Medintim ACTIVE Erection System Gebrauchsanweisung Seite 50

.‫تم تصميم جهاز المساعدة على االنتصاب الفعال الستخدامه في المحيط الكهرومغناطيسي المذكور أدناه‬
.‫يجب على العميل أو المستخدم لجهاز المساعدة على االنتصاب الفعال أن يتأكد من استخدام الجهاز في مثل هذا المحيط‬
‫اختبار المناعة ضد التداخل‬ IEC 60601
‫اختبار المستوى‬
‫التفريغ الكهربائي‬ ‫± 6 كيلوفولت اتصال‬
IEC 61000-4-2 ‫± 8 كيلوفولت هواء‬
‫الترددات العالية المرسلة‬ ‫3 فولت لكل متر‬
IEC 61000-4-3 ‫08 ميغاهيرتز حتى‬
‫5,2 غيغاهيرتز 08 % تضمين‬
)‫سعوي (1 كيلو هيرتز‬
ً ‫الترددات العالية الموجهة طاقي ا‬
"‫3 فولطية "جذر متوسط المربعات‬
IEC 61000-4-6 ‫051 كيلوهيرتز حتى‬
‫08 ميغاهيرتز‬
‫التذبذبات الكهربائية السريعة‬ ‫± 2 كيلوفولت‬
IEC 61000-4-4
‫± 1 كيلوفولت سلك اإلدخال /سلك‬
‫فولتية الخرج‬ ‫± 1 كيلوفولت‬
IEC 61000-4-5 ‫نمط تفاضلي‬
‫± 2 كيلوفولت‬
‫الحقل المغناطيسي لتردد الشبكة‬
IEC 61000-4-8 )‫3 أمبير/متر (قيمة ف ع ّالة‬
‫انخفاضات الجهد الكهربائي واالنقطاعات‬
‫لفترات قصيرة وتأرجحات الجهد بأسالك‬
‫إدخال التيار الكهربائي‬
IEC 61000-4-11
30 % ‫% 06 و‬
‫5 و 52 دورة‬
‫% 59 < تخفيض‬
‫تم تصميم جهاز المساعدة على االنتصاب الفعال الستخدامه في المحيط الكهرومغناطيسي المذكور أدناه. يجب على العميل أو المستخدم لجهاز المساعدة على‬
‫اختبار االنبعاثات‬
‫انبعاثات التردد العالي‬ 1 ‫الجهاز الطبي الكهربائي يستخدم طاقة التردد العالي للوظائف الداخلية فقط. المجموعة‬
CISPR 11
‫انبعاثات التردد العالي‬
CISPR 11
‫تيارات مركبة توافقية‬ ‫غير قابل للتطبيق‬
IEC 61000-3-2
/ ‫تأرجحات الجهد الكهربائي‬ ‫غير قابل للتطبيق‬
‫تذبذب الجهد‬
.‫وفق ا ً للمعرفة العلمية الحالية فإن الجهاز آمن إذا ما تم استخدامه وفق ا ً لإلرشادات المذكورة في تعليمات االستخدام المرفقة‬
94
‫المبادئ التوجيهية وتصريح المنتج ـ المناعة ضد التداخل الكهرومغناطيسي‬
‫مستوى التوافق‬ ‫المحيط الكهرومغناطيسي ـ‬
‫متوافق‬ ‫ينبغي أن تكون األرضيات من‬
‫الخشب أو البيتون أو الكيراميك. أما‬
‫إذا كانت األرضية مصنوعة من‬
‫مواد صناعية، فينبغي أن تكون نسبة‬
.‫رطوبة الهواء %03 على األقل‬
‫متوافق‬ ‫ينبغي أن تبقى قوة حقول أجهزة‬
‫اإلرسال الثابتة للترددات العالية‬
3 ‫خارج المكان المحمي أقل من‬
‫فولت لكل متر، على أن يتم تحديدها‬
‫من خالل تقرير تقييمي‬
‫غير قابل للتطبيق (ال يوجد أسالك‬
)‫كهربائية‬
‫غير قابل للتطبيق‬
‫سلك اإلمداد‬
‫اإلخراج‬
‫يتم تشغيل الجهاز الطبي الكهربائي‬
.‫بطاقة البطارية فقط‬
‫غير قابل للتطبيق‬
‫نمط مشترك‬
‫05 هيرتز‬ ‫متوافق‬ ‫ينبغي أن تكون الحقول‬
‫المغناطيسية في المجال الطبيعي‬
< 95 % ‫غير قابل للتطبيق‬ ‫يتم تشغيل الجهاز الطبي الكهربائي‬
‫تخفيض‬ .‫بطاقة البطارية فقط‬
‫5,0 دورة‬
‫تخفيض‬
‫052 دورة‬
‫المبادئ التوجيهية وتصريح المنتج ـ االنبعاث الكهرومغناطيسي‬
.‫االنتصاب الفعال أن يتأكد من استخدام الجهاز في مثل هذا المحيط‬
‫التوافق‬ ‫المحيط الكهرومغناطيسي ـ المبادئ التوجيهية‬
‫لذلك انبعاثات الترددات العالية منخفضة جد ا ً ، وبنا ء ً عليه فأنه من غير‬
.‫المحتمل أن تسبب هذه األجهزة أعطا ال ً في التجهيزات اإلليكترونية القريبة‬
