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1. INFORMATIONEN ZUM OPTUNE LUA-BEHANDLUNGSSET UND
ZU DEN ILE TRANSDUCER ARRAYS
1.1.
GERÄTEBESCHREIBUNG
Optune Lua ist ein akkubetriebenes tragbares Gerät. Es produziert elektrische
Wechselfelder, die als Tumor Treating Fields („TTFields") bezeichnet werden. ILE
Transducer Arrays, die an das Gerät angeschlossen werden, geben eine TTFields-
Therapie an die Brust ab. Es konnte nachgewiesen werden, dass die TTFields-Therapie
Krebszellen abtötet.
Das Gerät ist für die Heimanwendung von im Durchschnitt mindestens 12 Stunden
bestimmt. Das Optune Lua-Behandlungsset bezieht sich auf den Feldgenerator (Optune
Lua, das Gerät), das Anschlusskabel, das Netzteil, die Akkus, das Akkuladegerät und die
ILE Transducer Arrays.
1.2.
ZWECKBESTIMMUNG
Das Optune Lua-Behandlungsset (NovoTTF-200T) ist für die Behandlung von Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit nicht-plattenepithelialer Histologie im
Stadium IV in Kombination mit Pemetrexed (Alimta) nach Versagen der
Erstlinienbehandlung vorgesehen.
Optune Lua ist begleitend zu Immun-Checkpoint-Inhibitoren oder Docetaxel für
erwachsene Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom angezeigt,
bei denen es zum Progress während oder nach einem platinbasierten Behandlungsregime
gekommen ist.
1.3.
VORGESEHENE ANWENDER
Die Behandlung ist für erwachsene Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren
vorgesehen.
QSD-EUUM-100 EU(DE) Rev07.0 Optune Lua ILE NSCLC Benutzerhandbuch
Ausgabedatum: April 2025
Seite 3 von 60
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