Inhaltsverzeichnis
Werbung
Español
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
El Active Erection System está previsto para ser usado en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o usuario del Active Erection System deberá asegurarse de que este sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba CEI 60601
Descarga electrostática (ESD)
± 6kV por contacto
CEI 61000-4-2
± 8kV al aire
RF irradiada
3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz
CEI 61000-4-3
80% AM (1kHz)
RF conducida
3 Vrms 150 kHz a 80MHz
CEI 61000-4-6
Transitorios eléctricos rápidos
± 2 kV Potencia de alimentación
CEI 61000-4-4
± 1 kV para líneas de entrada/
salida
Subida rápida de tensión
± 1kV en modo diferencial
IEC 61000-4-5
± 2kV en modo común
Campo magnético de la frecuencia
50 Hz
de red
3 A/m (valor efectivo)
CEI 61000-4-8
Caídas de tensión, interrupciones
Caída > 95 %
breves y fluctuaciones de tensión en
0,5 periodos
las líneas de entrada del suministro
Caída del 60 % y del 30 %
eléctrico
5 y 25 ciclos
CEI 61000-4-11
Caída > 95 %
250 periodos
Guía y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
El dispositivo Active Erection System está previsto para ser usado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o
usuario del dispositivo Active Erection System deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Conformidad
Emisiones de RF
Grupo 1
CISPR 11
Emisiones de RF
Clase B
CISPR11
Corrientes armónicas
No aplicable
CEI 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión /
No aplicable
parpadeo
Este producto cumple con las disposiciones de la directiva CE 93/42/CEE.
El Active Erection System cumple con las normas relativas a las emisiones electromagnéticas. De acuerdo con los conocimientos actuales, el dispositivo es
seguro de usar siempre y cuando se maneje correctamente de acuerdo con las instrucciones de este manual de uso.
84
Nivel de cumplimiento
Entorno electromagnético – Guía
Conforme
Los suelos deben ser de madera,
cemento o baldosas de cerámica.
Si los suelos están revestidos de
material sintético, la humedad
relativa debe ser como mínimo
del 30 %.
Conforme
Las intensidades del campo
fuera de la ubicación blindada
de los transmisores fijos de RF
No aplicable
deben ser inferiores a 3 V/m
(sin cableado eléctrico)
según lo determinado por un
estudio electromagnético del
sitio.
No aplicable
El dispositivo médico eléctrico
funciona exclusivamente con la
energía de la batería.
No aplicable
Conforme
Los campos magnéticos deben
encontrarse en el rango normal
de una ubicación habitual.
No aplicable
El dispositivo médico eléctrico
funciona exclusivamente con la
energía de la batería.
Entorno electromagnético – Guía
El equipo médico eléctrico utiliza energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por eso, sus emisiones de RF son muy
bajas y es improbable que se produzcan interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
Conforme
El dispositivo médico eléctrico funciona exclusivamente con la
energía de la batería.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het Active Erection System is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van het Active
Erection System moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Testniveau IEC 60601
Elektrostatische ontlading (ESD)
Contact ± 6 kV
IEC 61000-4-2
Lucht ± 8 kV
Uitgestraalde HF
3 V/m 80 MHz tot 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM (1kHz)
Geleide HF
3 Vrms 150 kHz tot 80MHz
IEC 61000-4-6
Snelle elektrische transiënten
Voedingslijn
IEC 61000-4-4
± 2 kV
In-/uitgangslijn
± 1 kV
Stootspanning
Differentiële modus
IEC 61000-4-5
± 1 kV
Gemeenschappelijke modus
± 2 kV
Netfrequentie van magnetisch veld
50 Hz
IEC 61000-4-8
3 A/m (effectieve waarde)
Spanningsdalingen,
> 95 % daling
korte onderbrekingen en
bij 0,5 cycli
spanningsschommelingen op
60 % en 30% daling
voedingsingangslijnen.
bij 5 en 25 cycli
IEC 61000-4-11
> 95 % daling
bij 250 cycli
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies
Het Active Erection System-apparaat is bestemd voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van
het Active Erection System-apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Conformiteit
HF-emissies
Groep 1
CISPR 11
HF-emissies
Klasse B
CISPR11
Harmonische emissies
Niet van toepassing
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
Niet van toepassing
flikkering
Dit product voldoet aan de bepalingen van EG-richtlijn 93/42/EEG.
Het Active Erection System voldoet aan de normen inzake elektromagnetische emissies. Volgens de huidige inzichten is het apparaat veilig in het gebruik
voor zover het correct en conform de aanwijzingen in deze gebruiksaanwijzing wordt gebruikt.
Nederlands
deutsch
Conformiteitsniveau
Elektromagnetische omgeving –
richtlijnen
Conform
Vloeren moeten uit hout, beton
of keramische tegels bestaan.
Als vloeren bedekt zijn met
synthetisch materiaal, moet de
relatieve vochtigheid minimaal
30 % bedragen.
Conform
De veldsterkte van stationaire
HF-zenders buiten de
afgeschermde locatie,
Niet van toepassing
zoals bepaald door een
(geen elektrische leidingen)
elektromagnetische meting ter
plaatse, dient lager te zijn dan
3 V/m.
Niet van toepassing
Het elektrische medische
apparaat werkt uitsluitend op
Niet van toepassing
batterijen.
Conform
De magnetische velden dienen
van een niveau te zijn dat
gebruikelijk is voor een normale
locatie.
Niet van toepassing
Het elektrische medische
apparaat werkt uitsluitend op
batterijen.
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Het elektrische medische apparaat maakt voor zijn interne functie
uitsluitend gebruik van HF-energie. De HF-emissies zijn daarom
erg laag en zullen waarschijnlijk geen storingen veroorzaken in
elektronische apparatuur in de buurt.
Conform
Het elektrische medische apparaat werkt uitsluitend op batterijen.
85
Werbung
Inhaltsverzeichnis
