Codes; Einführung; Verwendungszweck; Eu-Konformitätserklärung - Mopedia Rp562A Gebrauchsanleitung

VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES

1. CODES

RP562A Faltbarer Rollator mit Lufträdern Ermes Himmelblau
RP562R Faltbarer Rollator mit Lufträdern Ermes Rot
RP553 Faltbarer Rollator Artemis
2. EINFÜHRUNG
Vielen Dank, dass Sie sich für einen Krankenhausrollator aus der Linie MOPEDIA by Moretti
S.p.a. entschieden haben.
Die MOPEDIA-Rollatoren von Moretti S.p.a. sind so konzipiert und hergestellt, dass sie alle Ihre
Anforderungen an eine praktische, korrekte und sichere Benutzung erfüllen. Diese Anleitung
enthält kleine Tipps für den richtigen Umgang mit dem von Ihnen gewählten Produkt und
wertvolle Hinweise für Ihre Sicherheit. Wir empfehlen Ihnen, diese Anleitung vollständig zu
lesen, bevor Sie den von Ihnen erworbenen Rollator benutzen. Im Zweifelsfall wenden Sie sich
bitte an Ihren Händler, der Ihnen helfen und Sie richtig beraten kann.

3. VERWENDUNGSZWECK

Dieser Rollator ist für Menschen mit Mobilitätseinschränkungen gedacht und kann als Hilfsprodukt
verwendet werden, um das Gehen zu erleichtern. Der Rollator bietet mehr Stabilität, Halt und
Sicherheit beim Gehen. Auf jeden Fall kann er nicht von Personen mit sichtbar schwacher Hand- und/
oder Armfunktion und Personen mit Gleichgewichtsproblemen verwendet werden. Der Rollator kann
sowohl im Freien als auch in Innenräumen verwendet werden. Wir empfehlen den Einsatz nur auf
Flächen, auf denen alle Räder den Boden berühren. Er sollte nicht auf felsigem Gelände oder schiefen
Ebenen benutzt werden, da der Rollator instabil sein kann. Das Gerät ist nicht für den Transport von
Material und/oder anderen Personen als dem Benutzer bestimmt.
WARNUNG!
• Die Verwendung des folgenden Produkts für andere als die in dieser Anleitung
definierten Zwecke ist verboten.
• Moretti S.p.A. lehnt jede Verantwortung für Schäden ab, die durch unsachgemäßen
Gebrauch des Produkts oder durch eine andere als die in diesem Handbuch angegebene
Verwendung entstehen.
• Der Hersteller behält sich das Recht vor, ohne vorherige Ankündigung Änderungen am
Produkt und diesem Handbuch vorzunehmen, um dessen Eigenschaften zu verbessern.
4. EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
MORETTI S.p.A. erklärt in alleiniger Verantwortung, dass die von MORETTI S.p.A. hergestellten und
in Verkehr gebrachten Produkte, die zur Familie ROLLATOR - MOPEDIA gehören, den geltenden
Bestimmungen der Medizinprodukteverordnung 2017 /745 vom 5. April 2017 entsprechen. Zu diesem
Zweck garantiert und erklärt MORETTI SpA unter seiner alleinigen Verantwortung das Folgende:
1. Die betroffenen Produkte erfüllen die in Anhang I der Verordnung 2017 /745 festgelegten
allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen, wie in Anhang IV derselben Verordnung
vorgeschrieben.
2. Bei den betroffenen Geräten HANDELT ES SICH NICHT UM MESSGERÄTE.
3. Die betroffenen Geräte SIND NICHT FÜR KLINISCHE PRÜFUNGEN VORGESEHEN.
4. Diese Geräte werden in NICHT-STERILE-Verpackungen vermarktet.
5. Es handelt sich um Produkte, die der Klasse I gemäß den Bestimmungen des Anhangs VIII der oben
genannten Verordnung zuzuordnen sind.
6. MORETTI SpA bewahrt die technische Dokumentation zum Nachweis der Konformität mit
der Verordnung 2017/745 auf und stellt sie den zuständigen Behörden mindestens 10 Jahre
lang ab dem Herstellungsdatum der letzten Charge zur Verfügung.
Medizinprodukt der Klasse I
vom 5. April 2017 über Medizinprodukte
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