Codes; Einführung; Verwendungszweck; Konformitätserklärung - Mopedia Rc300-43 Bedienungsanleitung

Machine Translated by Google
VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES

1. CODES

RC300-43
RC300-45
RC300-48
RC310-43
RC310-45
RC310-48
RC320-43
2. EINFÜHRUNG
Vielen Dank, dass Sie sich für den bequemen Stuhl MOPEDIA von MORETTI SpA entschieden haben, der Menschen mit
Gehschwierigkeiten bei der Evakuierung und Mobilität helfen soll. Die Produktion entspricht den Anforderungen der aktuellen
europäischen Medizinprodukteverordnung (2017/745).
In dieser Bedienungsanleitung finden Sie kleine Anregungen für den richtigen Einsatz des von Ihnen gewählten Hilfsmittels
und wertvolle Hinweise für Ihre Sicherheit. Wir empfehlen Ihnen, die gesamte Bedienungsanleitung sorgfältig zu lesen, bevor
Sie das Hilfsmittel verwenden. Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte an Ihren Händler, der Ihnen weiterhelfen und Sie richtig
beraten kann.
Hinweis Überprüfen Sie, dass alle Teile des Hilfsmittels beim Transport nicht beschädigt wurden.
Im Falle einer Beschädigung verwenden Sie das Produkt nicht und wenden Sie sich für weitere Anweisungen an den Händler.

3. VERWENDUNGSZWECK

Bequeme Stühle sind Hilfsmittel für die Evakuierung und Mobilität von Menschen mit Gehbehinderungen.
AUFMERKSAMKEIT!
• Die Verwendung des folgenden Produkts für andere als die in der folgenden Anleitung beschriebenen
Zwecke ist verboten
• MORETTI SpA lehnt jede Haftung für Schäden ab, die durch unsachgemäße Verwendung des
Geräts oder durch eine andere als die in diesem Handbuch angegebene Verwendung verursacht werden
• Der Hersteller behält sich das Recht vor, ohne vorherige Ankündigung Änderungen am Gerät und
an der folgenden Anleitung vorzunehmen, um dessen Eigenschaften zu verbessern
4. EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
MORETTI SpA erklärt in alleiniger Verantwortung, dass die von MORETTI SpA selbst hergestellten und in Verkehr gebrachten
Produkte, die Teil der KOMFORTABLE STÜHLE - MOPEDIA-Familie sind, den geltenden Bestimmungen der Verordnung
2017/745 über MEDIZINPRODUKTE vom 5. April 2017 entsprechen.
Zu diesem Zweck garantiert und erklärt MORETTI SpA in alleiniger Verantwortung Folgendes:
1.
Die betreffenden Geräte erfüllen die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I der
Verordnung 2017/745, wie in Anhang IV der oben genannten Verordnung vorgeschrieben.
2. Bei den betreffenden Geräten handelt es sich NICHT um Messgeräte.
3. Die betreffenden Geräte SIND NICHT FÜR KLINISCHE UNTERSUCHUNGEN BESTIMMT.
4. Die betreffenden Geräte werden in UNSTERILEN Verpackungen vermarktet.
5. Die betreffenden Geräte sind der Klasse I im Sinne des Vorstehenden zuzuordnen
festgelegt durch Anhang VIII der oben genannten Verordnung.
6. MORETTI SpA pflegt die technischen Unterlagen, die die Einhaltung der Verordnung 2017/745 belegen, und stellt sie
den zuständigen Behörden für mindestens 10 Jahre ab dem Herstellungsdatum der letzten Charge zur Verfügung.
Medizinprodukt der Klasse I
vom 5. April 2017 über Medizinprodukte
Bequemer Stuhl, 4-fach höhenverstellbar – 43 cm
Bequemer Stuhl, 4-fach höhenverstellbar – 45 cm
Bequemer Stuhl, 4-fach höhenverstellbar – 48 cm
Toilettenstuhl mit 4 Rollen – 43 cm
Toilettenstuhl mit 4 Rollen – 45 cm
Toilettenstuhl mit 4 Rollen – 48 cm
Klappbarer Toilettenstuhl mit 4 Rollen – 43 cm
3