισορροπίας. Το ρολόι μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο σε εξωτερικούς όσο και σε
εσωτερικούς χώρους. Συνιστούμε τη χρήση μόνο σε επιφάνειες στις οποίες όλοι οι τροχοί αγγίζουν το
έδαφος. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε βραχώδες έδαφος ή σε κεκλιμένα επίπεδα, καθώς ο τροχήλατος
περιπατητήρας μπορεί να καταστεί ασταθής. Η συσκευή δεν έχει σχεδιαστεί για τη μεταφορά υλικών ή/και
ατόμων εκτός του χρήστη.
ΠΡΟΣΟΧΗ!
• Απαγορεύεται η χρήση της ακόλουθης συσκευής για σκοπούς διαφορετικούς από αυτούς
που ορίζονται στο εγχειρίδιο που ακολουθεί.
• Η Moretti S.p.A. αποποιείται κάθε ευθύνη για ζημία που προκύπτει από την ακατάλληλη
χρήση της συσκευής ή από χρήση διαφορετική από αυτή που υποδεικνύεται στο παρόν
εγχειρίδιο.
• Ο κατασκευαστής διατηρεί το δικαίωμα να κάνει αλλαγές στη συσκευή και στο εγχειρίδιο που
ακολουθεί χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση προκειμένου να βελτιωθούν τα χαρακτηριστικά
τους.
4. ΔΗΛΩΣΗ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ ΕΕ
Η MORETTI SpA δηλώνει με αποκλειστική της ευθύνη ότι τα προϊόντα που κατασκευάζονται και διατίθενται
στην αγορά από την MORETTI SpA. και ανήκουν στην οικογένεια ΤΡΟΧΗΛΑΤΟΙ ΠΕΡΙΠΑΤΗΤΗΡΕΣ -
MOPEDIA συμμορφώνονται με τις ισχύουσες διατάξεις του κανονισμού 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά
προϊόντα της 5ης Απριλίου 2017. Για τον σκοπό αυτό, η MORETTI SpA εγγυάται και δηλώνει με
αποκλειστική της ευθύνη τα ακόλουθα:
1. Οι εν λόγω συσκευές πληρούν τις γενικές απαιτήσεις ασφάλειας και επιδόσεων όπως απαιτείται από
το παράρτημα Ι του κανονισμού 2017/745, όπως ορίζεται στο παράρτημα IV του προαναφερθέντα
κανονισμού.
2. Οι εν λόγω συσκευές ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΟΡΓΑΝΑ ΜΕΤΡΗΣΗΣ.
3. Αυτές οι συσκευές ΔΕΝ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ ΓΙΑ ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΕΡΕΥΝΕΣ.
4. Οι συσκευές αυτές κυκλοφορούν στην αγορά σε ΜΗ ΣΤΕΙΡΑ συσκευασία.
5. Οι εν λόγω συσκευές πρέπει να θεωρούνται ότι ανήκουν στην κατηγορία Ι σύμφωνα με
τις διατάξεις του παραρτήματος VIII του εν λόγω κανονισμού.
6. Η MORETTI SpA διατηρεί και θέτει στη διάθεση των αρμόδιων αρχών, για τουλάχιστον 10 έτη
από την ημερομηνία κατασκευής της τελευταίας παρτίδας, τον τεχνικό φάκελο που αποδεικνύει
τη συμμόρφωση με τον κανονισμό 2017/745.
Ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας Ι
3
EL