Artikelnummern; Einführung; Bestimmungszweck; Eu-Konformitätserklärung - Mopedia Rp513 Bedienungsanleitung

VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES

1. ARTIKELNUMMERN

RP513 Aluminium-Rollator mit 4 Rädern und Sitz ATLANTE MINI
RP520 Aluminium-Rollator mit 4 Rädern und Sitz ATLANTE
RP690B Faltbarer Stahl-Rollator mit 4 Rädern DYONE
RP685B Faltbarer Stahl-Rollator mit 3 Rädern CRYO
RP691 Stahl-Rollator mit 4 Rädern und Unterarmauflage ERA
2. EINFÜHRUNG
Vielen Dank, dass Sie sich für den Rollator MOPEDIA von MORETTI S.p.A. entschieden haben. Er
wurde entwickelt, um Menschen mit Mobilitätseinschränkungen sowohl innerhalb als auch außerhalb
des Hauses, auf Reisen oder bei einfachen täglichen Aktivitäten zu unterstützen. Diese Anleitung enthält
kleine Tipps für den richtigen Umgang mit dem von Ihnen gewählten Hilfsmittel und wertvolle Hinweise
für Ihre Sicherheit. Bitte lesen Sie diese Anleitung vollständig, bevor Sie den Rollator benutzen. Im
Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Ihren Händler, der Ihnen helfen und Sie richtig beraten kann.
Hinweis: Vergewissern Sie sich, dass kein Teil des Rollators beim Transport beschädigt wurde.
Verwenden Sie das Produkt im Falle einer Beschädigung nicht und wenden Sie sich für weitere
Anweisungen an Ihren Händler.
ACHTUNG!
Es ist verboten, das folgende Produkt für andere als die in dieser Anleitung beschriebenen Zwecke
zu verwenden MORETTI S.p.A. lehnt jede Haftung für Schäden ab, die durch unsachgemäße oder
nicht den Anweisungen dieser Anleitung entsprechende Verwendung des Geräts entstehen. Der
Hersteller behält sich das Recht vor, ohne vorherige Ankündigung Änderungen am Gerät und an
der folgenden Anleitung vorzunehmen, um seine Eigenschaften zu verbessern.

3. BESTIMMUNGSZWECK

Dieser Rollator ist für Menschen mit Mobilitätsproblemen gedacht und kann als Gehhilfe verwendet
werden. Der Rollator bietet mehr Stabilität, Halt und Sicherheit beim Gehen. In jedem Fall kann er nicht von
Personen mit sichtbar schwacher Hand- und/oder Armfunktion und Personen mit Gleichgewichtsproblemen
verwendet werden. Der Rollator kann sowohl im Freien als auch in Innenräumen verwendet werden. Wir
empfehlen den Einsatz nur auf Flächen, auf denen alle Räder den Boden berühren. Er sollte nicht auf
steinigem Gelände oder schiefen Ebenen benutzt werden, da der Rollator instabil sein kann. Das Gerät
ist nicht für den Transport von Personen oder anderem Material ausgelegt.
4. EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
MORETTI S.p.A. erklärt in alleiniger Verantwortung, dass die von MORETTI S.p.A. hergestellten und
in Verkehr gebrachten Produkte, die zur Familie ROLLATOR - MOPEDIA gehören, den geltenden
Bestimmungen der Medizinprodukteverordnung 2017/745 vom 5. April 2017 entsprechen. Zu diesem
Zweck garantiert und erklärt die MORETTI SpA unter ihrer alleinigen Verantwortung das Folgende:
1. Die fraglichen Produkte erfüllen die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß
Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745, wie in Anhang IV der genannten Verordnung vorgeschrieben.
2. Die fraglichen Produkte SIND KEINE MESSGERÄTE.
3. Die fraglichen Produkte SIND NICHT FÜR KLINISCHE UNTERSUCHUNGEN VORGESEHEN.
4. Die fraglichen Produkte werden in UNSTERILEN Verpack ungen vermarktet.
5. Die fraglichen Produkte sind als Produkte der Klasse I gemäß Anhang VIII der oben genannten
Verordnung anzusehen.
6. MORETTI S.p.A. bewahrt die technischen Unterlagen, die die Einhaltung der Verordnung 2017/745
belegen, mindestens zehn Jahre lang ab dem Herstellungsdatum der letzten Charge auf und stellt sie
den zuständigen Behörden zur Verfügung.
Hinweis: Die vollständigen Produktcodes, die Registriernummer des Herstellers (SRN), der UDI-DI-
Basiscode und die Verweise auf die verwendeten Normen sind in der EU-Konformitätserklärung
enthalten, die MORETTI SPA ausstellt und über seine Kanäle zur Verfügung stellt.
Medizinprodukt der Klasse I
vom 5. April 2017 über Medizinprodukte
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