Kode; Uvod; Predvidena Uporaba; Izjava Eu O Skladnosti - Mopedia Rp562A Gebrauchsanleitung

UREDBA (EU) 2017/745 EVROPSKEGA PARLAMENTA IN SVETA

1. KODE

RP562A Zložljivi rolator s pnevmatskimi kolesi Ermes Light Blue
RP562R
Zložljivi rolator s pnevmatskimi kolesi Ermes Red
RP553
Zložljivi rolator Artemis

2. UVOD

Zahvaljujemo se vam, da ste izbrali bolniški rolator iz linije MOPEDIA by Moretti S.p.a.
Rolatorji MOPEDIA podjetja Moretti S.p.a. so zasnovani in izdelani tako, da izpolnjujejo vse vaše
potrebe po praktični, pravilni in varni uporabi. Ta priročnik vsebuje majhne nasvete za pravilno
uporabo izbrane naprave in dragocene nasvete za vašo varnost. Priporočamo, da pred uporabo
kupljenega rolatorja v celoti preberete ta priročnik. Če ste v dvomih, se obrnite na svojega
prodajalca, ki vam bo lahko pomagal in pravilno svetoval.

3. PREDVIDENA UPORABA

Ta rolator je namenjen osebam s težavami pri gibanju in se lahko uporablja kot pripomoček za lažjo
hojo. Rolator zagotavlja večjo stabilnost, oporo in varnost med hojo. V nobenem primeru ga ne smejo
uporabljati osebe z vidno oslabljeno funkcijo rok in/ali dlani ter osebe s težavami z ravnotežjem. Rolator
lahko uporabljate na prostem in v zaprtih prostorih. Priporočamo uporabo le na površinah, na katerih se vsa
kolesa dotikajo tal. Ne smete ga uporabljati na skalnatem terenu ali na nagnjenih ravninah, saj je lahko rolator
nestabilen. Naprava ni namenjena prevozu materiala in/ali oseb, ki niso uporabniki.
OPOZORILO!
• Uporaba naslednje naprave za namene, ki niso opredeljeni, je prepovedana v naslednjem
priročniku.
• Družba Moretti S.p.A. zavrača vsakršno odgovornost za škodo, ki bi nastala zaradi nepravilne
uporabe naprave ali z uporabo, ki ni navedena v tem priročniku.
• Proizvajalec si pridržuje pravico do sprememb naprave in naslednjih elementov priročnik
brez predhodnega obvestila, da bi izboljšali njegove lastnosti.

4. IZJAVA EU O SKLADNOSTI

Družba MORETTI SpA na lastno odgovornost izjavlja, da so izdelki, ki jih proizvaja in daje na trg družba
MORETTI SpA in spadajo v družino ROLATOR - MOPEDIA, v skladu z veljavnimi določbami Uredbe o
medicinskih pripomočkih 2017/745 z dne 5. aprila 2017. V ta namen družba MORETTI SpA jamči in na
lastno odgovornost izjavlja naslednje:
1. Ti pripomočki izpolnjujejo splošne varnostne in izvedbene zahteve iz Priloge I k Uredbi 2017/745, kot je
določeno v Prilogi IV k navedeni uredbi.
2. Naprave NISO MERILNI INSTRUMENTI.
3. Te naprave NISO NAMENJENE ZA KLINIČNE RAZISKAVE.
4. Ti pripomočki se tržijo v embalaži, ki ni namenjena za uporabo v stekleni embalaži.
5. Te naprave se štejejo za razred I v skladu s Prilogo VIII k navedeni uredbi.
6. Družba MORETTI SpA hrani tehnično dokumentacijo, ki dokazuje skladnost z Uredbo 2017/745,
in jo da na voljo pristojnim organom vsaj 10 let od datuma izdelave zadnje serije.
Medicinski pripomoček razreda I
z dne 5. aprila 2017 o medicinskih pripomočkih
3
SI