22.5
Hinweise zur Integration in ein IT-Netzwerk
Gebrauchsanweisung Myopia Master® (G/68100/XXXX/DE Rev11)
Das Gerät bildet zusammen mit dem angeschlossenen Computer
und der darauf laufenden Gerätesoftware ein programmierbares
elektrisches medizinisches System (PEMS) nach IEC 60601-1.
Beachten Sie unbedingt den Abschnitt ("Cyber-Sicherheit" auf
Seite 20) im Abschnitt „Sicherheitshinweise" (Seite 14) in der
Bedienungsanleitung des Geräts.
Beachten Sie folgende Hinweise zur Umsetzung einer Integration
des PEMS in ein IT-Netzwerk:
Der Zweck der Integration des PEMS in ein IT-Netzwerk kann sein:
Lizenzierung durch lokalen Lizenzserver
Speicherung und Abruf der Untersuchungsdaten auf einem lokalen
Netzlaufwerk
Drucken
Datenexport
Erforderliche Eigenschaften des IT-Netzwerks, in das das PEMS
integriert werden soll:
Bevorzugen Sie eine kabelgebundene LAN-Verbindung
IPv4-Netzwerk
Fast-Ethernet (mindestens 100 Mbit/s)
Erforderliche Konfiguration des IT-Netzwerks, in das das PEMS
integriert werden soll:
Lizenzierung: Erforderliche geöffnete Ports: 3968 TCP; 51371 -
51372 UDP
Speichern, Drucken, Datenexport: Datei- und Druckerfreigabe für
Microsoft-Netzwerke (SMB 3.0 oder höher - erforderlicher geöffne-
ter Port: 445]
Technische Spezifikationen der Netzwerkverbindung mit dem PEMS,
einschließlich der Spezifikationen der Datensicherheit:
Lesen Sie den Abschnitt zur Cybersicherheit (Seite 20) unter „Sicher-
heitshinweise" (Seite 14) in der Bedienungsanleitung des Geräts.
Siehe Bedienungsanleitung „Floating License Key – Lizenzverwal-
tung für Softwareoptionen"
Der beabsichtigte Informationsfluss zwischen PEMS, dem IT-Netzwerk
und anderen Geräten im IT-Netzwerk und das beabsichtigte Routing
durch das IT-Netzwerk
Lizenzhandling vom lokalen Lizenzserver zu PEMS und umgekehrt
Speicherung und Datenexport in lokalen Netzwerkspeicher und La-
den vom lokalen Netzwerkspeicher
Ausdruck auf lokalen Drucker
Liste der Gefahrensituationen, die sich daraus ergeben, dass das IT-
Netzwerk nicht in der Lage ist, die Funktionen bereitzustellen, die
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