Inhaltsverzeichnis
Werbung
Norsk
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Active Erection System er beregnet til bruk i nedenforstående elektromagnetisk miljø.
Kunden eller brukeren av Active Erection System skal sikre at det blir brukt i en slik omgivelse.
Immunitetstest
IEC 60601 Kontrollnivå
Elektrostatisk utladning (ESD)
± 6 kV kontakt
IEC 61000-4-2
± 8 kV luft
Utstrålt HF
3 V/m 80 MHz til 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM (1kHz)
Effektført HF
3 Vrms 150 kHz til 80MHz
IEC 61000-4-6
Hurtige elektriske transienter
± 2 kV Forsyningseffekt
IEC 61000-4-4
± 1 kV inngangs-/
utgangsledning
Spenningsutstøtning
± 1kV Differensialmodus
IEC 61000-4-5
± 2 kV Fellesmodus
Nettfrekvens-magnetfelt
50 Hz
IEC 61000-4-8
3 A/m (effektiv verdi)
Spenningsfall, korttidsbrudd og
> 95 % reduksjon
spenningssvingninger i strømforsynin
0,5 perioder
gsinngangsledningene
60 % og 30 % reduksjon
IEC 61000-4-11
5 og 25 perioder
> 95 % reduksjon
250 perioder
Retningslinjer og produsenterklæring – elektromagnetiske utslipp
Apparatet Active Erection System er beregnet til bruk i nedenforstående elektromagnetisk miljø.
Kunden eller brukeren av apparatet Active Erection System skal sikre at det blir brukt i en slik omgivelse
Utslippstest
Samsvar
HR-utslipp
Gruppe 1
CISPR 11
HR-utslipp
Klasse B
CISPR11
Oversvingningsstrømmer
Gjelder ikke
IEC 61000-3-2
Spenningssvingninger/
Gjelder ikke
flimring
Dette produktet er i samsvar med bestemmelsene i EU-direktiv 93/42/EØS
Active Erection System oppfyller standardene vedrørende elektromagnetiske utslipp. Etter aktuelle kunnskaper er apparatet sikkert i bruk, så fremt det
håndteres i henhold til anvisningene i denne bruksanvisningen.
88
Overensstemmelsesnivå
Elektromagnetisk omgivelse –
retningslinjer
Samsvar
Gulv skal være av tre eller
betong eller være belagt med
keramikkfliser. Dersom gulvet
har syntetiske materialer, skal
den relative luftfuktigheten
være minst 30 %.
Samsvar
Feltstyrken til stasjonære
HF-sendere utenfor det
skjermede stedet skal være
Gjelder ikke
under 3 V/m, registrert
(ingen elektriske ledninger)
av en elektromagnetisk
plassgodkjenning.
Gjelder ikke
Det medisinske elektroapparatet
brukes utelukkende med
batteristrøm.
Gjelder ikke
Samsvar
Magnetfelt skal ligge i
normalområdet til en typisk
plassering.
Gjelder ikke
Det medisinske elektroapparatet
brukes utelukkende med
batteristrøm.
Elektromagnetisk omgivelse – retningslinjer
Det medisinske elektroapparatet bruker HF-energi utelukkende til
sine interne funksjoner. Derfor er HF-utslippene svært lave, og det
er ikke sannsynlig at forstyrrelser ved elektronisk utstyr i nærheten
oppstår.
Samsvar
Det medisinske elektroapparatet brukes utelukkende med batterier.
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetisk immunitet
Active Erection System är avsett att användas i nedan angiva elektromagnetiska miljö.
Kunden eller användaren av Active Erection System ska säkerställa att det används i en sådan miljö.
Immunitetstest
IEC 60601 testnivå
Elektrostatisk urladdning (ESD)
± 6 kV kontakt
IEC 61000-4-2
± 8 kV luft
Utstrålad RF
3 V/m 80 MHz bis 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM (1kHz)
Ledningsbunden RF
3 Vrms 150 kHz bis 80 MHz
IEC 61000-4-6
Snabb transienter
± 2 kV matningsledning
IEC 61000-4-4
± 1 kV in-/utsignalledning
Stötpulser
± 1 kV differentialläge
IEC 61000-4-5
±2 kV vanligt läge
Kraftfrekventa magnetiska fält
50 Hz
IEC 61000-4-8
3 A/m (effektivvärde)
Kortvariga spänningssänkningar,
> 95 % reduktion
spänningsavbrott och
0,5 perioder
spänningsvariationer
60 % och 30 % reduktion
IEC 61000-4-11
5 och 25 perioder
> 95 % reduktion
250 perioder
Riktlinjer och tillverkardeklaration – elektromagnetiska emissioner
Apparaten Active Erection System är avsedd att användas i nedan angiva elektromagnetiska miljö.
Kunden eller användaren av apparaten Active Erection System ska säkerställa att den används i en sådan miljö.
Emissionstest
Överensstämmelse
RF-emissioner
Grupp 1
CISPR 11
RF-emissioner
Klass B
CISPR11
Övertoner
Ej tillämpligt
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
Ej tillämpligt
flicker
Denna produkt överensstämmer med bestämmelserna i EU:s direktiv 93/42/EEG.
Active Erection System uppfyller standarden avseende elektromagnetiska emissioner. Enligt aktuella erfarenheter är apparaten säker att använda, om den
hanteras korrekt och enligt anvisningarna i denna bruksanvisning.
Svenska
deutsch
Överensstämmelsenivå
Elektromagnetisk miljö –
riktlinjer
Överensstämmer
Golven bör vara av trä, betong
eller keramiska plattor. Om
golven är täckta av syntetiskt
material bör den relativa
luftfuktigheten vara minst 30 %.
Överensstämmer
Fältstyrkor från fasta
RF-sändare utanför den
avskärmade platsen,
Ej tillämpligt
vilka fastställts med
(inga elektriska ledningar)
en elektromagnetisk
platsundersökning, bör vara
under 3 V/m.
Ej tillämpligt
Den medicintekniska elektriska
apparaten drivs uteslutande med
Ej tillämpligt
batteriström.
Överensstämmer
Magnetiska fält bör ligga inom
normalområdet för en typisk
plats.
Ej tillämpligt
Den medicintekniska elektriska
apparaten drivs uteslutande med
batteriström.
Elektromagnetisk miljö – riktlinjer
Den medicintekniska elektriska apparaten använder RF-energi
endast för interna funktioner. RF-emissionerna är således mycket
låga och det är inte troligt att de orsakar störningar på närbelägen
elektronisk utrustning.
Överensstämmer
Den medicintekniska elektriska apparaten drivs uteslutande med
batteriström.
89
Werbung
Inhaltsverzeichnis
