ATMOS Strobo 21 LED Gebrauchsanweisung
Vorschau ausblenden
Andere Handbücher für Strobo 21 LED:
- Gebrauchsanweisung (20 Seiten) ,
- Gebrauchsanweisung (24 Seiten) ,
- Gebrauchsanweisung (24 Seiten)
Inhaltsverzeichnis
Quicklinks
Inhaltsverzeichnis
Verwandte Anleitungen für ATMOS Strobo 21 LED
Inhaltszusammenfassung für ATMOS Strobo 21 LED
- Seite 1 Gebrauchsanweisung ATMOS Strobo 21 Deutsch GA1DE.150211.0 2025-07 Index 34...
-
Seite 2: Inhaltsverzeichnis
Montage des Lichtquellenhalters ..............14 Inbetriebnahme ....................14 3.4.1 Potentialausgleich ................... 14 3.4.2 Verbindung ATMOS Strobo 21 LED mit externer Lichtquelle ATMOS LS 31 LED ..................15 4 Bedienung ....................16 Gerät ein- und ausschalten ................. 16 Displayfunktionen ....................16 Untersuchung ....................... - Seite 3 6 Wartung und Service ................25 Sicherungswechsel ....................25 6.1.1 Allgemeines ....................25 6.1.2 Durchführung Sicherungswechsel ............25 Wiederkehrende Prüfungen ................25 Gerät einsenden ....................26 7 Fehler beheben ..................27 8 Technische Daten ..................29 9 Entsorgung ....................31 Erwartete Lebensdauer ..................
-
Seite 4: Einleitung
Sie eventuelle Gefahrensituationen. Das Produkt trägt die CE-Kennzeichnung CE gemäß der Europäischen Verordnung für Medizinprodukte (MDR) Nr. 2017/745. Das Produkt entspricht allen anwendbaren Anforderungen der Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten („RoHS“). Die Konformitätserklärungen und unsere AGBs finden Sie im Internet unter www.atmosmed.com. Das Qualitätsmanagementsystem, das bei ATMOS angewendet wird, ist nach der internationalen Norm EN ISO 13485 zertifiziert. Diese Gebrauchsanweisung gilt für folgende Produkte: • ATMOS Strobo 21 LED (ATMOS S 61 Servant vision) REF 531.2050.0 • ATMOS Strobo 21 LED REF 507.4700.0 Einleitung... -
Seite 5: Erklärung Der Bildzeichen Und Symbole
1.2 Erklärung der Bildzeichen und Symbole In der Gebrauchsanweisung GEFAHR Warnung vor einer Gefahr, die Sie unmittelbar tötet oder schwer verletzt. Beachten Sie die notwendigen Maßnahmen. WARNUNG Warnung vor einer Gefahr, die Sie töten oder schwer verletzen kann. Beachten Sie die notwendigen Maßnahmen. - Seite 6 Artikelnummer Eindeutiger Identifikator eines Medizinprodukts Medizinprodukt Seriennummer Anwendungsteil Typ BF Kein Hausmüll Potenzialausgleich Stromsicherung Fußschalter Ein, verbunden mit Versorgungsnetz Aus, getrennt vom Versorgungsnetz Signaleingang und Signalausgang Signaleingang Signalausgang Diese Seite nach oben Vorsichtig behandeln Zerbrechlich, mit Sorgfalt handhaben Trocken aufbewahren Vor Sonnenlicht schützen Temperaturbegrenzung Luftfeuchte, Begrenzung 1060...
- Seite 7 Zeitlupe Bild einfrieren Dauerlicht Einstellung Lichtintensität Symbol „nach unten“ Symbol „nach oben“ Mikrofoneingang UDI Datenbezeichner UDI-DI: Identifikation des Herstellers und des Produktes (11) Herstellungsdatum (21) Seriennummer Einleitung...
