Kódok; Bevezetés; Rendeltetésszerű Használat; Eu-Megfelelőségi Nyilatkozat - Mopedia Rp562A Gebrauchsanleitung

AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EÜ) 2017/745 RENDELETE (EÜ)
1. KÓDOK
RP562A Összecsukható rollátor pneumatikus kerekekkel Ermes Világoskék
RP562R
Összecsukható rollátor pneumatikus kerekekkel Ermes Red
RP553
Artemis összecsukható rollátor
2. BEVEZETÉS
Köszönjük, hogy a MOPEDIA by Moretti S.p.a. termékcsaládból választott kórházi rollátort.
A Moretti S.p.a MOPEDIA rollátorokat úgy tervezték és gyártják, hogy minden igényt kielégítsenek
a praktikus, helyes és biztonságos használatra. Ez a kézikönyv apró tippeket tartalmaz a kiválasztott
készülék helyes használatához és értékes tanácsokat az Ön biztonsága érdekében. Javasoljuk,
hogy a megvásárolt rollátor használata előtt teljes egészében olvassa el ezt a kézikönyvet. Ha
kétségei vannak, forduljon a kereskedőjéhez, aki segíteni tud és megfelelő tanácsot tud adni.
3. RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Ez a rollátor a mozgáskorlátozottak számára készült, és a járást megkönnyítő segédeszközként használható.
A rollátor nagyobb stabilitást, támogatást és biztonságot nyújt járás közben. Mindenesetre nem használható
olyan személyek számára, akiknek láthatóan gyenge a kéz- és/vagy karfunkciója, illetve akiknek egyensúlyi
problémáik vannak. A rollátor kültéren és beltéren egyaránt használható. Csak olyan felületen javasoljuk
a használatát, ahol minden kerék érinti a talajt. Nem szabad sziklás terepen vagy ferde síkokon használni,
mivel a rollátor instabil lehet. A készüléket nem arra tervezték, hogy a felhasználón kívül más anyagokat és/
vagy személyeket szállítson.
FIGYELEM!
• A következő eszköznek a következő kézikönyvben meghatározottaktól eltérő célokra történő
használata tilos.
• A Moretti S.p.A. nem vállal felelősséget a helytelen használatból eredő károkért.
a készüléket, vagy a jelen kézikönyvben leírtaktól eltérő használat esetén.
• A gyártó fenntartja a jogot a készülék módosítására, valamint a következők megváltoztatására
kézikönyvet előzetes értesítés nélkül, annak jellemzőinek javítása érdekében.
4. EU-MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
A MORETTI SpA saját kizárólagos felelősségére kijelenti, hogy a MORETTI SpA. által gyártott és forgalomba
hozott, a ROLLATOR - MOPEDIA termékcsaládba tartozó termékek megfelelnek a 2017. április 5-i 2017/745
számú orvostechnikai eszközrendelet vonatkozó rendelkezéseinek. E célból a MORETTI SpA szavatolja és
saját kizárólagos felelőssége mellett kijelenti a következőket:
1. Ezek az eszközök megfelelnek az előírt általános biztonsági és teljesítménykövetelményeknek.
a 2017/745 rendelet I. mellékletéből a rendelet IV. mellékletében előírtak szerint.
2. A készülékek NEM MÉRŐSZEREK.
3. Ezeket az eszközöket NEM KLINIKAI Vizsgálatokra szánják.
4. Ezek az eszközök NEM SZTERIL csomagolásban kerülnek forgalomba.
5. Ezek az eszközök az említett rendelet VIII. mellékletében meghatározott
weboldalnak megfelelően I. osztályúnak tekintendők.
6. A MORETTI SpA az utolsó tétel gyártásától számított legalább 10 évig megőrzi és az illetékes
hatóságok rendelkezésére bocsátja a 2017/745 rendeletnek való megfelelést igazoló műszaki
dokumentációt.
I. osztályú orvostechnikai eszköz
az orvostechnikai eszközökről szóló, 2017. április 5-i
3
HU