Inhaltsverzeichnis
Werbung
Dansk
Retningslinjer og producenterklæring – elektromagnetisk immunitet
Active Erection System er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø.
Kunden eller brugeren af Active Erection System skal sikre, at systemet anvendes i et sådant miljø.
Prøvning af immunitet
IEC 60601 testniveau
Elektrostatisk afladning (ESD)
± 6kV kontakt
IEC 61000-4-2
± 8kV luft
Udstrålet RF
3 V/m 80 MHz til 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM (1kHz)
Ledningsbårne RF
3 Vrms 150 kHz til 80MHz
IEC 61000-4-6
Elektrisk hurtig transient
± 2 kV Forsyningseffekt
IEC 61000-4-4
± 1 kV indgangs-/
udgangsledning
Spænding
± 1kV Differentialmodus
IEC 61000-4-5
± 2kV Fælles modus
Netfrekvens-magnetfelt
50Hz
IEC 61000-4-8
3 A/m (effektiv værdi)
Spændingsfald, korte afbrydelser
> 95 % reduktion
og spændingsudsving i
0,5 perioder
strømforsyningsledninger
60 % og 30 % reduktion
IEC 61000-4-11
5 og 25 perioder
> 95 % reduktion
250 perioder
Retningslinjer og producenterklæring – elektromagnetiske emissioner
Active Erection System er beregnet til brug i det nedenfor angivne elektromagnetiske miljø.
Kunden eller brugeren af Active Erection System skal sikre, at systemet anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
Overensstemmelseskrav
RF-emissioner
Gruppe 1
CISPR 11
RF-emissioner
Klasse B
CISPR11
Harmoniske strømme
Ikke brugbar
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer/
Ikke brugbar
Flimmeremissioner
Dette produkt er i overensstemmelse med bestemmelserne i EU-direktivet 93/42/EØF
Active Erection System opfylder standarderne, hvad angår elektromagnetiske emissioner. I henhold til aktuelt vidensniveau er det medicinske udstyr sikkert
i brug, hvis det anvendes korrekt og i overensstemmelse med anvisningerne i denne brugervejledning.
86
Overensstemmelsesniveau
Elektromagnetisk miljø –
retningslinjer
Overensstemmelse
Gulve bør være af træ, beton
eller keramiske fliser. Såfremt
gulvbelægninger består af
syntestisk materiale, skal den
relative luftfugtighed være
mindst 30 %.
Overensstemmelse
Feltstyrker fra stationære
RF-sendere uden for afskærmede
områder, fastlagt vha. en
Ikke brugbar
elektromagnetisk analyse på
(ingen elektriske ledninger)
opstillingsstedet, skal være
under 3V/m.
Ikke brugbar
Det medicinske elektriske
udstyr benytter udelukkende
batteristrøm
Ikke brugbar
Overensstemmelse
Magnetfelter skal ligge inden
for normalområdet på et typisk
opstillingssted.
Ikke brugbar
Det medicinske elektriske
udstyr benytter udelukkende
batteristrøm
Elektromagnetisk miljø – retningslinjer
Det medicinske elektriske udstyr anvender udelukkende RF-energi
til interne funktioner. Derfor er HF-emissionerne meget lave, og det
er ikke sandsynligt, at systemet forårsager interferens med andet
elektronisk udstyr i nærheden.
Overensstemmelse
Det medicinske elektriske udstyr benytter udelukkende batterier.
Yleisohjeet ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen häiriönsietokyky
Active Erection System on tarkoitettu käyttöön alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Active Erection System -käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään asianmukaisessa ympäristössä.
Häiriötestit
IEC 60601 testitaso
Sähköstaattinen purkaus (ESD)
± 6 kV kontakti
IEC 61000-4-2
± 8 kV ilma
Säteilty korkeataajuus
3 V/m 80 MHz – 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
80 % AM (1 kHz)
Johdettu korkeataajuus
3 Vrms 150 kHz – 80 MHz
IEC 61000-4-6
Nopeat sähköiset transientit
± 2 kV virransyöttöjohdot
IEC 61000-4-4
± 1 kV tulo-/lähtöjohdot
Jännitepiikit
± 1kV differentiaalitila
IEC 61000-4-5
± 2kV yleinen tila
Magneettikenttä syöttötaajuudella
50 Hz
IEC 61000-4-8
3 A/m (tehollisarvo)
Virransyötön tulojohdinten
> 95 %:n pudotus
jännitepudotukset, lyhytaikaiset
0,5 jaksoa
katkokset sekä jännitetason vaihtelut
60 %:n ja 30 %:n pudotus
IEC 61000-4-11
5 ja 25 jaksoa
> 95 %:n pudotus
250 jaksoa
Yleisohjeet ja valmistajan selvitys – Sähkömagneettinen säteily
Active Erection System -laite on tarkoitettu käyttöön alla määritetyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
Active Erection System -asiakkaan tai -käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään asianmukaisessa ympäristössä.
Säteilytesti
Vaatimustenmukaisuus
Korkeataajuussäteily
Ryhmä 1
CISPR 11
Korkeataajuussäteily
Luokka B
CISPR11
Ylävärähtelyt
Ei soveltuva
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelut/
Ei soveltuva
välke
Tämä tuote vastaa EY-direktiivin 93/42/ETY vaatimuksia.
Active Erection System täyttää sähkömagneettista säteilyä koskevat normit.
Tämänhetkisen tiedon mukaan laite on käytössä turvallinen, kun sitä käytetään asianmukaisesti ja käyttöohjeessa annettujen ohjeiden mukaan.
Suomi
deutsch
Vaatimustenmukaisuustaso
Sähkömagneettinen ympäristö –
Yleisohjeet
Vaatimusten mukaan
Lattian on oltava puuta
tai betonia tai päällystetty
keraamisilla laatoilla. Jos lattia
on päällystetty synteettisellä
materiaalilla, suhteellisen
ilmankosteuden on oltava
vähintään 30 %.
Vaatimusten mukaan
Paikallaan olevien
korkeataajuuslähetinten
kentänvoimakkuuden on
Ei soveltuva
suojatun alueen ulkopuolella
(ei sähköjohtimia)
oltava suoritetun
sähkömagneettisen
sijaintitutkimuksen mukaan
alle 3 V/m.
Ei soveltuva
Lääkinnällistä laitetta käytetään
ainoastaan paristovirralla.
Ei soveltuva
Vaatimusten mukaan
Magneettikenttien on
vastattava tyypillisen
sijaintipaikan normaalitasoa.
Ei soveltuva
Lääkinnällistä laitetta käytetään
ainoastaan paristovirralla.
Sähkömagneettinen ympäristö – Yleisohjeet
Lääkinnällinen sähkölaite käyttää korkeataajuusenergiaa ainoastaan
sisäiseen toimintaansa. Siksi sen korkeataajuussäteily on vähäistä, ja
on epätodennäköistä, että se häiritsee lähellä olevia sähkölaitteita.
Vaatimusten mukaan
Lääkinnällistä laitetta käytetään ainoastaan paristovirralla.
87
Werbung
Inhaltsverzeichnis