-
Seite 8: Zweckbestimmung
1.3 Zweckbestimmung Produktname: ATMOS Strobo 21 LED Hauptfunktion: Aufzeichnung und Analyse von Frequenz und Schalldruckpegel einer Stimme. Geeignete Steuerung einer Lichtquelle. Einstellung von Phasenverschiebung und Pulsweitenregelung. Vorgesehene Verwen- Visuelle Untersuchung der Anatomie und der Bewegung der dung/Zweckbestim- Stimmlippen. mung: Vorgesehene Anwen- Ärzte und medizinisches Fachpersonal. -
Seite 9: Lieferumfang
Schutz bietet. Falls Sie Transportschäden feststellen: 1. Dokumentieren und melden Sie Transportschäden. 2. Senden Sie das Gerät an ATMOS, siehe Kapitel „6.3 Gerät einsenden“ auf Seite 26. Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung: Siehe Kapitel „8 Technische Daten“ auf Seite 29. -
Seite 10: Hinweise Zu Ihrer Sicherheit
Stromschlag durch ungeeigneten Netzanschluss, falschen Umgang mit dem Produkt oder beschädigte Produktbestandteile Verbrennungen und Herzrhythmusstörungen bis hin zum Tod sind möglich. • Betreiben Sie das Gerät nicht, wenn es heruntergefallen ist. Reinigen und desinfizieren Sie in diesem Fall das Gerät und senden Sie es zur Reparatur an ATMOS. • Prüfen Sie vor jeder Anwendung, ob das Gerät oder das Netzkabel beschädigt sind. Betreiben Sie das Gerät nicht, wenn Sie Schäden feststellen. Reinigen und desinfizieren Sie in diesem Fall das Gerät und senden Sie es zur Reparatur an ATMOS. - Seite 11 • Beachten Sie die Angaben zu wiederkehrenden Prüfungen in Kapitel „6.2 Wiederkehrende Prüfungen“ auf Seite 25. • Verwenden Sie nur Original-Zubehör und Original-Ersatzteile von ATMOS. • Montage, Neueinstellungen, Änderungen, Erweiterungen und Reparaturen dürfen nur von Personen durchgeführt werden, die von ATMOS autorisiert sind. VORSICHT Stolpergefahr durch Kabel. Verletzungen und Brüche sind möglich.
-
Seite 12: Gefahren Für Anwender, Patienten Und Dritte
2.2 Gefahren für Anwender, Patienten und Dritte VORSICHT • Wird das Endoskop mit energetisch betriebenem Zubehör kombiniert, können sich die Patientenableitströme addieren. • Schauen Sie niemals direkt in die Lichtquelle! • Der behandelnde Arzt ist für die ordnungsgemäße Verfahrensweise und die Technik verantwortlich! Die Angemessenheit und die Durchführung der Anwendung muss von einem ausgebildeten Arzt im Einzelfall entschieden werden. -
Seite 13: Aufstellung Und Inbetriebnahme
Anzeige Standbild Anzeige Dauerlicht Anschluss für Mikrofon Anschluss für LED-Lichtgriff 3.2.3 Geräterückseite Anschluss Halter für Lichtgriff ATMOS LS 21 LED mit Schaltfunktion Optionaler Anschluss für MediaStroboscope Audioausgang (Line Out) Anschluss für Fußregler ... -
Seite 14: Montage Des Lichtquellenhalters
..3.4.1 Potentialausgleich Das ATMOS Strobo 21 LED besitzt auf der Rückseite einen Potenzialausgleichsanschluss, der bei Bedarf mit der Potezialausgleichsschiene des Raumes verbunden werden kann. Dieser Anschluss kann bei Geräten der Schutzklasse I verwendet werden, um Potenzialunterschiede zwischen der Schutzerde des Gerätes und der Schutzerde anderer Geräte oder Teilen eines Systems zu vermeiden, welche gleichzeitig am Patienten angewendet oder berührt werden können. -
Seite 15: Verbindung Atmos Strobo 21 Led Mit Externer Lichtquelle Atmos Ls 31 Led
3.4.2 Verbindung ATMOS Strobo 21 LED mit externer Lichtquelle ATMOS LS 31 LED Nur qualifizierte Personen dürfen medizinische elektrische Systeme errichten. Der Ersteller eines medizinischen elektrischen Systems ist dafür verantwortlich, dass Leistung, Aufstellung und Inbetriebnahme, Sicherheit, technische Daten und Verwendungszweck der ATMOS LS 31 LED nicht beeinträchtigt werden. -
Seite 16: Bedienung
