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In der Gruppe der Patienten, die Optune Lua zusammen mit Immuntherapie erhielten,
lebten 61 % länger als 12 Monate nach Beginn ihrer Behandlung. Im Gegensatz dazu
lebten 47 % der Patienten, die nur mit einer Immuntherapie behandelt wurden, länger als
12 Monate nach Beginn ihrer Behandlung. Bei Betrachtung der Patienten, deren
Lebensdauer in der Studie länger war als bei etwa der Hälfte der Patienten und kürzer als
bei der anderen Hälfte der Patienten, verlängerte die Anwendung von Optune Lua
zusammen mit Immuntherapie ihre Lebensdauer um etwa 8 Monate im Vergleich zu
Patienten, die nur eine Immuntherapie erhielten.
Optune Lua + Docetaxel
In der Gruppe der Patienten, die Optune Lua zusammen mit Docetaxel erhielten, lebten
46 % länger als 12 Monate nach Beginn ihrer Behandlung. Im Gegensatz dazu lebten 38 %
der Patienten, die nur mit Docetaxel behandelt wurden, länger als 12 Monate nach Beginn
ihrer Behandlung. Bei Betrachtung der Patienten, deren Lebensdauer in der Studie länger
war als bei etwa der Hälfte der Patienten und kürzer als bei der anderen Hälfte der
Patienten, verlängerte die Anwendung von Optune Lua in zusammen mit Docetaxel ihre
Lebensdauer um etwa 2 Monate im Vergleich zu Patienten, die nur Docetaxel erhielten.
Diese Verlängerung wurde nicht als signifikant eingestuft.
In der Studie EF-15 betrug das mediane progressionsfreie Überleben von Patienten mit
fortgeschrittenem (Stadium IV) NSCLC, die nach mindestens einer vorherigen
Chemotherapielinie mit dem Optune Lua-Gerät zusammen mit Pemetrexed behandelt
wurden, mehr als das Doppelte als der erwartete Median mit Pemetrexed allein,
basierend auf einem Vergleich mit historischen Kontrolldaten.
Diese multizentrische klinische Studie hat gezeigt, dass die Behandlung mit dem Optune
Lua (vormals NovoTTF-100L) zusammen mit der Standardchemotherapie (Pemetrexed)
gut vertragen wurde, wobei bei keinem der 42 behandelten Patienten, die im
Durchschnitt 6 Monate lang nachbeobachtet wurden, geräte-assoziierte schwerwiegende
unerwünschte Ereignisse zu sehen waren. Bei keinem der Patienten waren kardiale oder
durch elektrische Felder bedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse zu sehen. Es
wurde keine Zunahme der chemotherapiebedingten Toxizität beobachtet.
QSD-EUUM-100 EU(DE) Rev07.0 Optune Lua ILE NSCLC Benutzerhandbuch
Ausgabedatum: April 2025
Seite 8 von 60
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