Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Medintim ACTIVE Erection System Gebrauchsanweisung Seite 48

Erektionshilfe
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Polski
Wytyczne i deklaracje wytwórcy — odporność na zaburzenia elektromagnetyczne
Aktywny System Erekcji przeznaczony jest do używania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik
Aktywnego Systemu Erekcji powinien dopilnować, aby wyrób ten używany był w takim właśnie środowisku.
Test odporności
Poziom testowania wg norm
IEC 60601
Wyładowania elektrostatyczne (ESD)
± 6 kV rozładowanie dotykowe
zgodnie z IEC 61000-4-2
± 8 kV rozładowanie powietrzne
Promieniowane pola
3 V/m 80 MHz do 2,5 GHz
elektromagnetyczne o
80 % AM (1 kHz)
częstotliwościach radiowych
zgodnie z IEC 61000-4-3
Przewodzone pola
3 Vrms 150 kHz do 80 MHz
elektromagnetyczne o
częstotliwościach radiowych
zgodnie z IEC 61000-4-6
Szybkozmienne zakłócenia
±2 kV dla linii zasilających
przejściowe zgodnie z IEC 61000-4-4
±1 kV dla linii wejście/wyjście
Skok napięcia
±1kV Tryb różnicowy
zgodnie z IEC 61000-4-5
±2kV Tryb współbieżny
Pole magnetyczne o częstotliwości
50 Hz
sieci zasilającej
3 A/m (średnia kwadratowa)
zgodnie z IEC 61000-4-8
Zapady napięcia, krótkie przerwy
> 95 % zapad napięcia
i zmiany napięcia zasilającego w
0,5 cyklu
liniach zasilających
60 % i 30% zapad napięcia
zgodnie z IEC 61000-4-11
5 i 25 cykli
> 95 % zapad napięcia
250 cykli
Wskazówki i deklaracje wytwórcy — emisje elektromagnetyczne
Aktywny System Erekcji przeznaczony jest do używania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik
Aktywnego Systemu Erekcji powinien dopilnować, aby wyrób ten używany był w takim właśnie środowisku.
Test emisji
Zgodność z normą
Emisja w zakresie fal o częstotliwości
Grupa 1
radiowej
CISPR 11
Emisja w zakresie fal o częstotliwości
Klasa B
radiowej
CISPR 11
Prądy harmoniczne
Nie dotyczy
zgodnie z IEC 61000-3-2
Wahania napięcia/
Nie dotyczy
emisje migotania
Niniejszy wyrób spełnia przepisy dyrektywy Rady 93/42/EWG.
Aktywny System Erekcji spełnia normy dotyczące emisji elektromagnetycznych. Zgodnie z aktualnym stanem wiedzy wyrób ten jest bezpieczny w użyciu
pod warunkiem prawidłowej obsługi zgodnej z treścią niniejszej instrukcji obsługi.
90
Poziom zgodności z normą
Środowisko elektromagnetyczne
— wytyczne
Zgodny
Podłoga powinna być wykonana
z drewna, betonu lub płytek
ceramicznych. Jeśli podłoga
jest pokryta materiałem
syntetycznym, wilgotność
względna powinna wynosić co
najmniej 30 %.
Zgodny
Natężenie pola stacjonarnych
nadajników fal o częstotliwości
radiowej znajdujących się poza
ekranowaną lokalizacją, ustalona
w warunkach miejscowych,
Nie dotyczy
powinno być mniejsze od 3 V/m.
(brak przewodów elektrycznych)
Nie dotyczy
Niniejszy elektryczny wyrób
medyczny zasilany jest
Nie dotyczy
wyłącznie z baterii.
Zgodny
Pola magnetyczne powinny
mieścić się w zwykłym
zakresie dla typowej lokalizacji
urządzenia.
Nie dotyczy
Niniejszy elektryczny wyrób
medyczny zasilany jest
wyłącznie z baterii.
Środowisko elektromagnetyczne — wskazówki
Niniejszy elektryczny wyrób medyczny używa energii pola
elektromagnetycznego o częstotliwości radiowej wyłącznie do
wewnętrznych funkcji. Z tego powodu emisje fal o częstotliwości
radiowej są bardzo małe i jest mało prawdopodobne, aby mogły one
wywoływać interferencje ze znajdującym się w pobliżu sprzętem
elektronicznym.
Zgodny
Niniejszy elektryczny wyrób medyczny zasilany jest wyłącznie z
baterii.
Pravidla a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Active Erection System je určen použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí.
Zákazník nebo uživatel Active Erection System musí zajistit, aby byl systém v takovém prostředí používán.
Zkouška odolnosti proti rušení
Zkušební hladina dle
IEC 60601
Elektrostatický výboj (ESD)
± 6kV kontakt
IEC 61000-4-2
± 8kV vzduch
Vyzařované VF
3 V/m 80 MHz až 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM (1kHz)
VF řízené výkonem
3 Vrms 150 kHz až 80MHz
IEC 61000-4-6
Rychlé elektrické přechodové jevy
± 2 kV výkon napájení
61000-4-4
± 1 kV vstupní/výstupní výkon
Ráz napětí
± 1kV rozdílový režim
IEC 61000-4-5
±2kV společný režim
Síťový kmitočet magnetického pole
50Hz
IEC 61000-4-8
3 A/m (efektivní hodnota)
Napěťové rázy, krátkodobá přerušení
Snížení > 95 %
a kolísání napětí vstupních napájecích
0.5 period
vedení
60 % ad 30 % snížení
IEC 61000-4-11
5 a 25 period
Snížení > 95 %
250 period
Pravidla a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Přístroj Active Erection System je určen použití v níže uvedeném elektromagnetickém prostředí.
Zákazník nebo uživatel přístroje Active Erection System musí zajistit, aby byl systém v takovém prostředí používán.
Test emisí
Shodnost
VF emise
Skupina 1
CISPR 11
VF emise
Třída B
CISPR11
Emise proudu harmonických
Neuplatňuje se
IEC 61000-3-2
Kolísání napětí/
Neuplatňuje se
flikr
Tento výrobek splňuje požadavky směrnice ES 93/42/EHS.
Active Erection System splňuje požadavky na elektromagnetické emise. Podle současných poznatků je přístroj bezpečný pro používání, pokud je s ním
zacházeno řádně a podle pokynů v návodu k použití.
Čeština
deutsch
Úroveň shody
Elektromagnetické prostředí –
směrnice
Splňuje
Podlahy mají být ze dřeva,
betonu nebo keramických
dlaždic. Pokud jsou podlahové
krytiny ze syntetického
materiálu, relativní vlhkost
vzduchu má být min. 30 %.
Splňuje
Intenzita pole ze stacionárních
VF vysílačů mimo stíněná místa,
určená elektromagnetickým
Neuplatňuje se
dobrozdáním o místě, činí méně
(žádná elektrická vedení)
než 3 V/m.
Neuplatňuje se
Zdravotnický elektrický přístroj
je napájen výhradně proudem
Neuplatňuje se
z baterie.
Splňuje
Magnetická pole mají být v
normálním rozsahu typickém
pro místo.
Neuplatňuje se
Zdravotnický elektrický přístroj
je napájen výhradně proudem
z baterie.
Elektromagnetické prostředí – směrnice
Zdravotnický elektrický přístroj používá VF energii výhradně
pro vnitřní funkce. Proto jsou VF emise velmi nízké a není
pravděpodobné, že by způsobovaly tušení elektronických zařízení V
jejich blízkosti.
Splňuje
Zdravotnický elektrický přístroj je napájen výhradně z baterie.
91

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis