I-Tech MAG1000 Gebrauchsanleitung Seite 5

Das Gerät ist ein Gerät der Klasse IIa gemäß Anhang IX, Regel 9 der
Richtlinie 93/42/EWG (und spätere Änderungen und Ergänzungen) und
verfügt über die Kennzeichnung
Die Konformität des betreffenden Produkts mit der Richtlinie 93/42/EWG
wurde von der benannten Stelle überprüft und bescheinigt:
0197 – TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2 – 90431 Nürnberg, Germany
Nummer des Zertifikats: HD 60147882 0001
entsprechend dem Zertifizierungsweg, der in der Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang II (außer Punkt 4) vorgesehen ist.
Klassifizierungen
Von nun an wird der Einfachheit halber in dieser Bedienungsanleitung auf
das Gerät MAG1000 das Gerätemodell NEW MAG1000, Bezeichnung
MAG1000, Bezug genommen.
Das Gerät MAG1000 weist folgende Klassifizierungen auf:
•
Geräte der Klasse IIa (Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX, Regel 9,
und nachfolgende Änderungen).
•
Gerät der Klasse II mit Anwendungsteil Typ BF (Klassifiz. EN 60601-1).
•
Gerät mit nicht gegen das Eindringen von Wasser geschütztem
Gehäuse.
•
Gerät und Zubehör, die nicht Gegenstand der Sterilisation sind;
•
Gerät nicht geeignet für den Einsatz in Gegenwart von
entzündlichen Anästhetika mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas;
•
Vorrichtung für den kontinuierlichen Betrieb.
•
Nicht für den externen Gebrauch geeignetes Gerät.
Zweck und Anwendungsbereich
Klinischer Zweck:
Anwendungsbereich:
Therapeutisch
Ambulant und zu Hause
95 MNPG555-00