Koder; Introduktion; Tilsigtet Brug; Eu-Overensstemmelseserklæring - Mopedia Rp562A Gebrauchsanleitung

EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING (EU) 2017/745

1. KODER

RP562A Sammenklappelig rollator med pneumatiske hjul Ermes Himmelblå
RP562R Sammenklappelig rollator med pneumatiske hjul Ermes Rød
RP553 Sammenklappelig rollator Artemis

2. INTRODUKTION

Tak, fordi du har valgt en rollator fra serien MOPEDIA by Moretti S.p.a.
Rollatorerne MOPEDIA by Moretti S.p.a er designet og fremstillet til at opfylde alle dine behov
for praktisk, korrekt og sikker brug. Denne vejledning indeholder små tips til korrekt brug af
din valgte enhed og værdifulde råd til din sikkerhed. Vi anbefaler, at du læser denne vejledning
i sin helhed, før du bruger den rollator, du har købt. Hvis du er i tvivl, så kontakt din forhandler,
som vil kunne hjælpe og rådgive dig korrekt.

3. TILSIGTET BRUG

Denne rollator er beregnet til personer med bevægelsesvanskeligheder og kan bruges som et
hjælpemiddel til at lette gang. Rollatoren giver større stabilitet, støtte og sikkerhed, når man går.
Under alle omstændigheder kan den ikke bruges af personer med synligt svag hånd- og/eller
armfunktion og personer med balanceproblemer. Rollatoren kan bruges både udendørs og indendørs.
Vi anbefaler kun brug på overflader, hvor alle hjul rører jorden. Den bør ikke bruges i stenet terræn
eller på skrå flader, da rollatoren kan blive ustabil. Enheden er ikke beregnet til transport af materiale
og/eller andre personer end brugeren.
ADVARSEL!
• Det er forbudt at bruge følgende enhed til andre formål end dem, der er defineret i
denne vejledning.
• Moretti S.p.A. fraskriver sig ethvert ansvar for skader som følge af forkert brug
af enheden eller ved anden brug end den, der er angivet i denne vejledning.
• Producenten forbeholder sig ret til at foretage ændringer i enheden og den følgende
vejledning uden forudgående varsel for at forbedre dens egenskaber.
4. EU-OVERENSSTEMMELSESERKLÆRING
MORETTI SpA erklærer på eget ansvar, at de produkter, der er fremstillet og markedsført af
MORETTI SpA. og tilhører serien af ROLLATOR - MOPEDIA, er i overensstemmelse med de gældende
bestemmelser i forordningen om MEDICINSK UDSTYR 2017 /745 af 5. april 2017. Til dette formål
garanterer og erklærer MORETTI SpA under eget ansvar følgende:
1. Disse enheder opfylder de generelle krav til sikkerhed og ydeevne, som krævet
i bilag I til forordning 2017 /745 som foreskrevet i bilag IV til nævnte forordning.
2. De pågældende enheder er IKKE MÅLEINSTRUMENTER.
3. Disse enheder er IKKE BEREGNET TIL KLINISKE UNDERSØGELSER.
4. Disse enheder sælges i IKKE-STERIL emballage.
5. Disse enheder skal betragtes som klasse I i overensstemmelse med bestemmelserne i bilag VIII til
ovennævnte forordning.
6. MORETTI SpA opbevarer og stiller den tekniske dokumentation, der beviser
overensstemmelse med forordning 2017/745, til rådighed for de kompetente myndigheder i
mindst 10 år fra datoen for fremstilling af det sidste parti.
Medicinsk udstyr i klasse I
af 5. april 2017 om medicinsk udstyr
3
DA