Codes; Introduction; Utilisation Prévue; Déclaration De Conformité Ue - Mopedia Rp562A Gebrauchsanleitung

RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL

1. CODES

RP562A Rollator pliant à roues pneumatiques Ermes Bleu ciel
RP562R Rollator pliant à roues pneumatiques Ermes Rouge
RP553 Rollator pliant Artemis

2. INTRODUCTION

Merci d'avoir choisi un rollator de la ligne MOPEDIA by Moretti S.p.A.
Les rollators MOPEDIA by Moretti S.p.A. sont conçus et fabriqués pour répondre à toutes vos
exigences en matière d'utilisation pratique, correcte et sûre. Ce manuel contient de petits
conseils pour l'utilisation correcte du dispositif choisi et de précieux conseils pour votre
sécurité. Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce manuel avant d'utiliser le rollator que
vous avez acheté. En cas de doute, veuillez contacter votre vendeur, qui pourra vous aider et
vous conseiller correctement.
3. UTILISATION PRÉVUE
Ce rollator est destiné aux personnes à mobilité réduite et peut être utilisé comme dispositif
d'assistance pour faciliter la déambulation. Le rollator offre une plus grande stabilité, un meilleur
soutien et une plus grande sécurité lors de la marche. En tout état de cause, il ne peut pas être utilisé
par des personnes dont la fonction de la main et/ou du bras est visiblement faible et par des personnes
ayant des problèmes d'équilibre. Le rollator peut être utilisé aussi bien à l'extérieur qu'à l'intérieur. Il
est conseillé de l'utiliser uniquement sur des surfaces où toutes les roues touchent le sol. Le rollator
ne doit pas être utilisé sur des terrains rocailleux ou des plans inclinés, car il peut être instable sur de
telles surfaces. Le dispositif n'est pas conçu pour le transport de matériel et/ou de personnes autres
que l'utilisateur.
ATTENTION !
• Il est interdit d'utiliser le dispositif suivant à des fins autres que celles définies dans le
manuel suivant.
• La société Moretti S.p.A. décline toute responsabilité pour les dommages résultant
d'une utilisation inappropriée du dispositif ou une d'une utilisation autre que celle
indiquée dans le présent manuel.
• Le fabricant se réserve le droit d'apporter des modifications au dispositif et au manuel
suivant sans préavis afin d'en améliorer les caractéristiques.
4. DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE
La société MORETTI SpA déclare sous sa seule responsabilité que les produits fabriqués et mis sur le
marché par MORETTI SpA et appartenant à la famille des ROLLATORS MOPEDIA sont conformes aux
dispositions applicables du règlement 2017 /745 sur les DISPOSITIFS MÉDICAUX du 5 avril 2017. À cet
égard, la société MORETTI SpA garantit et déclare sous sa seule responsabilité ce qui suit :
1. Les dispositifs en question répondent aux exigences générales de sécurité et de performance
requises
par l'annexe I du règlement 2017 /745, tel que prescrit à l'annexe IV du règlement susmentionné.
2. Les dispositifs en question NE SONT PAS DES INSTRUMENTS DE MESURE.
3. Les dispositifs en question ne sont pas destinés à des investigations cliniques.
4. Les dispositifs en question sont commercialisés en emballage NON-STÉRILE.
5. Les dispositifs en question doivent être considérés comme faisant partie de la classe I,
conformément à l'annexe VIII règlement susmentionné.
6. La société MORETTI SpA conserve et met à la disposition des autorités compétentes,
pendant au moins 10 ans à partir de la date de fabrication du dernier lot, la documentation
technique prouvant la conformité au règlement 2017/745.
Dispositif médical de classe I
du 5 avril 2017 sur les dispositifs médicaux
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