‫الفئة ب‬
.‫يتم تشغيل الجهاز الطبي الكهربائي بطاقة البطارية فقط‬
.EWG/42/93 ‫يتوافق هذا المنتج مع أحكام المبادىء التوجيهية لإلتحاد األوروبي‬
.‫يتوافق جهاز المساعدة على االنتصاب الفعال مع معايير االنبعاثات الكهرومغناطيسية‬
‫קווים מנחים לגבי הסביבה‬
‫المبادىء التوجيهية‬
‫הרצפות חייבות להיות מעץ, בטון או‬
‫אריחי קרמיקה אם ציפוי הרצפה הוא‬
‫מחומר סינתטי, צריכה הלחות היחסית‬
.30 % ‫להיות לפחות‬
‫עוצמת השדה של משדרים נייחים‬
‫בתדירות גבוהה מחוץ לאתר ממוסך‬
‫ על פי‬m/V 3 -‫צריך להיות פחות מ‬
‫מדידה מאושרת של גורם מוסמך‬
.‫كهرومغناطيسي‬
‫הספקת הכוח למכשיר‬
‫רפואי חשמלי זה הנה‬
‫השדות המגנטיים צריכים להימצא‬
‫בתחום המתאים למיקום טיפוסי‬
‫הספקת הכוח למכשיר‬
‫רפואי חשמלי זה הנה‬
.‫لموقع اعتيادي‬
‫קווים מנחים לגבי הסביבה‬
‫האלקטרומגנטית‬
‫המכשיר הרפואי החשמלי משתמש‬
‫באנרגיה בתדרים גבוהים רק לתפקודים‬
‫פנימיים. לכן, שיעור הפליטה של גלים‬
‫בתדר גבוה הנו נמוך ואין זה סביר‬
‫שייגרמו הפרעות למכשור אלקטרוני‬
.‫הנמצא בקרבת מקום‬
‫التوافق‬ ‫הספקת הכוח למכשיר רפואי חשמלי זה‬
.‫הנה מסוללות בלבד‬
‫קווים מנחים והסבר היצרן – עמידות בפני הפרעות של שדות אלקטרומגנטיים‬
‫ מיועדת לשימוש בסביבה אלקטרומגנטית כמתואר להלן. על הלקוח או המשתמש במערכת‬ACTIVE Erection System ‫מערכת‬
.‫ לוודא, כי המכשיר אכן פועל בסביבה כזאת‬ACTIVE Erection System
‫רמת התאימות‬
‫האלקטרומגנטית‬
‫הולם‬
‫הולם‬
.‫במקום‬
‫לא ישים‬
)‫(ללא כבלים חשמליים‬
‫לא ישים‬
‫מסוללות בלבד‬
‫לא ישים‬
‫הולם‬
‫לא ישים‬
‫מסוללות בלבד‬
‫קווים מנחים והסבר היצרן – פליטת קרינה אלקטרומגנטית‬
‫ מיועדת לשימוש בסביבה אלקטרומגנטית כמתואר להלן. על הלקוח או המשתמש במערכת‬ACTIVE Erection System ‫מערכת‬
.‫ לוודא, כי המכשיר אכן פועל בסביבה כזאת‬ACTIVE Erection System
‫תאימות‬
1 ‫קבוצה‬
‫הולם‬ B ‫סיווג‬
‫לא ישים‬
‫לא ישים‬
.93/42/EWG ‫מוצר זה תואם את הדרישות של הנחיות האיחוד האירופי‬
,‫ עומד בתקנים של הפליטות האלקטרומגנטיות. בהתאם לידע העדכני‬metsyS noitcerE evitcA ‫מערכת‬
.‫המכשיר בטוח לשימוש כל עוד משתמשים בו בהתאם להוראות השימוש שבעלון זה‬
‫עברית‬
deutsch
‫רמת המבחן‬ ‫מבחן התאימות לעמידות בפני‬
IEC 60601 ‫הפרעות אלקטרומגנטיות‬
± 6kV ‫במגע‬ ‫התפרקות חשמל סטטי‬
± 8kV ‫באוויר‬ )ESD(
IEC 61000-4-2
‫ 08 עד‬MHz 3 V/m )HF( ‫קרינה בתדירות גבוהה‬
2,5 GHz IEC 61000-4-3
80 % AM )1kHz(
3 Vrms ‫תדירות גבוהה הקשורה בהספק‬
80 MHz ‫ 051 עד‬kHz IEC 61000-4-6
‫2 ± הספקת כוח‬kV ‫מעברים חשמליים מהירים‬
‫1 ± כניסה/יציאה‬kV IEC 61000-4-4
± 1kV
‫מודוס דיפרנציאלי‬ ‫פליטת מתח‬
± 2kV IEC 61000-4-5
‫מודוס משותף‬
50 Hz ‫שדה מגנטי בתדירות רשת‬
)‫ 3 (ערך יעיל‬A/m IEC 61000-4-8
< 95 % ‫נפילות מתח, הפסקות קצרות‬
‫ירידה של‬ ‫מועד ותנודות מתח בכניסת כבלי‬
‫5,0 מחזור‬ ‫הספקת זרם‬
IEC 61000-4-11
‫% 03 ו- % 06 ירידה‬
‫5 ו- 52 מחזורים‬
‫% 59 < ירידה‬
‫052 מחזורים‬
‫מבחן פליטה‬
‫פליטות קרינה בתדירות גבוהה‬
CISPR 11
‫פליטות קרינה בתדירות גבוהה‬
CISPR 11
‫פליטות זרם הרמוניות‬
IEC 61000-3-2
‫תנודות מתח /נפילות מתח‬
95