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2. KLINISCHER NUTZEN UND KLINISCHER NACHWEIS
Erwarteter klinischer Nutzen für den Patienten
Die Studie EF-24 (LUNAR) wurde durchgeführt, um den Einsatz von Optune Lua zur
Behandlung von NSCLC bei Patienten zu beurteilen, deren Krebs nach einer Behandlung
mit Platin-Chemotherapien weiter fortgeschritten ist. Im Rahmen der Studie wurde der
Einsatz von Optune Lua zusammen mit für meatstasiertes NSCLC zugelassenen
Krebsmedikamenten (entweder Docetaxel, ein Chemotherapeutikum, oder Immun-
Checkpoint-Inhibitoren) im Vergleich zur alleinigen Anwendung von Standard-
Krebsmedikamenten untersucht. Die Hälfte der Patienten wurde mit Optune Lua und
Krebsmedikamenten behandelt, während die andere Hälfte nur Krebsmedikamente
erhielt.
Die Studie zeigte, dass die Anwendung von Optune Lua zusammen mit
Krebsmedikamenten das Leben der Lungenkarzinom-Patienten über einen größeren
Zeitraum verlängerte als die Anwendung der Krebsmedikamente allein.
Zusätzlich zu den Auswirkungen von Optune Lua auf die Patienten wurde in der Studie die
Wirkung für jede Art von Medikament, das mit Optune Lua verabreicht wurde, separat
beurteilt, und zwar unabhängig von den Medikamenten der Standardtherapie, die die
Patienten erhielten. Die nach Art des mit Optune Lua verabreichten Krebsmedikaments
aufgeschlüsselten Ergebnisse zeigten Folgendes:
•
Die Anwendung von Optune Lua zusammen mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren
verlängerte das Leben von Patienten mit metastasiertem NSCLC stärker als die
Anwendung von Immun-Checkpoint-Inhibitoren allein. Dieser Unterschied war
signifikant.
•
Patienten, die Optune Lua zusammen mit dem Chemotherapeutikum Docetaxel
anwendeten, profitierten von einer mäßigeren Lebensverlängerung, die nicht als
signifikant eingestuft wurde.
Alle Patienten in der klinischen Studie verwendeten Optune Lua zusammen mit einem
Krebsmedikament (entweder einem Immun-Checkpoint-Inhibitor oder Chemotherapie).
Etwa die Hälfte (53 %) der Patienten, die Optune Lua zusammen mit Krebsmedikamenten
anwendeten, lebten nach Beginn ihrer Behandlung länger als 12 Monate. Im Gegensatz
dazu lebte weniger als die Hälfte (43 %) der Patienten, die nur mit Krebsmedikamenten
behandelt wurden, länger als 12 Monate nach Beginn ihrer Behandlung.
Bei Betrachtung der Patienten, deren Lebensdauer in der Studie mehr als etwa bei der
Hälfte der Patienten und weniger als bei der anderen Hälfte der Patienten betrug,
verlängerte die Anwendung von Optune Lua zusammen mit einem Krebsmedikament
(unabhängig davon, welches Krebsmedikament sie erhielten) ihre Lebensdauer um etwa
drei Monate im Vergleich zu Patienten, die nur Krebsmedikamente erhielten.
Optune Lua + Immuntherapie
QSD-EUUM-100 EU(DE) Rev07.0 Optune Lua ILE NSCLC Benutzerhandbuch
Ausgabedatum: April 2025
Seite 7 von 60
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