OCULUS Myopia Master Advanced Gebrauchsanweisung Seite 102

22 Anhänge
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erforderlich sind, um den Zweck der Integration des PEMS in das IT-
Netzwerk zu erfüllen:
Datenverlust

Ungeeigneter Datenaustausch

Datenkorruption

Ungeeignete zeitliche Datenzuordnung

Unerwarteter Datenempfang

Unbefugter Zugriff auf Daten

Der Anschluss des PEMS an ein IT-Netzwerk mit anderen Geräten
kann zu bisher nicht identifizierten Risiken für Patienten, Bediener
oder Dritte führen.
Die verantwortliche
identifizieren, analysieren, bewerten und kontrollieren.
Spätere Änderungen am IT-Netzwerk können neue Risiken mit
sich bringen und zusätzliche Analysen erfordern.
Zu den Änderungen im IT-Netzwerk gehören:
Änderungen in der IT-Netzwerkkonfiguration

Anbindung zusätzlicher Artikel an das IT-Netzwerk

Elemente vom IT-Netzwerk trennen

Aktualisierung der an das IT-Netzwerk angeschlossenen Geräte

Gebrauchsanweisung Myopia Master® (G/68100/XXXX/DE Rev11)
Organisation sollte diese Risiken