4 Bedienung 4.1 Gerät ein- und ausschalten Führen Sie vor jeder Anwendung eine Funktionskontrolle durch. Siehe Kapitel „6 Wartung und Service“ auf Seite 25. Einschalten Ausschalten Nach dem Einschalten benötigt das Gerät einige Sekunden, bis es betriebsbereit ist. 4.2 Displayfunktionen Anzeige während der Phonation Anzeige nach der Phonation Frequenz (Tonhöhe) -
Seite 17: Menüeinstellungen
Einstellbare Untermenüs SPL Unit: Einstellung dB, dBA Slow Motion: Einstellung der Zeitlupengeschwindigkeit • 0,5: 1 Schwingung / 2 Sek. • 1,0: 1 Schwingung / Sek. • 2,0: 2 Schwingungen / Sek. Version: Informationen zur Softwareversion Audio Out Gain: ... -
Seite 18: Untersuchung
Wirkungsweise und Helligkeitsregelung: Falls das Bild mit zunehmender Helligkeit unschärfer wird: Das ATMOS Strobo 21 LED blitzt mit 2 Watt. Um ein helleres Bild zu erzeugen, muss etwas länger belichtet werden, was dazu führt, dass die Stimmlippe in diesem Moment geringfügig weiter schwingt. -
Seite 19: Fußregler Bedienen
4.3.3 Fußregler bedienen Dauerlicht Zeitlupe Betrachtung einzelner Phasen/ Positionen der Stimmlippen- schwingungen 4.4 Betrieb mit anderen Lichtquellen Das Gerät kann mit anderen ATMOS Lichtquellen oder anderen ATMOS Geräten mit integrierter Lichtquelle betrieben werden, z.B. ATMOS LS 31 LED. Während des Betriebs mit anderen Geräten kann der Lichtgriff ATMOS LS 21 LED im Lichtquellenhalter bleiben. Bedienung... -
Seite 20: Aufbereitung
5 Aufbereitung 5.1 Sicherheitshinweise zur Aufbereitung 5.1.1 Allgemeine Sicherheitshinweise Wir empfehlen Ihnen, grundsätzlich alle Wartungs- und Austauschvorgänge schriftlich zu dokumentieren. Ob die erforderlichen Ergebnisse der Reinigung und Desinfektion erreicht werden, liegt in der Verantwortung des Anwenders. Üblicherweise sind Validierung und Routineüberwachung des Verfahrens notwendig. Die Aufbereitung dürfen nur Personen durchführen, die entsprechende Sachkenntnisse besitzen. Für die genannten Maßnahmen muss die Person über die notwendigen Vorrichtungen verfügen. -
Seite 21: Aufbereitung Vorbereiten Und Beenden
Führen Sie vor jeder Anwendung eine Funktionskontrolle durch. 5.3 Flächen aufbereiten 5.3.1 Übersicht Fläche Gehäuse Steuergerät Oder bei sichtbaren Verschmutzungen Halter für Lichtgriff ATMOS LS 21 LED mit Oder bei sichtbaren Schaltfunktion Verschmutzungen Lichtgriff ATMOS LS 21 LED Wolf Adapter Bei Benutzung Körperschalladapter für Luftschallmikrofon... -
Seite 22: Oberflächendesinfektionsmittel Auswählen
5.3.2 Oberflächendesinfektionsmittel auswählen ACHTUNG Ungeeignete Reinigungs- und Desinfektionsmittel. Das Produkt kann beschädigt werden. Verwenden Sie keine • Desinfektionsmittel mit organischen oder anorganischen Säuren oder Basen, da diese Korrosionsschäden verursachen können. • Desinfektionsmittel mit Chloramiden oder Phenolderivaten, da diese bei den verwendeten Kunststoffen Spannungsrisse verursachen. -
Seite 23: Durchführung
1. Trennen Sie das Gerät vom Versorgungsnetz. Reinigung 2. Zerlegen Sie das Produkt für die Aufbereitung in folgende Einzelteile: • Steuergerät mit montiertem Halter für Lichtgriff ATMOS LS 21 LED mit Schaltfunktion • Zubehörteile: - Lichtgriff ATMOS LS 21 LED - Wolf Adapter - Luftschallmikrofon (optional) - Körperschalladapter für Luftschallmikrofon... - Seite 24 Steuergeräts gründlich zu reinigen. Um zu verhindern, dass Flüssigkeiten in das Innere des Geräts gelangen, vermeiden Sie das Wischen über Geräteöffnungen. Lichthandgriff ATMOS LS 21 LED: Achten Sie darauf, dass die Linse im Leuchtkörper nicht mit Flüssigkeit benetzt wird. 2. Sollten weiterhin sichtbare Verschmutzungen vorhanden sein, wiederholen Sie die Reinigung, um die Desinfektionswirkung nicht zu beeinträchtigen.
