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Français
Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système Active Erection est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique.
Le client ou l'utilisateur du système Active Erection doit s'assurer que le système est utilisé dans un environnement de ce type.
Essai de contrôle de l'immunité
Niveau d'essai CEI 60601
électromagnétique
Décharge électrostatique (DES)
Contact ± 6 kV
CEI 61000-4-2
Air ± 8 kV
RF transmises par radiation
3 V/m 80 MHz jusqu'à 2,5 GHz
CEI 61000-4-3
80 % AM (1 kHz)
RF transmises par conduction
3 Vrms 150 kHz jusqu'à 80 MHz
CEI 61000-4-6
Transitoires électriques rapides
± 2 kV
CEI 61000-4-4
Lignes d'alimentation
± 1 kV pour les lignes d'entrée/
de sortie
Surtension
± 1kV
CEI 61000-4-5
en mode différentiel
± 2kV
en mode commun
Champ magnétique de la fréquence
50 Hz
d'alimentation
3 A/m (valeur réelle)
CEI 61000-4-8
Baisses de tension, brèves coupures
> 95 % de baisse
de courant et variations de tension
0,5 cycle
sur les lignes d'alimentation
60 % und 30 % de baisse
CEI 61000-4-11
5 et 25 cycles
> 95 % de baisse
250 cycle
Guide et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le système Active Erection est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique.
Le client ou l'utilisateur du système Active Erection doit s'assurer que le système est utilisé dans un environnement de ce type.
Essai de contrôle des émissions
Conformité
Émissions RF
Groupe 1
CISPR 11
Émissions RF
Classe B
CISPR11
Courant harmonique
Non applicable
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
Non applicable
papillonnement
Ce dispositif satisfait aux dispositions de la directive 93/42/CEE.
Le système Active Erection est conforme aux normes relatives aux émissions électromagnétiques. En l'état actuel des connaissances, l'utilisation de ce
dispositif est sans risque s'il est utilisé de manière réglementaire et conformément aux instructions de la notice.
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Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique – Guide
Conforme
Les sols doivent être en bois,
en ciment ou carrelés. Si
le revêtement des sols est
synthétique, l'humidité relative
doit être d'au moins 30 %.
Conforme
L'intensité des champs
d'émetteurs RF fixes en dehors
du lieu protégé, telle qu'elle
Non applicable
est déterminée par l'étude
(pas de câbles électriques)
électromagnétique du site, doit
être inférieure à 3 V/m.
Non applicable
Le dispositif électromédical est
exclusivement exploité avec
Non applicable
des piles.
Conforme
Les champs magnétiques
doivent correspondre à ceux
d'un environnement commercial
ou médical standard.
Non applicable
Le dispositif électromédical est
exclusivement exploité avec
des piles.
Environnement électromagnétique – Guide
Le dispositif électromédical utilise de l'énergie RF uniquement
pour son fonctionnement interne. Par conséquent, les émissions
RF sont très faibles et ne devraient pas causer d'interférences avec
l'équipement électronique environnant.
Conforme
Le dispositif électromédical est exclusivement exploité avec des
piles.
Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il dispositivo Active Erection System è stato concepito per l'uso nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito Il cliente o l'utilizzatore
dell'Active Erection Systems deve verificare che il dispositivo venga usato in un ambiente con queste caratteristiche.
Test di immunità
Livello test
IEC 60601
Scarica elettrostatica (ESD)
± 6kV contatto
IEC 61000-4-2
± 8kV aria
RF irradiata
3 V/m da 80 MHz a 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM (1kHz)
RF condotta
3 Vrms da 150 kHz a 80MHz
IEC 61000-4-6
Transitori elettrici veloci
± 2 kV per linee di alimentazione
IEC 61000-4-4
± 1 kV per linee di ingresso/
uscita
Sovratensione
± 1kV modalità differenziale
IEC 61000-4-5
± 2kV modalità comune
Campo magnetico alla
50Hz
frequenza di rete
3 A/m (valore effettivo)
IEC 61000-4-8
Cadute di tensione, brevi interruzioni
> 95 % di riduzione
e variazioni di tensione sulle linee di
0,5 cicli
alimentazione in ingresso
60 % e 30 % di riduzione
IEC 61000-4-11
5 e 25 cicli
> 95 % riduzione
250 cicli
Linee guida e dichiarazione del produttore – Emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo Active Erection System è stato concepito per l'uso nell'ambiente elettromagnetico descritto di seguito. Il cliente o l'utilizzatore
dell'Active Erection Systems deve verificare che il dispositivo venga usato in un ambiente con queste caratteristiche.
Test delle emissioni
Conformità
Emissioni RF
Gruppo 1
CISPR 11
Emissioni RF
Classe B
CISPR11
Emissioni armoniche
Non pertinente
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/flicker
Non pertinente
Questo prodotto è conforme alle disposizioni della direttiva europea 93/42/CEE.
Il dispositivo Active Erection System soddisfa i requisiti delle norme sulle emissioni elettromagnetiche.
Allo stato attuale delle conoscenze, l'apparecchio è sicuro a condizione che venga usato correttamente e in conformità alle presenti istruzioni per l'uso.
Italiano
English
deutsch
Livello di conformità
Ambiente elettromagnetico –
Linee guida
Conforme
I pavimenti devono essere in
legno, cemento o piastrelle di
ceramica. Se sono rivestiti in
materiale sintetico, l'umidità
relativa deve essere almeno
del 30 %.
Conforme
L'intensità dei campi emessi
da trasmettitori RF fissi
all'esterno del luogo schermato,
Non pertinente
determinata da un rilevamento
(nessun cavo elettrico)
elettromagnetico in loco, deve
essere inferiore a 3V/m.
Non pertinente
Il dispositivo medico elettrico
è azionato esclusivamente a
batteria.
Non pertinente
Conforme
I campi magnetici devono
essere ai livelli caratteristici di
una località tipica
Non pertinente
Il dispositivo medico elettrico
è azionato esclusivamente a
batteria.
Ambiente elettromagnetico – Linee guida
Il dispositivo medico elettrico utilizza energia RF solo per le proprie
funzioni interne. Per questo, le emissioni RF sono molto basse e non
dovrebbero provocare interferenze alle apparecchiature elettroniche
vicine.
Conforme
Il dispositivo medico elettrico è azionato esclusivamente a batteria.
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