Inhaltsverzeichnis
Werbung
Türkçe
Kılavuzlar ve üretici beyanı – Elektromanyetik parazit dayanıklılığı
Active Erection System, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Müşteri veya Active Erection System'in uygulayıcısı cihazın böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Parazit dayanıklılık kontrolleri
IEC 60601 Kontrol seviyesi
Elektrostatik deşarj (ESD)
± 6kV temas
IEC 61000-4-2
± 8kV hava
Yayılan RF
3 V/m 80 MHz ila 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
% 80 AM (1kHz)
İletilen RF
3 Vrms 150 kHz ila 80MHz
IEC 61000-4-6
Elektrikli hızlı geçici rejim IEC
± 2 kV Besleme gücü
61000-4-4
± 1 kV giriş / çıkış hattı
Gerilim çıkışı
± 1 kV Diferansiyel mod
IEC 61000-4-5
± 2 kV Ortak mod
Manyetik alan şebeke frekansı
50Hz
IEC 61000-4-8
3 A/m (etkin değer)
Gerilim düşüşleri, kısa süreli kesintiler
> % 95 redüksiyon
ve elektrik beslemesi giriş hatlarında
0.5 periyot
gerilim dalgalanmaları
% 60 ve % 30 redüksiyon
IEC 61000-4-11
5 ve 25 periyot
> % 95 redüksiyon
250 periyot
Kılavuzlar ve üretici beyanı – Elektromanyetik emisyonlar
Active Erection System cihazı, aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Müşteri veya cihazın uygulayıcısı cihazın böyle bir ortamda kullanıldığından emin olmalıdır.
Emisyon testi
Uygunluk
RF emisyonları
Grup 1
CISPR 11
RF emisyonları
Sınıf B
CISPR11
Üst titreşim akımları
Kullanılamaz
IEC 61000-3-2
Gerilim dalgalanmaları/
Kullanılamaz
titreşim yayılımları
Bu ürün 93/42/AET sayılı AB Yönergesi'ne uygundur.
Active Erection System, elektromanyetik emisyonlara ilişkin kriterleri yerine getirmektedir.
Güncel bilgilere göre cihaz, usulüne ve bu kullanım kılavuzunda yer alan talimatlara uygun bir şekilde kullanıldığında güvenlidir.
92
Uyumluluk seviyesi
Elektromanyetik ortam –
Kılavuzlar
Uyumlu
Zeminler ahşap, beton veya
seramik fayanslarla kaplanmış
olmalıdır. Zemin kaplamaları
sentetik materyallerden ise, bağıl
nem oranı en az %30 olmalıdır.
Uyumlu
Korumalı alanın dışında, sabit
sinyal vericilerin, mahallinde
gerçekleştirilen bir denetim
Kullanılamaz
uyarınca belirlenen alan şiddeti
(elektrik hattı mevcut değil)
3 V/m'nin altında olmalıdır.
Kullanılamaz
Elektronik tıbbi cihaz sadece pil
akımı ile işletilir.
Kullanılamaz
Uyumlu
Manyetik alanlar tipik bir
konumun normal aralığında
olmalıdır.
Kullanılamaz
Elektronik tıbbi cihaz sadece pil
akımı ile işletilir.
Elektromanyetik ortam – Kılavuzlar
Tıbbi elektronik cihaz RF enerjisini sadece dahili fonksiyonlar için
kullanmaktadır. Bu sebeple RF emisyonları çok düşüktür ve bunların
yakındaki elektronik donanımlarda parazitlenmeye yol açması olası
değildir.
Uyumlu
Elektronik tıbbi cihaz sadece pillerle işletilir.
Κατευθυντήριες γραμμές και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Το Active Erection System προορίζεται για χρήση στο ακόλουθο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον.
Ο πελάτης ή ο χρήστης του Active Erection System οφείλει να διασφαλίσει ότι η συσκευή θα χρησιμοποιείται σε αντίστοιχο περιβάλλον.
Έλεγχος ηλεκτρομαγνητικής
Επίπεδο ατρωσίας
ατρωσίας
IEC 60601
Ηλεκτροστατική εκκένωση (ΗΣΕ)
± 6 kV επαφή
IEC 61000-4-2
± 8 kV αέρας
Εκπεμπόμενη ηλεκτρομαγνητική
3 V/m 80 MHz έως 2,5 GHz
ακτινοβολία (HF)
80% AM (1kHz)
IEC 61000-4-3
Ισχύς εξόδου HF
3 Vrms 150 kHz to 80 MHz
IEC 61000-4-6
Γρήγορα μεταβατικά ηλεκτρικά
± 2 kV Απόδοση παροχής
φαινόμενα
IEC 61000-4-4
± 1 kV Καλώδιο εισόδου/εξόδου
Παραγόμενη τάση
± 1kV Διαφορικός τρόπος
IEC 61000-4-5
λειτουργίας
±2kV Συνήθης τρόπος
λειτουργίας
Συχνότητα δικτύου -
50 Hz
Μαγνητικό πεδίο
3 A/m (πραγματική τιμή)
IEC 61000-4-8
Βυθίσεις τάσης, σύντομες διακοπές
Αναγωγή > 95 %
και διακυμάνσεις τάσης των γραμμών
0,5 περίοδος
εισόδου τροφοδοσίας
60 % και 30 % αναγωγή
IEC 61000-4-11
5 και 25 περίοδοι
Αναγωγή > 95 %
250 περίοδοι
Κατευθυντήριες γραμμές και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Η συσκευή Active Erection System προορίζεται για χρήση στο ακόλουθο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον. Ο πελάτης ή ο χρήστης της συσκευής
Active Erection System οφείλει να διασφαλίσει ότι η συσκευή θα χρησιμοποιείται σε αντίστοιχο περιβάλλον.
Δοκιμή εκπομπών
Συμμόρφωση
Εκπομπές HF
Ομάδα 1
CISPR 11
Εκπομπές HF
Κατηγορία B
CISPR11
Εκπομπές αρμονικών
Δεν εφαρμόζεται
IEC 61000-3-2
Διακυμάνσεις τάσης/
Δεν εφαρμόζεται
αναλαμπές
Το παρόν προϊόν πληροί τις διατάξεις της Οδηγίας της ΕΕ 93/42/ΕΟΚ.
Το Active Erection System πληροί τις προδιαγραφές περί ηλεκτρομαγνητικών εκπομπών. Τρέχοντα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η συσκευή είναι ασφαλής
για χρήση εφόσον χρησιμοποιείται καταλλήλως και σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται στο παρόν εγχειρίδιο.
ελληνικά
deutsch
Επίπεδο συμμόρφωσης
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον –
Κατευθυντήριες γραμμές
Συμμορφώνεται
Το πάτωμα πρέπει να είναι
κατασκευασμένο από ξύλο,
σκυρόδεμα ή κεραμικά πλακάκια.
Σε περίπτωση που το πάτωμα
καλύπτεται από συνθετικό υλικό,
η σχετική υγρασία πρέπει να
είναι τουλάχιστον 30%.
Συμμορφώνεται
Η ένταση πεδίου σταθερών
πομπών HF πρέπει να
βρίσκεται κάτω από τα 3 V/m
εκτός του προστατευμένου
Δεν εφαρμόζεται
χώρου, όπως καθορίζεται από
(Χωρίς ηλεκτρικά καλώδια)
ηλεκτρομαγνητική μελέτη
χώρου.
Δεν εφαρμόζεται
Η ιατροτεχνολογική συσκευή
πρέπει να λειτουργεί
Δεν εφαρμόζεται
αποκλειστικά με ισχύ από
μπαταρίες.
Συμμορφώνεται
Τα μαγνητικά πεδία πρέπει να
εμπίπτουν στο φυσιολογικό
εύρος μιας τυπικής τοποθεσίας.
Δεν εφαρμόζεται
Η ιατροτεχνολογική συσκευή
πρέπει να λειτουργεί
αποκλειστικά με ισχύ από
μπαταρίες.
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον – Κατευθυντήριες γραμμές
Η ιατροτεχνολογική συσκευή χρησιμοποιεί ενέργεια HF
αποκλειστικά για εσωτερικές λειτουργίες. Ως εκ τούτου, οι
εκπομπές HF είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσει
παρεμβολές σε παρακείμενο ηλεκτρονικό εξοπλισμό.
Συμμορφώνεται
Η ιατροτεχνολογική συσκευή πρέπει να λειτουργεί αποκλειστικά με
μπαταρίες.
93
Werbung
Inhaltsverzeichnis