-
Seite 25: Wartung Und Service
6 Wartung und Service Medizinische Geräte wie das ATMOS Strobo 21 LED müssen stets betriebs- und funktionssicher sein. Verwenden Sie das Gerät nicht, falls es offensichtlich beschädigt ist. Führen Sie vor jeder Anwendung eine Funktionskontrolle durch: • Prüfen Sie, ob das Gerät oder zugehörige Kabel sichtbar beschädigt sind. Ersetzen Sie beschädigte Kabel umgehend. -
Seite 26: Gerät Einsenden
• Verpacken Sie das Produkt gut gepolstert mit einer geeigneten Verpackung. • Legen Sie das Formular QD 434 „Warenreklamation/Rücklieferschein“ mit dem zugehörigen Dekontaminationsnachweis in eine Versandtasche. • Kleben Sie die Versandtasche außen auf die Verpackung. • Senden Sie das Produkt an ATMOS oder Ihren Händler. 26 Wartung und Service... -
Seite 27: Fehler Beheben
7 Fehler beheben Beschreibung Mögliche Fehlerursachen Maßnahmen Gerät zeigt nichts an Netzstecker sitzt schlecht Anschluss des Netzkabels an die Steckdose und am Gerät überprüfen. Keine Netzspannung Haussicherung prüfen vorhanden Sicherung defekt Sicherungen überprüfen Anzeige unleserlich Kontrast unzureichend Mit Hilfe der ‚up’- ‚down’- Tasten den gewünschten Kontrast einstellen (siehe „4.2 Displayfunktionen“... - Seite 28 Beschreibung Mögliche Fehlerursachen Maßnahmen Bild zu dunkel Helligkeit der Erhöhen Sie die Helligkeit LED-Lichtquelle zu gering. des LED-Emitters durch Betätigung des Drehreglers (siehe Kapitel „4.3.2 Bildschärfe-/ Helligkeitsregelung“ auf Seite 18). Beachten Sie auch bitte die dort angegebenen Hinweise zum Thema Bildschärfe-/ Helligkeitssteuerung. Fußregler funktioniert nicht Fußregler nicht korrekt Überprüfen Sie, ob der angeschlossen.
-
Seite 29: Technische Daten
8 Technische Daten Spannung 100-240 V~ ± 10 %; 50/60 Hz Stromaufnahme 0,3 A Leistungsaufnahme max. 30 VA Sicherungen 2 x T 2,0 A/H 250 V Blitzfrequenz 70 – 1000 Hz Genauigkeit der ± 1Hz Frequenzanzeige Schallpegelmessbereich 70 – 125 dB Genauigkeit der ±... - Seite 30 Wiederkehrende Prüfungen: Wiederholungsprüfung der elektrischen Sicherheit alle 24 Monate. Empfohlen: Inspektion nach Hersteller- vorgaben. Schutzklasse gegen elektrischen Schlag (nach EN 60601-1) ATMOS LS 21 LED: Typ BF Klassifizierung Anwendungsteil Mikrofon: Typ BF Schutzart IPX0 CE-Kennzeichnung Artikelnummer (REF) 507.4700.0 ATMOS Strobo 21 LED 531.2050.0 ATMOS Strobo 21 LED...
-
Seite 31: Entsorgung
Entsorgen Sie das Produkt nicht über den Hausmüll. Das Produkt beinhaltet keine Gefahrengüter. 1. Reinigen und desinfizieren Sie das Produkt. 2. In Deutschland: Senden Sie das Produkt an ATMOS oder Ihren zuständigen Fachhändler zurück. Diese werden das Produkt fachgerecht entsorgen. 3. In anderen Ländern: Entsorgen Sie das Produkt fachgerecht und gemäß den länderspezifischen Gesetzen und Vorschriften. -
Seite 32: Hinweise Zur Emv
• Besondere Umgebungen wie Fabrik- oder Militäranlagen und medizinische Bereiche in der Nähe von HF-Chirurgiegeräten, Kurzwellentherapiegeräten oder innerhalb eines HF-geschirmten Raumes eines Magnetresonanzbildgebenden Systems. Der Kunde oder der Anwender das ATMOS Strobo 21 LED muss sicherstellen, dass das Gerät in einer vorgeschriebenen Umgebung betrieben wird. Leitlinien und Herstellererklärung – wesentliche Leistungsmerkmale ... -
Seite 33: Leitlinien Und Herstellererklärung - Warnhinweise
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (z. B. Funkgeräte, Antennenkabel) sollten nicht in einem geringeren Abstand von 30 cm* zu den vom Hersteller bezeichneten Teilen oder Leitungen des ATMOS Strobo 21 LED verwendet werden. Die Nichtbeachtung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Gerätes führen. *Bei höheren Störfestigkeits-Prüfpegeln darf der Abstand verringert werden. -
Seite 34: Notizen
11 Notizen 34 Notizen... - Seite 35 Notizen Notizen...
- Seite 36 ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG Ludwig-Kegel-Str. 16 79853 Lenzkirch / Deutschland Phone: +49 7653 689-0 info@atmosmed.com www.atmosmed.com...