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3. WELCHE RISIKEN BESTEHEN BEI DER ANWENDUNG DES
OPTUNE LUA-BEHANDLUNGSSETS UND DER ILE TRANSDUCER
ARRAYS?
Unter den ILE Transducer Arrays sind häufig Hautirritationen zu sehen, wenn das Optune
Lua-Behandlungsset
höchstwahrscheinlich wie ein roter Ausschlag auf Ihrem Körper aus. In den meisten Fällen
handelt es sich dabei um leicht zu behandelnde Beschwerden. Die Reizung kann mit
topischen Therapien oder durch Versetzen der ILE Transducer Arrays behandelt werden.
Wenn Sie die von Ihrem behandelnden Arzt verordnete Behandlung nicht anwenden,
könnte die Hautirritation schwerwiegender werden. Das kann zu wunder Haut,
Infektionen, Schmerzen und Blasen führen. Wenn dies der Fall ist, setzen Sie die topische
Therapie ab und kontaktieren Sie Ihren Arzt, um ein Absetzen der Behandlung mit Optune
Lua zu vermeiden.
In einer klinischen Studie zu Optune Lua zusammen mit Chemo- und Immuntherapie zur
Behandlung von Lungenkarzinomen der Art, die Sie haben, führte das Gerät bei etwa 87
von 133 Patienten (65,4 %) zu Hautirritationen. Die meisten dieser Fälle waren nicht
schwerwiegend und wurden mit Cremes zur äußeren Anwendung behandelt. Nur 6
Patienten (4,5 %) hatten schwere Hautirritationen.
Nachfolgend finden Sie eine Liste der möglichen Nebenwirkungen, die mit der
Anwendung von Optune Lua in Verbindung gebracht werden:
•
Behandlungsbedingte Hauttoxizität
•
Allergische Reaktion auf den Klebstoff oder das Gel
•
Überhitzung des Transducer Arrays, was zu Schmerzen und/oder leichten
oberflächlichen thermischen Verletzungen führt
•
Infektion an der Stelle, an der das Transducer Array mit der Haut in Berührung
kommt
•
Lokales Wärmegefühl und Kribbeln unter den Transducer Arrays
•
Reaktion an den Stellen, an denen das Medizinprodukt mit der Haut in
Berührung kommt
•
Muskelzuckungen
•
Hautschäden / Hautgeschwüre
•
Fistelbildung zwischen Bronchien und Brustfell
QSD-EUUM-100 EU(DE) Rev07.0 Optune Lua ILE NSCLC Benutzerhandbuch
angewendet
wird.
Ausgabedatum: April 2025
Seite 9 von 60
Diese
Hautirritationen
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