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novocure OPTUNE LUA Benutzerhandbuch Seite 52

Für nicht-kleinzelliges lungenkarzinom
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19.
ABGEGEBENE STRAHLUNG UND ELEKTROMAGNETISCHE
VERTRÄGLICHKEIT
Bei dem Optune Lua-Gerät und dem mitgelieferten Akkuladegerät (ICH9100) sowie dem
Netzteil (SPS9200) müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV beachtet
werden. Sie müssen gemäß den nachstehend angegebenen Informationen zur EMV
installiert und in Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können das Optune Lua-Behandlungsset
und das mitgelieferte Akkuladegerät beeinträchtigen.
Das Optune Lua-Gerät (TFT9200) sollte nur mit den folgenden Kabeln und Zubehörteilen
verwendet werden:
1
Anschlusskabel (CAD9100)
2
ILE Transducer Arrays (ILE1010; ILE1030; ILE1010W; ILE1030W)
3
Akku (IBH9200)
4
Netzteil (SPS9200)
5
Akkuladegerät (ICH9100)
6
Ungeschirmte, ausschließlich für Innenräume bestimmte Wechselstrom-Netzkabel
mit einer maximalen Länge von 1,5m
Die Verwendung von Zubehörteilen, Bauteilen und Kabeln, die nicht angegeben sind, können
zu erhöhten EMISSIONEN oder einer verminderten STÖRFESTIGKEIT des Optune Lua führen.
Tabelle 1 - Leitlinien und Erklärung DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE
EMISSIONEN – für alle ME-GERÄTE und ME-SYSTEME
Leitlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen
Das Optune Lua-Behandlungsset ist für eine Verwendung in der nachstehend angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Optune Lua muss
sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
QSD-EUUM-100 EU(DE) Rev07.0 Optune Lua ILE NSCLC Benutzerhandbuch
Übereinstimmung
Gruppe 1
Das Optune Lua verwendet HF-Energie nur für seine
internen Funktionen. Daher sind seine HF-
Emissionen sehr gering, und die Wahrscheinlichkeit
für eine Störung in der Nähe befindlicher
elektronischer Geräte ist ebenfalls sehr gering.
Klasse B
Das Optune Lua ist für eine Verwendung in
sämtlichen Einrichtungen, einschließlich
Wohnbereichen und solchen Einrichtungen
geeignet, die direkt an das öffentliche
Ausgabedatum: April 2025
Seite 52 von 60
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

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