Códigos; Introdução; Utilização Prevista; Declaração De Conformidade Ue - Mopedia Rp562A Gebrauchsanleitung

REGULAMENTO (UE) 2017/745 DO PARLAMENTO EUROPEU E DO CONSELHO
de 5 de abril de 2017 relativa aos dispositivos médicos
1. CÓDIGOS
RP562A Andarilho dobrável com rodas pneumáticas Ermes Azul
RP562R Andarilho dobrável com rodas pneumáticas Ermes Vermelho
RP553 Andarilho dobrável Artemis
2. INTRODUÇÃO
Obrigado por ter escolhido um andarilho da linha MOPEDIA by Moretti S.p.a.
Os andarilhos MOPEDIA by Moretti S.p.a. foram concebidos e fabricados para satisfazer todas
as suas necessidades de utilização prática, correta e segura. Este manual contém pequenas
dicas para a utilização correta do dispositivo escolhido e conselhos valiosos para a sua
segurança. Recomendamos que leia este manual na íntegra antes de utilizar o andarilho que
adquiriu. Em caso de dúvida, contacte o seu revendedor, que o poderá ajudar e aconselhar
corretamente.
3. UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este Andarilho destina-se a pessoas com dificuldades de mobilidade e pode ser utilizado como um
auxiliar para facilitar a deslocação. O andarilho proporciona maior estabilidade, apoio e segurança
ao marcha. Em todo o caso, não pode ser utilizado por pessoas com uma função de mão e/ou braço
visivelmente fraca e por pessoas com problemas de equilíbrio. O andarilho pode ser utilizado tanto no
exterior como no interior. Recomendamos a utilização apenas em superfícies em que todas as rodas
toquem no chão. Não deve ser utilizado em terrenos rochosos ou planos inclinados, pois o andarilho
pode ficar instável. O dispositivo não foi concebido para o transporte de material e/ou de pessoas que
não sejam o utilizador.
ATENÇÃO!
• É proibida a utilização do seguinte dispositivo para fins diferentes dos definidos no
manual seguinte.
• Moretti S.p.A. declina qualquer responsabilidade por danos resultantes de uma
utilização incorreta do dispositivo ou por uma utilização diferente da indicada no
presente manual.
• O fabricante reserva-se o direito de efetuar alterações no dispositivo e ao seguinte
manual sem aviso prévio, a fim de melhorar as suas caraterísticas.
4. DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE UE
A MORETTI SpA. declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, que os produtos fabricados e
colocados no mercado pela MORETTI SpA. e pertencentes à família ANDARILHO - MOPEDIA estão em
conformidade com as disposições aplicáveis do Regulamento Dispositivos Médicos 2017 /745 de 5 de
abril de 2017. Para o efeito, a MORETTI SpA garante e declara, sob a sua exclusiva responsabilidade,
o seguinte:
1. Estes dispositivos cumprem os requisitos gerais de segurança e desempenho tal como exigidos
pelo anexo I do Regulamento 2017 /745, como prescrito no anexo IV desse regulamento.
2. Os dispositivos em questão NÃO SÃO INSTRUMENTOS DE MEDIÇÃO.
3. Os dispositivos em questão NÃO SE DESTINAM A INVESTIGAÇÕES CLÍNICAS.
4. Os dispositivos em questão são comercializados em embalagens NÃO ESTÉREIS.
5. Estes dispositivos devem ser considerados como sendo da classe I, de acordo com estabelecidas
no anexo VIII do referido regulamento.
6. A MORETTI SpA mantém e coloca à disposição das autoridades competentes, durante
pelo menos 10 anos a partir da data de fabrico do último lote, a documentação técnica que
comprova a conformidade a conformidade com o Regulamento 2017/745.
Dispositivo médico de classe I
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PT