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1.4.
GEGENANZEIGEN, WARNHINWEISE,
VORSICHTSMASSNAHMEN UND HINWEISE
Kontraindikationen
Verwenden Sie das Optune Lua-Behandlungsset nicht, wenn bei Ihnen ein aktives
implantiertes Medizinprodukt vorhanden ist. Zu den Beispielen für aktive elektronische
Geräte
gehören
tiefe
Gehirnstimulatoren,
Rückenmarkstimulatoren,
Vagusnervstimulatoren, Schrittmacher und Defibrillatoren. Die Anwendung des Optune
Lua-Behandlungssets gemeinsam mit implantierten elektronischen Geräten wurde nicht
getestet und kann zu einer Fehlfunktion der implantierten Geräte führen.
Verwenden Sie das Optune Lua-Behandlungsset nicht, wenn Sie wissen, dass Sie auf
leitfähige Hydrogele empfindlich reagieren, wie beispielsweise das Gel, das auf
Elektrokardiogramm-(EKG)-Klebeelektroden oder Elektroden für die transkutane
elektrische Nervenstimulation (TENS) eingesetzt wird. In diesem Fall kann der
Hautkontakt mit dem Gel, das bei dem Optune Lua-Behandlungsset verwendet wird,
häufig eine verstärkte Rötung und Juckreiz auslösen und in seltenen Fällen sogar zu
starken allergischen Reaktionen, wie z. B. Schock und Atemversagen, führen.
Warnhinweise
Achtung - Verwenden Sie das Optune Lua-Behandlungsset nur, wenn Sie eine Einweisung
von qualifiziertem Personal, etwa Ihrem Arzt, einer Krankenschwester oder sonstigem
Personal erhalten haben, die einen Schulungskurs des Geräteherstellers (Novocure GmbH
Schweiz) abgeschlossen haben. Ihre Einweisung besteht darin, dass Sie das vorliegende
Handbuch im Einzelnen durchgehen und die Anwendung des Behandlungssets üben.
Darüber hinaus werden Sie dahingehend unterrichtet, wie Sie vorgehen, wenn Probleme
bei der Behandlung auftauchen. Die Anwendung des Optune Lua-Behandlungssets ohne
diese Einweisung kann zu Behandlungspausen und in seltenen Fällen zu vermehrtem
Hautausschlag, offenen Wunden auf dem Körper, allergischen Reaktionen oder sogar zu
einem elektrischen Schlag führen.
Achtung - Im Falle von Hautirritationen, die als Rötung unter den Transducer Arrays
sichtbar werden (ein leichter Ausschlag), sprechen Sie mit Ihrem Arzt, der Ihnen eine
geeignete Behandlung verordnen kann, die Sie beim Austausch der Transducer Arrays
anwenden. Das hilft, die Hautirritation zu lindern. Wenn Sie diese Behandlung nicht
anwenden, kann die Hautirritation schwerwiegender werden und zu wunder Haut,
Infektionen, Schmerzen und Blasen führen. Wenn dies der Fall ist, wenden Sie die
Behandlung nicht länger an und kontaktieren Ihren Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen eine
alternative Behandlungsoption verordnen, die Sie beim Austausch der Transducer Arrays
verwenden können. Wenn Sie diese alternative Behandlung nicht anwenden, können die
Symptome anhalten, sodass Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfiehlt, die Behandlung
vorübergehend auszusetzen, bis die Haut vollständig verheilt ist. Wenn Sie eine
Behandlungspause einlegen, kann das Ihre Chance, auf die Behandlung anzusprechen,
reduzieren.
QSD-EUUM-100 EU(DE) Rev07.0 Optune Lua ILE NSCLC Benutzerhandbuch
Ausgabedatum: April 2025
Seite 4 von 60
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