Coduri; Introducere; Utilizare Prevăzută; Declarație De Conformitate Ue - Mopedia Rp562A Gebrauchsanleitung

REGULAMENTUL (UE) 2017/745 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI

1. CODURI

RP562A Rollator pliabil cu roți pneumatice Ermes albastru deschis
RP562R
Rollator pliabil cu roți pneumatice Ermes Red
RP553
Artemis rollator pliabil

2. INTRODUCERE

Vă mulțumim că ați ales un rollator de spital din linia MOPEDIA by Moretti S.p.a..
Rollatoarele MOPEDIA de la Moretti S.p.a sunt proiectate și fabricate pentru a vă satisface toate
nevoile de utilizare practică, corectă și sigură. Acest manual conține mici sfaturi pentru utilizarea
corectă a dispozitivului ales și sfaturi valoroase pentru siguranța dumneavoastră. Vă recomandăm
să citiți acest manual în întregime înainte de a utiliza rollatorul pe care l-ați achiziționat. Dacă aveți
îndoieli, vă rugăm să contactați dealerul, care vă va putea ajuta și consilia corect.
3. UTILIZARE PREVĂZUTĂ
Acest Rollator este destinat persoanelor cu dificultăți de mobilitate și poate fi utilizat ca un ajutor pentru a
facilita mersul pe jos. Rollatorul oferă o stabilitate, un sprijin și o siguranță mai mari în timpul mersului. În orice
caz, acesta nu poate fi utilizat de persoane cu funcții vizibil slabe ale mâinilor și/sau brațelor și de persoane
cu probleme de echilibru. Rollatorul poate fi utilizat atât în exterior, cât și în interior. Recomandăm utilizarea
numai pe suprafețe pe care toate roțile ating solul. Nu trebuie utilizat pe teren stâncos sau pe planuri
înclinate, deoarece rollatorul poate fi instabil. Dispozitivul nu este proiectat pentru transportul de materiale
și/sau persoane, altele decât utilizatorul.
AVERTISMENT!
• Este interzisă utilizarea următorului dispozitiv în alte scopuri decât cele definite în următorul
manual.
• Moretti S.p.A. declină orice responsabilitate pentru daunele cauzate de utilizarea
necorespunzătoare a dispozitivului sau prin orice altă utilizare decât cea indicată în acest
manual.
• Producătorul își rezervă dreptul de a face modificări la dispozitiv și la următoarele manual fără
notificare prealabilă, în scopul îmbunătățirii caracteristicilor acestuia.
4. DECLARAȚIE DE CONFORMITATE UE
MORETTI SpA declară pe propria răspundere că produsele fabricate și introduse pe piață de
MORETTI SpA. și aparținând familiei ROLLATOR - MOPEDIA sunt conforme cu dispozițiile aplicabile ale
Regulamentului privind dispozitivele medicale 2017/745 din 5 aprilie 2017. În acest scop, MORETTI SpA
garantează și declară pe răspunderea sa exclusivă următoarele:
1. Aceste dispozitive îndeplinesc cerințele generale de siguranță și performanță, astfel cum se prevede în
din anexa I la Regulamentul 2017/745, astfel cum se prevede în anexa IV la regulamentul respectiv.
2. Dispozitivele NU SUNT INSTRUMENTE DE MĂSURARE.
3. Aceste dispozitive NU SUNT DESTINATE INVESTIGAȚI INVESTIGAȚIILOR CLINICE.
4. Aceste dispozitive sunt comercializate în ambalaje NON-STERILE.
5. Aceste dispozitive trebuie considerate ca aparținând clasei I în conformitate cu prevăzut în anexa VIII la
regulamentul menționat.
6. MORETTI SpA păstrează și pune la dispoziția autorităților competente, timp de cel puțin 10
ani de la data fabricării ultimului lot, documentația tehnică care dovedește conformitatea cu
Regulamentul 2017/745.
Dispozitiv medical clasa I
din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale
3
RO